EPARs - Sebivo/Telbivudine

FICHA FARMACOLÓGICA de Telbivudine. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. Marzo 23, 2009. Este documento proviene de comienzos del mes de marzo.-

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Sebivo

Active Substance
telbivudine
International Nonproprietary Name or Common Name
telbivudine
Pharmaco-therapeutic Group
Antiviral for systemic use
ATC Code
J05AF11

Therapeutic Indication:
Treatment of chronic hepatitis B in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. See section 5.1 of the Summary of Product Characteristics for details of the study and specific patient characteristics on which this indication is based.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
24 April 2007