martes, 31 de marzo de 2009

DIRECTORIO DE DOCUMENTOS DE MARZO 2009

DIRECTORIO DE DOCUMENTOS DE MARZO 2009
desde su creación el 10 de enero de 2009, el BLOG ha recibido 4.000 consultas. Agradezco el seguimiento porque ello me motiva a cultivar los contenidos.
Agradezco a las FUENTES: Agencia Europea de Medicamentos, Food and Drug Administration, Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas, IntraMed, El HOSPITAL, EL MÉDICO INTERACTIVO, JANO.es, DIARIO MÉDICO, y a todas las instituciones del Gobierno de los Estados Unidos de Norteamérica, que nos nutren diariamente con información altamente calificada.

ARCHIVO DEL BLOG
• ▼ 2009 (464)
o ▼ marzo (213)
 462. CHAGAS en BOLIVIA
 461. MEDICINES FOR CHILDREN: NEW´s TODAY from EMEA
 460. European Medicines Agency - Human Medicines - Orph...
 459. Health Care: Mental Health Subdirectory Page
 458. Screening: Major Depressive Disorder in Children a...
 457. IntraMed - Artículos - Cáncer de vesícula (2ª part...
 456. IntraMed - Artículos - Detección del cáncer de col...
 455. IntraMed - Día a día - "Prevención Cardiovascular ...
 454. IntraMed - Artículos - Endocarditis infecciosa en ...
 453. European Medicines Agency - Human Medicines - Refe...
 452. EPARs - Tractotile/Atosiban acetate
 451. EPARs - Zometa/Zoledronic acid
 450. EPARs - Sonata/Zaleplon
 449. EPARs - Pergoveris/follitropin alfa / lutropin alf...
 448. EPARs - GONAL-f/Recombinant human follicle stimula...
 447. AHRQ Effective Health Care Program - Summary Guide...
 446. AHRQ Effective Health Care Program - Summary Guide...
 445. EPARs - Luveris/recombinant human luteinising hor...
 444. El Hospital: Información para el desarrollo de los...
 443. Virus EV71 en China
 442. DENGUE EPIDÉMICO expansivo en Argentina
 441. EPARs - IntronA/Interferon alfa-2b
 440. European Medicines Agency - Refusals - Medicinal P...
 439. EPARs - Orencia/Abatacept
 438. EPARs - Forsteo/Teriparatide
 437. IntraMed - Noticias médicas - La genética debería ...
 436. IntraMed - Artículos - Endocarditis infecciosa en ...
 435. EPARs - Elaprase/Idursulfase
 434. Watson Announces a Nationwide Voluntary Recall of ...
 433. EPARs - Lumigan/bimatoprost
 432. EPARs - Ganfort/bimatoprost - timolol
 431. EPARs - Sprycel/Dasatinib
 430. HIV & BHV en colonoscopia y endoscopia (USA)
 429. FDA MedWatch - 2009 Safety Alerts for Human Medica...
 428. EPARs - Remicade/INFLIXIMAB
 427. ACTUALIZACIONES
 426. IntraMed - Artículos - Combinar IECA y ARA II ¿es ...
 425. IntraMed - Artículos - Cuerpos extraños en la vía ...
 424. FDA Uncovers Additional Tainted Weight Loss Produc...
 423. EPARs - Inovelon/Rufinamide
 422. EPARs - Oprymea/pramipexole
 421. EPARs - Osseor/Strontium ranelate
 420. MedWatch - February 2009 Safety-Related Drug Label...
 419. EPARs - ATryn/antithrombin alfa
 418. EPARs - BeneFIX/Recombinant coagulation Factor IX
 417. EPARs - Bondenza/Ibandronic acid
 416. EPARs - NeuroBloc/Botulinum Toxin Type B
 415. EPARs - Advagraf/tacrolimus
 414. EPARs - Bonviva/Ibandronic acid
 413. EPARs - Mircera/methoxy polyethylene glycol-epoeti...
 412. EPARs - Sebivo/Telbivudine
 411. EPARs - Viagra/Sildenafil
 410. EPARs - Tysabri/natalizumab
 409. EPARs - Sutent/Sunitnib
 408. Questions and Answers about FDA’s Initiative Again...
 407. Tosferina en Nuevo León (México): Bordetella pertu...
 406. H5N1 en Vietnam, confirmación
 405. TRANSPLANTES de riñón y corazón: CRITERIOS
 404. H5N1 en Vietman
 403. Hantavirus: expansión en Bolivia
 402. European Medicines Agency - Human Medicines - Orph...
 401. Bodee LLC, Issues A Voluntary Nationwide Recall of...
 400. Interacción entre clopidogrel e inhibidores de la ...
 399. EPARs - ReFacto AF/moroctocog alfa
 398. IntraMed - Artículos - ¿Pensó en Miastenia Gravis?...
 397. IntraMed - Artículos - ¿Sabe usted qué es la Enfer...
 396. EPARs - Avonex/interferon beta-1a
 395. European Medicines Agency - Withdrawals of Applica...
 394. European Medicines Agency - Human Medicines - Refe...
 393. European Medicines Agency - Human Medicines - CHMP...
 392. European Medicines Agency - Withdrawals of Applica...
 391. EPARs - Fareston/Toremifene citrate
 390. The National Drug Code Directory (United States of...
 389. Information for Healthcare Professionals: Risk of ...
 388. EMERGENCIA SANITARIA por dengue
 387. PLASMODIUM KNOWLESI
 386. Task Force Recommends Using Aspirin To Prevent Car...
 385. European Medicines Agency - Human Medicines - Medi...
 384. EPARs - Telzir/Fosamprenavir calcium
 383. EPARs - Aptivus/Tripanavir
 382. EPARs - Icandra/vicandra / metformin hydrochloride...
 381. Leishmaniasis en Entre Ríos (Argentina)
 380. Management of cocaine-associated chest pain and my...
 379. Authorised Medicines for Human Use - Valdoxan
 378. European Medicines Agency - Refusals - Medicinal P...
 377. EPARs - NeoRecormon/Epoetin beta
 376. EPARs - Humira/adalimumab
 375. EPARs - Fasturtec/Recombinant urate-oxidase enzyme...
 374. European Medicines Agency - Refusals - Medicinal P...
 373. Authorised Medicines for Human Use - Thymanax/agom...
 372. LEUCOENCEFALOPATIA MULTIFOCAL PROGRESIVA inducida ...
 371. European Medicines Agency - Human Medicines - Medi...
 370. Health Care: Preventive Services Subdirectory Page...
 369. Understanding Targeted Treatments | Cancer.Net
 368. HPV and Cancer | Cancer.Net
 367. Cancer.Net Podcasts | Cancer.Net
 366. Health Care: Evidence-based Practice Subdirectory ...
 365. Health Care: Women's Health Subdirectory Page
 364. Preventive Medication: Aspirin for the Prevention ...
 363. Task Force Recommends Using Aspirin To Prevent Car...
 362. Colonoscopy—What to Expect | Cancer.Net
 361. DENGUE explosivo en Chaco (Argentina)
 360. EPARs - Gardasil//human papillomavirus vaccine [ty...
 359. European Medicines Agency - Withdrawals of Applica...
 358. Guidance for Industry: Individual Product Bioequiv...
 357. Approved Drug Products with Therapeutic Equivalenc...
 356. EPARs - Silgard/human papillomavirus vaccine [type...
 355. EPARs - Nplate//romiplostim
 354. EPARs - Ranexa/ranolazine
 353. Urinary incontinence in women.
 352. Determining the volume of residual urine by ultras...
 351. Benign prostatic hyperplasia
 350. EPARs - Aloxi/Palonosetron (as hydrochloride)
 349. EPARs - Kogenatebayer//Recombinant coagulation fac...
 348. VPH, vacuna, efectos adversos severos (España, Val...
 347. DENGUE INSTALADO: Chaco (Argentina)
 346. Water/fluid in pre-dialysis patients.
 345. Vitamins in pre-dialysis patients.
 344. Sodium in pre-dialysis patients.
 343. Sodium chloride and water intake in children.
 342. IntraMed - Noticias médicas - Incremento de la mor...
 341. QT + RT en glioblastoma
 340. Pediatric Hospital Surge Capacity in Public Health...
 339. LEPTOSPIROSIS, brote y muertes en Colombia
 338. Authorised Medicines for Human Use - Viramune
 337. EPARs - Ventavis//iloprost
 336. EPARs - Thelin/sitaxentan sodium
 335. Cólera devastador en África
 334. EPARs - Tevagrastim//Filgrastim
 333. EPARs - TachoSil//Human Fibrinogen, Human Thrombin...
 332. Hematopatologías e infecciones fúngicas invasivas
 331. European Medicines Agency - Human Medicines - Orph...
 330. EPARs - Vfend//Voriconazole
 329. EPARs - Tamiflu/Oseltamivir
 328. EPARs - Revatio/Sildenafil
 327. Brucelosis en Guanajuato, México
 326. cáncer de ovario y detección temprana
 325. IntraMed - Artículos - Enfermedad de Graves
 324. IntraMed - Artículos - ¡Ahora el diagnóstico final...
 323. IntraMed - Artículos - Canalización central a trav...
 322. European Medicines Agency - Human Medicines - Refe...
 321. Adipotaxis
 320. El Hospital: Mamografía: protocolo para la evaluac...
 319. EPARs - Zerit/Stavudine
 318. FDA Position on Allowing Patients with ALS Acess t...
 317. Tosferina en México
 316. PAROTIDITIS en España
 315. EPARs - Humira/Adalimumab
 314. EPARs - Remicade/infliximab
 313. secuenciación del virus de la gripe aviar
 312. cromosomopatías y algo más
 311. terapias individualizadas en cáncer de mama
 310. AHRQ Effective Health Care Program
 309. EPARs - Keppra/Levetiracetam
 308. Medical, Statistical, and Clinical Pharmacology Re...
 307. Pediatric Drug Development
 306. EPARs - Ytracis/Yttrium (90Y) chloride
 305. EPARs - Altargo/retapamulin
 304. EPARs - Stalevo/Levodopa/ Carbidopa/ Entacapone
 303. EPARs - Vectibix/panitumumab
 302. EPARs - Temodal/temozolomide
 301. EPARs - Pradaxa/dabigatran etexilate mesilate
 300. European Medicines Agency - Withdrawals of Applica...
 299. Benign prostatic hyperplasia.
 298. DENGUE en Perú
 297. LEISHMANIASIS VISCERAL HUMANA: rectificación
 296. EPARs - Invega/paliperidone
 295. EPARs - Evoltra/Clofarabine
 294. EPARs - Caelyx/Doxorubicin hydrochloride (pegylate...
 293. LEISHMANIASIS en VENEZUELA
 292. VPH vacuna en USA
 291. DENGUE imparable
 290. European Medicines Agency - Human Medicines - Orph...
 289. Health Care: Mental Health Subdirectory Page
 288. FDA Show #84 VIDEOS about MedWatch´s, March 2009
 287. EPARs - Opgenra/eptotermin alfa
 286. FDA Warns About Risk of Wearing Medicated Patches ...
 285. Proteína TANGO1
 284. EPARs - Volibris/ambrisentan
 283. MedWatch - January 2009 Safety-Related Drug Labeli...
 282. Fiebre Q (Query Fever) en Cañuelas [Argentina]
 281. IntraMed - Noticias médicas - El nuevo libro de Fr...
 280. IntraMed - Artículos - Biopsia pulmonar mini invas...
 279. enfermedad de Creutzfeldt-Jakob en España
 278. EPARs - Ferriprox/Deferiprone
 277. EPARs - Tasigna/Nilotinib
 276. H5N1 en EGIPTO
 275. European Medicines Agency - Human Medicines - Medi...
 274. EPARs - Extavia/Interferón beta-1b
 273. DENGUE en Queensland (Australia)
 272. ACLARACIÓN DEL BLOG
 271. DENGUE EXPANSIVO EN LAS AMÉRICAS
 270. COX2 e isquemia
 269. IntraMed - Artículos - Linfadenectomía pélvica sis...
 268. EPARs - Galvus/vildagliptin
 267. EPARs - Eucreas/vildagliptin / metformin hydrochlo...
 266. EPARs - Velmetia/sitagliptin / metformin hydrochlo...
 265. EPARs - Mimpara/Cinacalcet
 264. Authorised Medicines for Human Use - Viramune/Nevi...
 263. EPARs - Faslodex/Fulvestrant
 262. EPARs - Agenerase/Amprenavir
 261. RICKETTSIA, BROTE, MUERTES: CONFIRMACIÓN - MÉXICO...
 260. VIH mutante
 259. EPARs - Competact/pioglitazone-metformin hydrochlo...
 258. EPARs - Insulatard/Insulin human (rDNA)
 257. EPARs - Ecalta/Anidulafungin
 256. EPARs - Simulect/Basiliximab
 255. EPARs - Actos/Pioglitazone
 254. EPARs - Rebif/Interferón beta-1a
 253. EPARs - Silgard/human papillomavirus vaccine [type...
 252. EPARs - Humalog/Insulin Lispro
 251. EPARs - Nexavar/Sorafenib
 250. LEPTOSPIROSIS en Colombia
o ► febrero (182)
o ► enero (69)

CHAGAS en BOLIVIA


ENFERMEDAD DE CHAGAS, ESTADO ACTUAL DEL CONTROL - BOLIVIA

Un comunicado de ProMED-mail
http://www.promedmail.org
ProMED-mail es un programa de la Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas
http://www.isid.org

Fecha: 31 de marzo, 2009
Fuente: Xinhuanet, China
http://www.spanish.xinhuanet.com/spanish/2009-03/31/content_848828.htm,
[Editado por J. Torres]

Un total de 168 municipios de seis departamentos de Bolivia aún viven con la enfermedad de Chagas. Se trata del 51% de los 327 municipios que hay en el país, informó hoy el Programa Nacional del Chagas, dependiente del Ministerio de Salud y Deportes.

"En los 168 municipios el mal alcanza a cerca de 10.300 comunidades rurales. De los 168 municipios con presencia del Mal de Chagas, 47 están en el departamento de Santa Cruz (oriente), 39 en Cochabamba (centro), 28 en Chuquisaca (sur), 24 en La Paz (este), 20 en Potosí (este) y 10 en Tarija (sur)", señaló el responsable del Programa, Mirko Rojas.

Pese al alcance de la enfermedad, que llega a más de la mitad de los municipios, en los últimos años hubo una disminución de su efecto, según las autoridades de Salud.
Rojas informó que uno de los logros más importantes en la última década es la reducción del contagio a causa de la presencia de la vinchuca, de 55% a menos del 10% de los casos.

"En la región de los valles hemos reducido a menos del 3%. Esto significa que estamos haciendo un corte de la transmisión. Los datos preliminares nos demuestran que nuestros niños están naciendo y creciendo sin la enfermedad", explicó Rojas.

El Programa Nacional del Chagas determinó que de las 10.300 comunidades con presencia del mal, alrededor de 2.000 son consideradas de alto riesgo, 2.300 de mediano riesgo, y 6.000 de bajo.

De las dos mil comunidades con alto riesgo de expansión del Chagas, el 70% se encuentra en el chaco: "El programa ha identificado que un 70% de las comunidades en alto riesgo se encuentran en el chaco boliviano, esto implica el chaco de Tarija, Santa Cruz, Chuquisaca y parte de Cochabamba".

El responsable del Programa explicó que uno de los factores más importantes de la presencia de la vinchuca en el chaco son las altas temperaturas, la pobreza y las condiciones de salubridad favorables para la reproducción de la vinchuca.

"Por otro lado, verificamos que técnicamente las altas temperaturas degradan el insecticida y nos acarrea un problema. Además el agua por ser alcalina disminuye la potencialidad del químico", agregó.

La vinchuca o chinche gaucha es el principal trasmisor del Mal de Chagas y, ante ello, Rojas recomendó a las familias que viven en el área rural y peri urbana mantener limpias sus viviendas, ordenar los alrededores y una vez que encuentren vinchucas notificar al centro de salud más cercano.

"La atención y diagnóstico al paciente lo realizamos en 90 establecimientos de salud en los 6 departamentos. Una de las metas para este 2009 es implementar la estrategia integral intersectorial de prevención y control de chagas", destacó.
Comunicado por: Jaime R. Torres [torresjaime@cantv.net]
-- ProMED-ESP
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ProMED-mail hace el máximo esfuerzo posible para verificar los informes que incluimos en nuestros envíos, pero no garantiza la exactitud ni integridad de la información, ni de cualquier aseveración u opinión basadas en ella. El lector debe asumir todos los riesgos incurridos al utilizar la información incluida o archivada por ProMED-mail. La Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas (International Society for Infectious Diseases, ISID) y los proveedores de servicio asociados a ella no serán responsables por errores u omisiones, ni sujetos a acción legal por daños o perjuicios incurridos como resultado del uso o confianza depositados en el material comunicado o archivado por ProMED-mail.
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MEDICINES FOR CHILDREN: NEW´s TODAY from EMEA





Medicines for children
The EU Paediatric Regulation
A new Paediatric Regulation entered into force in the European Union (EU) on 26 January 2007.


The objective of the Paediatric Regulation is to improve the health of children in Europe by:

facilitating the development and availability of medicines for children aged 0 to 17 years,
ensuring that medicines for use in children are of high quality, ethically researched, and authorised appropriately,
improving the availability of information on the use of medicines for children,
without:

subjecting children to unnecessary trials,
or delaying the authorisation of medicines for use in adults.
The Paediatric Regulation dramatically changes the regulatory environment for paediatric medicines in Europe. The leaflet on the right provides a brief overview of the key aspects of the changes in which the European Medicines Agency has a role to play.

The legislation in full, plus related documents

The new legislation comprises:
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use;

Regulation (EC) No 1902/2006 — an amending regulation in which changes to the original text were introduced relating to decision procedures for the European Commission.

Frequently asked questions on regulatory aspects of Regulation (EC) No 1901/2006 (Paediatric Regulation) amended by Regulation (EC) No 1902/2006 (EMEA/520085/2006).
Joint European Commission/EMEA implementation plan for the Paediatric Regulation.
'Medicines for children' section of the DG Enterprise and Industry (European Commission) website.
The European paediatric initiative: History of the Paediatric Regulation (EMEA/17967/04)
EMEA/27164/98 Report on the Experts Round Table on the Diffficulties related to the Use of New Medicinal Products in Children (held 18 December 1997) (Rev. 1)


European Commission statement as of 30 January 2008 on the selection of a symbol according to Article 32 of the Paediatric Regulation for medicinal products with a paediatric indication. The Recommendation of the Paediatric Committee of the European Commission regarding the symbol can be found here.
Leaflet providing an overview of the EMEA's role in the European regulatory environment for paediatric medicines.


Click the image to download a PDF version of the leaflet. [aquí he cometido un error técnico al incorporar el acceso, trataré de resolverlo a la brevedad, gracias]


abrir aquí para acceder al documento que modifica secuencialmente el marco regulatorio europeo:
European Medicines Agency - Human Medicines - Regulatory and procedural guidelines - Paediatrics

ingresar a través del acceso que se describe al pié, a efectos de poder acceder al leaflet:
http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/paediatrics/leaflet.pdf

European Medicines Agency - Human Medicines - Orphan medicinal products - Summaries of opinion on orphan designation



Human medicines - Orphan medicinal products
Summaries of opinion on orphan designation
Please use the mail box to comment on summaries of opinion on orphan designation. Please note, however, that the EMEA will not answer individual e-mails received.

Note: Draft status is awarded to a title when the document is pending comments from patients' representative organisation

Click on a column heading to sort alphabetically, or by positive/negative opinion, or by document publication date

abrir aquí para acceder al "largo" listado de moléculas en curso de aprobación (únicamente ORPHAN DRUGS o lo que es lo mismo DROGAS HUÉRFANAS):
European Medicines Agency - Human Medicines - Orphan medicinal products - Summaries of opinion on orphan designation

Este listado debe tomarse como la actualización al cierre del mes de marzo de 2009, de los oportunamente publicados... cuando observen al lado de la nomenclatura química o formular, el símbolo en rojo con la palabra NEW, quiere decir que esa evaluación, estudio o lo que sea, ha sido modificada y actualizada. Cerasale. Marzo 31, 2009.-

lunes, 30 de marzo de 2009

Health Care: Mental Health Subdirectory Page



Mental Health
IDIOMA INGLÉS:

abrir aquí para acceder a los numerosos documentos que posibilitan el abordaje de la SALUD MENTAL, todos con vínculos habilitantes y de importante contenido:
Health Care: Mental Health Subdirectory Page

Screening: Major Depressive Disorder in Children and Adolescents



Major Depressive Disorder in Children and Adolescents
Release Date: March 2009


Summary of Recommendations / Supporting Documents
-----------
This recommendation updates the Task Force's 2002 recommendation on Screening for Depression. In that year, the Task Force found the evidence insufficient to recommend for or against routine screening of children or adolescents. An updated recommendation on Screening for Depression in Adults will be published in the next several months.

Summary of Recommendations
The USPSTF recommends screening of adolescents (12-18 years of age) for major depressive disorder (MDD) when systems are in place to ensure accurate diagnosis, psychotherapy (cognitive-behavioral or interpersonal), and follow-up.
Grade: B recommendation.
The USPSTF concludes that the current evidence is insufficient to assess the balance of benefits and harms of screening of children (7-11 years of age).
Grade: I statement.
-----------
Supporting Documents
Screening for Major Depressive Disorder in Children and Adolescents, March 2009
Recommendation Statement (PDF File, 180 KB; PDF Help)
Article (PDF File, 240 KB; PDF Help)
Evidence Synthesis (PDF File, 3 MB; PDF Help)
Clinical Summary

Current as of March 2009
********
Internet Citation:

Screening for Major Depressive Disorder in Children and Adolescents, Topic Page. March 2009. U.S. Preventive Services Task Force. Agency for Healthcare Research and Quality, Rockville, MD. http://www.ahrq.gov/clinic/uspstf/uspschdepr.htm

abrir aquí para acceder al documento y poder bajar los archivos individuales:

Screening: Major Depressive Disorder in Children and Adolescents

IntraMed - Artículos - Cáncer de vesícula (2ª parte)





03 DIC 08 | Tratamiento y pronóstico
Cáncer de vesícula (2ª parte)
En la segunda parte de esta actualización se efectúa una revisión del tratamiento y pronóstico del cáncer de vesícula.


Dres. Gourgiotis S, Kocher HM, Solaini L, Yarollahi A, Tsiambas E, Salemis NS Kaseje N, Agarwal
Am J Surg 2008; 196(2): 252-264


Manejo quirúrgico

La resección quirúrgica es la única terapia potencialmente curativa para el CV. Existen 4 grupos de pacientes que justifican la discusión: 1) paciente con el hallazgo incidental de un pólipo en una imagen de la vesícula; 2) pacientes con CV que fue hallado al momento de la colecistectomía (laparoscópica o abierta) por enfermedad litiásica o en la evaluación histológica subsiguiente de la vesícula después de la colecistectomía; 3) pacientes asintomáticos con CV que fue sospechado o diagnosticado después de una investigación clínica o diagnóstica y 4) pacientes con CV avanzado.

Cada uno de estos 4 grupos será analizado en términos del abordaje quirúrgico u otras medidas paliativas requeridas.

abrir aquí:
IntraMed - Artículos - Cáncer de vesícula (2ª parte)

IntraMed - Artículos - Detección del cáncer de colon inicial y pólipos adenomatosos



24 MAR 09 | Detección y vigilancia
Detección del cáncer de colon inicial y pólipos adenomatosos
Guías de la Task Force de sociedades americanas.

Traducción y resumen objetivo: Dra. Marta Papponetti. Esp. Medicina Interna.


En Estados Unidos, el cáncer colorrectal (CCR) es el tercer cáncer más común en ambos sexos y la segunda causa de muerte por cáncer. El CCR puede prevenirse muy bien mediante la detección y eliminación de los pólipos adenomatosos, y la supervivencia es significativamente superior cuando el cáncer es diagnosticado en su etapa localizada. Entre 2006 y 2007, tres instituciones médicas de ese país (American Cancer Society, US Multi Society Task Force on Colorectal Cancer y American College of Radiology) se reunieron para desarrollar una guía por consenso para la detección de los pólipos adenomatosos y el CCR en adultos asintomáticos de riesgo promedio. En esta actualización de las guías de cada institución, las pruebas fueron agrupadas en aquellas que detectan principalmente el cáncer precoz y las que detectan el cáncer precoz y también los pólipos adenomatosos, brindando así un potencial mayor para la prevención a través de la polipectomía. Siempre que sea posible, los médicos deben informar a sus pacientes sobre todas las pruebas diagnósticas a las que pueden optar, o como mínimo, deben estar preparados para permitir a los pacientes elegir entre una prueba de screening efectiva que sirva tanto para la detección como para la prevención del CCR a través de la detección y extirpación de los pólipos y una prueba de screening que principalmente sea efectiva para la detección del cáncer inicial. De acuerdo con el valioso criterio de esas tres instituciones, la meta principal del screening es la prevención del cáncer colónico.

abrir aquí para acceder al documento completo:
IntraMed - Artículos - Detección del cáncer de colon inicial y pólipos adenomatosos

IntraMed - Día a día - "Prevención Cardiovascular en el Siglo XXI"





25 MAR 09 | ¡Nuevo Libro Virtual IntraMed!
"Prevención Cardiovascular en el Siglo XXI"
Las causas sociales, antropológicas y médicas con un enfoque poco explorado en los textos habituales.

IntraMed
Nuevo libro virtual IntraMed

"Prevención Cardiovascular en el Siglo XXI"
Dres. Scapin, Feldman, Bochatay, Brondino, Flichtentrei


Prólogo

Los autores de este libro hemos sido, en su mayoría, médicos del Hospital Alejandro Posadas, de Haedo.Nuestra práctica diaria nos llevó, como siempre ocurre en la medicina, a plantearnos dudas y certezas en la práctica médica cotidiana. Y, ello, precisamente, es lo que hemos planteado en estos capítulos de Prevención Cardiovascular en el siglo XXI.

El médico, en la actualidad, vive enfrentado a patologías prevalentes, otras no tanto, y siempre le queda al paciente el beneficio de la duda. El paciente, real motivo de nuestros desvelos, nos ha enseñado y nos enseña de modo permanente sobre sus propias patologías. Y así valoramos enormemente sus expresiones y sus actitudes orientativas a su propio diagnóstico.

El paciente es, para nosotros, “la verdadera estrella de la medicina.” Hacia él van nuestros conocimientos y nuestros afectos.

Hemos tenido y tenemos la suerte de haber compartido y recibido enseñanzas de grandes maestros; nombrarlos sería largo e injusto. Ellos han dictado normas, conductas, esquemas, pero fundamentalmente las normas de vida y el respeto que tratamos obsesivamente de aplicar a diario.

El lector encontrará conceptos, opiniones y esquemas de los cuadros patológicos tratados. Es nuestro deseo, como decía Miguel de Unamuno, que logremos excitarlo para que, dentro de su interior, logre lanzar un grito de su verdad.

La prevención cardiovascular en el “mundo real”.

Las enfermedades cardiovasculares constituyen un serio problema epidemiológico en el mundo contemporáneo, aproximadamente 17 millones de personas mueren cada año por causas como el infarto de miocardio y el accidente cerebrovascular. El Atlas publicado por la OMS en 2005 aporta datos exhaustivos acerca de esta situación que ya no reconoce fronteras. La carga de enfermedad y mortalidad atribuidas a enfermedades no transmisibles (ENT) está en aumento. Se ha estimado que en el año 2001 aproximadamente el 60% de las 56.5 millones de muertes en el mundo se debían a ENT y el 46% de la carga de enfermedad se deben a ENT.

La carga epidemiológica de estas enfermedades aumentará a 57% para el año 2020. Casi el 50% de las muertes por ENT se deben a enfermedad cardiovascular. Para el 2020 las ENT explicarán el 75% de todas las muertes en el mundo.

La conjunción de factores genéticos y ambientales se ha dado de tal forma que el crecimiento de estas patologías ha adquirido verdaderas dimensiones epidémicas. Parece entonces imprescindible tomar conciencia exacta de la magnitud del problema para comprender que ningún médico - ejerza la especialidad que sea – podrá pasar un solo día de consulta sin tener que enfrentar: ya sea un cuadro vascular establecido, sus secuelas, alguno de sus numerosos factores de riesgo o las conductas y hábitos de vida que los anticipan.
La tarea de prevención comienza incluso en la edad pediátrica escenario de la génesis de varios de los graves problemas que constituyen el sustrato social de estas enfermedades.

Resulta estremecedor pensar que la mayoría de las personas a las que asistimos a diario -que nosotros mismos como habitantes de un ambiente y un tiempo comunes- habremos de morir o padecer secuelas graves como consecuencia de una patología vascular.

El imaginario popular, y buena parte del que aún funciona en el interior de la comunidad médica, sostienen respecto de las causas de muerte una representación ingenua y errónea en términos del impacto relativo que cada grupo de enfermedades tiene sobre la población. Algunas de estas viejas ideas han sido refutadas por los rotundos datos epidemiológicos con que hoy contamos. El modelo que identificaba a estas enfermedades con el varón, obeso, estresado y habitante de una urbe desarrollada ha llegado a su fin. Actualmente se ven afectadas las mujeres en proporciones alarmantes, aproximadamente 4 millones de mujeres mueren por enfermedad coronaria cada año y el 80% de estas muertes procede de países con economías de salarios bajos y medios situación que también se registra en hombres.

El riesgo, y por lo tanto la prevención, son temas que deben involucrarnos activamente a todos. Ya no hay tiempo ni espacio para soslayar una responsabilidad que nos reclama a diario.

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IntraMed - Día a día - "Prevención Cardiovascular en el Siglo XXI"

IntraMed - Artículos - Endocarditis infecciosa en el siglo XXI





25 MAR 09 | Presentación clínica, etiología y evolución
Endocarditis infecciosa en el siglo XXI
¿Cómo se ha transformado en las últimas décadas? El panorama actual.

Murdoch DR, Corey GR, Hoen BH. (el resto de los autores figura al término del artículo)
Arch Intern Med. 2009;169(5):463-473.

ÍNDICE

Introducción

Pese a los avances durante el último siglo en el diagnóstico, y en el tratamiento médico y quirúrgico de la endocarditis infecciosa (EI), las tasas de mortalidad no cambiaron sustancialmente en los últimos 25 años. La tasa de mortalidad en los pacientes con EI es del 15% al 20%, con una mortalidad al año que se aproxima al 40%. Estos resultados se encuentran en franco contraste con los progresos en otras enfermedades cardiovasculares como el infarto de miocardio.

No existen estudios con poder suficiente que permitan sacar nuevas conclusiones sobre la EI y tampoco hay estudios multinacionales que puedan aportar información sobre el comportamiento de la enfermedad según las diferencias geográficas.

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IntraMed - Artículos - Endocarditis infecciosa en el siglo XXI

European Medicines Agency - Human Medicines - Referrals - Article 29 - 'mutual recognition' referrals



Human Medicines - Referrals
List of Referrals - Article 29 - 'disagreement between member states on an application'

Background

Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended referrals are referrals that take place during the mutual recognition or decentralised procedure, when there is a disagreement among Member States on whether or not the authorisation should be granted. Such a referral starts when ‘one Member State cannot approve [the authorisation] on the grounds of potential serious risk to public health’ (article 29(1)).

Prior to 2001, this type of referral was known as an article 10 referral (referring to article 10 of Council Directive 75/319/EEC as amended).

At the end of the referral, the CHMP opinion will contain a recommendation on whether or not the marketing authorisation should be granted. When the Committee recommends the granting of the authorisation, this is accompanied by a recommendation for the text of the SPC, package leaflet and labelling, and if appropriate, for the conditions to the marketing authorisation to ensure the safe and effective use of the medicine.

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European Medicines Agency - Human Medicines - Referrals - Article 29 - 'mutual recognition' referrals

EPARs - Tractotile/Atosiban acetate



FICHA FARMACOLÓGICA de Atosiban acetate. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. Marzo 30, 2009.

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Tractotile

Active Substance
Atosiban acetate
International Nonproprietary Name or Common Name
atosiban
Pharmaco-therapeutic Group
Other gynaecologicals
ATC Code
G02CX01

Therapeutic Indication:
Tractocile is indicated to delay imminent pre-term birth in pregnant women with:
- regular uterine contractions of at least 30 seconds duration at a rate of ≥ 4 per 30 minutes
- a cervical dilation of 1 to 3 cm (0-3 for nulliparas) and effacement of ≥ 50%
- age ≥ 18 years
- a gestational age from 24 until 33 completed weeks
- a normal foetal heart rate

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
20 January 2000

domingo, 29 de marzo de 2009

EPARs - Zometa/Zoledronic acid




FICHA FARMACOLÓGICA de zoledronic acid. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. Marzo 28, 2009.

abrir aquí para acceder al documento antecedente:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Zometa

abrir aquí para acceder al documento del "Withdrawals of Application - Medicinal Products for Human Use":
European Medicines Agency -

Active Substance
Zoledronic acid
International Nonproprietary Name or Common Name
Zoledronic acid
Pharmaco-therapeutic Group
Bisphosponate
ATC Code
M05 BA08

Therapeutic Indication:
Prevention of skeletal related events (pathological fractures, spinal compression, radiation or surgery to bone, or tumour-induced hypercalcaemia) in patients with advanced malignancies involving bone

Treatment of tumour-induced hypercalcaemia (TIH).

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
20 March 2001

EPARs - Sonata/Zaleplon



FICHA FARMACOLÓGICA de zaleplon. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. Marzo 28, 2009.

abrir aquí:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Sonata

Active Substance
Zaleplon
International Nonproprietary Name or Common Name
Zaleplon
Pharmaco-therapeutic Group
Benzodiazepine related drugs
ATC Code
N05 CF03

Therapeutic Indication:
Sonata is indicated for the treatment of patients with insomnia who have difficulty falling asleep. It is indicated only when the disorder is severe, disabling or subjecting the individual to extreme distress.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
12 March 1999

EPARs - Pergoveris/follitropin alfa / lutropin alfa



FICHA FARMACOLÓGICA de follitropin alfa / lutropin alfa. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. Marzo 28, 2009.

abrir aquí:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Pergoveris

Active Substance
follitropin alfa / lutropin alfa
International Nonproprietary Name or Common Name
follitropin alfa / lutropin alfa
Pharmaco-therapeutic Group
Gonadotropins
ATC Codes
G03GA05; G03GA07

Therapeutic Indication:
Pergoveris is indicated for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency.
In clinical trials, these patients were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/l.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
25 June 2007

EPARs - GONAL-f/Recombinant human follicle stimulating hormone



FICHA FARMACOLÓGICA de Recombinant human follicle stimulating hormone. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. Marzo 28, 2009.

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EPARs for authorised medicinal products for human use - GONAL-f

Active Substance
Recombinant human follicle stimulating hormone
International Nonproprietary Name or Common Name
Follitropin alfa
Pharmaco-therapeutic Group
Gonadotropins
ATC Code
GO3GA05

Therapeutic Indication:
(i) Anovulation (including polycystic ovarian disease, PCOD) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate.

(ii) Stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (ART) such as in vitro fertilisation (IVF), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) and zygote intra-fallopian transfer (ZIFT).

(iii) GONAL-f in association with a luteinising hormone (LH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency. In clinical trials these patients were defined by an endogenous serum LH level <1.2 IU/l.

(iv) GONAL-f is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human Chorionic Gonadotrophin (hCG) therapy.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
20 October 1995

AHRQ Effective Health Care Program - Summary Guides








Premixed Insulin for Type 2 Diabetes: A Guide for Adults
Consumer Summary Guide published 25 Mar 2009


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AHRQ Effective Health Care Program - Summary Guides: "Premixed Insulin for Type 2 Diabetes: A Guide for Adults
Consumer Summary Guide published 25 Mar 2009"

AHRQ Effective Health Care Program - Summary Guides





Premixed Insulin Analogues: A Comparison With Other Treatments for Type 2 Diabetes
Clinician Summary Guide published 25 Mar 2009


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AHRQ Effective Health Care Program - Summary Guides

EPARs - Luveris/recombinant human luteinising hormone (r-hLH)



FICHA FARMACOLÓGICA de recombinant human luteinising hormone (r-hLH). Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. Marzo 28, 2009.

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Luveris

Active Substance
recombinant human luteinising hormone (r-hLH)
International Nonproprietary Name or Common Name
lutropin alfa
Pharmaco-therapeutic Group
Gonadotrophins
ATC Code
G03G

Therapeutic Indication
Luveris in association with a follicle stimulating hormone (FSH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency. In clinical trials these patients were defined by an endogenous serum LH level <1.2 IU/L.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
29 November 2000

El Hospital: Información para el desarrollo de los servicios de salud en América Latina

ONCOLOGÍA

Radioncología: avances y perspectivas en América Latina
Ampliar la cobertura es el mayor reto de la especialidad en nuestra región
Luis Pinillos Ashton, MD, Febrero 2009


El Hospital entrevistó al doctor Luis Pinillos Ashton, una autoridad de la radioncología en América Latina, para conocer los principales avances de la especialidad en los últimos 65 años.

Equipos más potentes y capaces de colimar mejor, profesionales más especializados y mejor preparados, pacientes más informados y mejores servicios son los principales avances de la radioncología en los últimos 65 años. Para profundizar en el tema, El Hospital entrevistó al doctor Luis Pinillos Ashton, una autoridad de la materia en América Latina.


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El Hospital: Información para el desarrollo de los servicios de salud en América Latina

Virus EV71 en China



EV71, EPIDEMIA, MUERTES - CHINA (I/II)

Un comunicado de ProMED-mail
http://www.promedmail.org
ProMED-mail es un programa de la Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas
http://www.isid.org

Fecha: 27 de marzo, 2009
Fuente: Xinhuanet, China
http://www.spanish.xinhuanet.com/spanish/2009-03/27/content_846462.htm
[Editado por J. Torres]

En los últimos tres meses la enfermedad de manos, pies y boca ha cobrado la vida de 18 niños chinos, puesto que la epidemia se ha propagado por todo el país, informó hoy viernes el Ministerio de Salud Pública.

Desde principios de año, la cartera ha registrado 41.846 casos de la afección en las 30 provincias y regiones de China excluyendo la región autónoma del Tíbet, de los cuales 18 fueron mortales, informó Deng Haihua, portavoz de la dependencia, en una conferencia de prensa celebrada en Beijing.

Cerca del 94 por ciento de los pacientes son niños de menos de cinco años y un 75 por ciento se infectaron con el virus EV71, que causa la fiebre aftosa. Del total, 94 enfermados presentaron síntomas severos, precisó Deng.

El funcionario señaló que el número de casos de fiebre aftosa humana sigue creciendo y que se calcula que alcanzará un máximo entre los próximos meses de mayo y julio.

La enfermedad se ha expandido de forma considerable, principalmente por zonas rurales, manifestó Deng, agregando que una quinta parte de los casos se registraron este año en las provincias de Henan (centro) y Shandong (este).
Comunicado por: Jaime R. Torres [torresjaime@cantv.net]
-- ProMED-ESP
...jt


EV71, GUARDERÍA, BROTE - CHINA (HONG KONG) [II/II]
Un comunicado de ProMED-mail
http://www.promedmail.org
ProMED-mail es un programa de la Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas
http://www.isid.org

Fecha: 28 de marzo, 2009
Fuente: Xinhuanet, China
http://www.spanish.xinhuanet.com/spanish/2009-03/28/content_847051.htm
[Editado por J. Torres]

El Centro de Protección de la Salud (CPS) de Hong Kong confirmó este miércoles un caso de infección con Enterovirus-71 (EV71) en un niño de dos años de edad y el Centro pidió al público estar atento ante la enfermedad.

Un vocero informó que el niño presentó el miércoles úlceras en la boca, salpullido en las manos y los pies, fiebre, tos y escurrimiento nasal. Dijo que recibió tratamiento médico de un doctor particular y no requirió hospitalización. Ahora se encuentra estable.

La familia del niño no ha presentado síntomas de la enfermedad de manos, pies y boca (HFMD por sus siglas en inglés).

Nueve niños de la misma guardería también desarrollaron síntomas de HFMD. El CPS dio instrucciones a la institución para llevar a cabo una profunda desinfección para evitar la proliferación de la enfermedad.

Este es el séptimo caso reportado al CPS de Hong Kong este año. En el año 2006 se reportaron 16 casos de EV71, en el 2007 hubo 12 y en el 2008 se registraron 98 casos.
Comunicado por: Jaime R. Torres [torresjaime@cantv.net]
-- ProMED-ESP
[Ver también: EV71, epidemia, muertes - China 20090327.1188]
-- ProMED-ESP
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ProMED-mail hace el máximo esfuerzo posible para verificar los informes que incluimos en nuestros envíos, pero no garantiza la exactitud ni integridad de la información, ni de cualquier aseveración u opinión basadas en ella. El lector debe asumir todos los riesgos incurridos al utilizar la información incluida o archivada por ProMED-mail. La Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas (International Society for Infectious Diseases, ISID) y los proveedores de servicio asociados a ella no serán responsables por errores u omisiones, ni sujetos a acción legal por daños o perjuicios incurridos como resultado del uso o confianza depositados en el material comunicado o archivado por ProMED-mail.
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sábado, 28 de marzo de 2009

DENGUE EPIDÉMICO expansivo en Argentina



DENGUE, EPIDEMIA: CONFIRMACIÓN - ARGENTINA

Un comunicado de ProMED-mail
http://www.promedmail.org
ProMED-mail es un programa de la Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas
http://www.isid.org

Fecha: 28 de marzo, 2009
Fuente: Univisión
http://www.univision.com/contentroot/wirefeeds/salud/7916450.html
[Editado por J. Torres]

La Ministra de Salud confirmó el jueves la existencia en el norte del país de un brote de dengue.

Ocaña confirmó que existen 2.200 casos confirmados de dengue en el país, de los cuales 1.200 corresponden a la provincia de Chaco, unos 1.000 kilómetros al norte de Buenos Aires.

Sin embargo, el intendente de la localidad chaqueña de Charata, Miguel Tejedor, aseguró al diario Clarín que los enfermos en la provincia ascienden a 6.000.

"Yo ratifico esa cifra, porque son los datos que tenemos sobre la cantidad de personas que fueron a hacerse atender con síntomas de dengue. En un 99,9% de los casos tienen la enfermedad, porque cada vez que alguien con ese tipo de malestar se hizo los estudios, los análisis dieron positivos. Lo que pasa es que el gobierno provincial dio la orden de ocultar información", denunció Tejedor.
Comunicado por: Jaime R. Torres [torresjaime@cantv.net]
-- ProMED-ESP
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ProMED-mail hace el máximo esfuerzo posible para verificar los informes que incluimos en nuestros envíos, pero no garantiza la exactitud ni integridad de la información, ni de cualquier aseveración u opinión basadas en ella. El lector debe asumir todos los riesgos incurridos al utilizar la información incluida o archivada por ProMED-mail. La Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas (International Society for Infectious Diseases, ISID) y los proveedores de servicio asociados a ella no serán responsables por errores u omisiones, ni sujetos a acción legal por daños o perjuicios incurridos como resultado del uso o confianza depositados en el material comunicado o archivado por ProMED-mail.
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EPARs - IntronA/Interferon alfa-2b



FICHA FARMACOLÓGICA de Interferon alfa-2b. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. Marzo 27, 2009.

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EPARs for authorised medicinal products for human use - IntronA

Active Substance
Interferon alfa-2b
International Nonproprietary Name or Common Name
Interferon alfa-2b
Pharmaco-therapeutic Group
Immunostimulants, cytokines and immunomodulators, interferons, interferon alfa-2b
ATC Code
L03A B05

Therapeutic Indication:
Chronic Hepatitis B:
Treatment of adult patients with chronic hepatitis B associated with evidence of hepatitis B viral replication (presence of HBV-DNA and HBeAg), elevated ALT and histologically proven active liver inflammation and/or fibrosis.

Chronic Hepatitis C:
Adult patients:
IntronA is indicated for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have elevated transaminases without liver decompensation and who are positive for serum HCV-RNA or anti-HCV.

The best way to use IntronA in this indication is in combination with ribavirin.

Chidren and adolescents:
IntronA is intended for use, in a combination regimen with ribavirin, for the treatment of children and adolescents 3 years of age and older, who have chronic hepatitis C, not previously treated, without liver decompensation, and who are positive for serum HCV-RNA. The decision to treat should be made on a case by case basis, taking into account any evidence of disease progression such as hepatic inflammation and fibrosis, as well as prognostic factors for response, HCV genotype and viral load. The expected benefit of treatment should be weighed against the safety findings observed for paediatric subjects in the clinical trials.

Hairy Cell Leukaemia:
Treatment of patients with hairy cell leukaemia.

Chronic Myelogenous Leukaemia:
Monotherapy:
Treatment of adult patients with Philadelphia chromosome or bcr/abl translocation positive chronic myelogenous leukaemia.

Clinical experience indicates that a haematological and cytogenetic major/minor response is obtainable in the majority of patients treated. A major cytogenetic response is defined by < 34 % Ph+ leukaemic cells in the bone marrow, whereas a minor response is ≥ 34 %, but < 90 % Ph+ cells in the marrow.

Combination therapy: The combination of interferon alfa-2b and cytarabine (Ara-C) administered during the first 12 months of treatment has been demonstrated to significantly increase the rate of major cytogenetic responses and to significantly prolong the overall survival at three years when compared to interferon alfa-2b monotherapy.

Multiple Myeloma: As maintenance therapy in patients who have achieved objective remission (more than 50 % reduction in myeloma protein) following initial induction chemotherapy.

Current clinical experience indicates that maintenance therapy with interferon alfa-2b prolongs the plateau phase; however, effects on overall survival have not been conclusively demonstrated.

Follicular Lymphoma: Treatment of high tumour burden follicular lymphoma as adjunct to appropriate combination induction chemotherapy such as a CHOP-like regimen. High tumour burden is defined as having at least one of the following: bulky tumour mass (> 7 cm), involvement of three or more nodal sites (each > 3 cm), systemic symptoms (weight loss > 10 %, fever > 38°C for more than 8 days, or nocturnal sweats), splenomegaly beyond the umbilicus, major organ obstruction or compression syndrome, orbital or epidural involvement, serous effusion, or leukaemia.

Combination therapy:
The combination of interferon alfa-2b and cytarabine (Ara-C) administered during the first 12 months of treatment has been demonstrated to significantly increase the rate of major cytogenetic responses and to significantly prolong the overall survival at three years when compared to interferon alfa-2b monotherapy.

Multiple Myeloma:
As maintenance therapy in patients who have achieved objective remission (more than 50 % reduction in myeloma protein) following initial induction chemotherapy.

Current clinical experience indicates that maintenance therapy with interferon alfa-2b prolongs the plateau phase; however, effects on overall survival have not been conclusively demonstrated.

Follicular Lymphoma:
Treatment of high tumour burden follicular lymphoma as adjunct to appropriate combination induction chemotherapy such as a CHOP-like regimen. High tumour burden is defined as having at least one of the following: bulky tumour mass (> 7 cm), involvement of three or more nodal sites (each > 3 cm), systemic symptoms (weight loss > 10 %, fever > 38°C for more than 8 days, or nocturnal sweats), splenomegaly beyond the umbilicus, major organ obstruction or compression syndrome, orbital or epidural involvement, serous effusion, or leukaemia.

Carcinoid Tumour:
Treatment of carcinoid tumours with lymph node or liver metastases and with "carcinoid syndrome".

Malignant Melanoma:
As adjuvant therapy in patients who are free of disease after surgery but are at high risk of systemic recurrence, e.g., patients with primary or recurrent (clinical or pathological) lymph node involvement.


Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
9 March 2000

European Medicines Agency - Refusals - Medicinal Products for Human Use - Valdoxan



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European Medicines Agency - Refusals - Medicinal Products for Human Use - Valdoxan

EPARs - Orencia/Abatacept



FICHA FARMACOLÓGICA de abatacept. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. Marzo 27, 2009.

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Orencia

Active Substance
abatacept
International Nonproprietary Name or Common Name
abatacept
Pharmaco-therapeutic Group
Selective immunosuppressive agents
ATC Code
L04AA24

Therapeutic Indication:
ORENCIA in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have had an insufficient response or intolerance to other disease modifying anti rheumatic drugs including at least one tumour necrosis factor (TNF) inhibitor. A reduction in the progression of joint damage and improvement of physical function have been demonstrated during combination treatment with abatacept and methotrexate.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
21 May 2007

EPARs - Forsteo/Teriparatide



FICHA FARMACOLÓGICA de Teriparatide. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. Marzo 27, 2009.

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Forsteo

Active Substance
Teriparatide
International Nonproprietary Name or Common Name
Teriparatide
Pharmaco-therapeutic Group
Parathyroid hormones and analogues
ATC Code
H05AA03

Therapeutic Indication:
Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture. In postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated.

Treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
10 June 2003

IntraMed - Noticias médicas - La genética debería determinar la dosis de warfarina



24 MAR 09 | "The New England of Medicine"
La genética debería determinar la dosis de warfarina
Lo que funciona para algunas personas podría ser peligroso para otras.


Healthfinder

Los investigadores han confirmado factores genéticos sobre los que se informó anteriormente que podrían ayudar a los médicos a recetar con mayor precisión la dosis apropiada de warfarina, un anticoagulante, para las personas en alto riesgo de problemas cardiovasculares.

Según los cálculos de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, cerca de dos millones de estadounidenses usan este anticoagulante para prevenir los coágulos y la probabilidad de accidente cerebrovascular, embolia pulmonar o ataque cardiaco.

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IntraMed - Noticias médicas - La genética debería determinar la dosis de warfarina

IntraMed - Artículos - Endocarditis infecciosa en el siglo XXI





25 MAR 09 | Presentación clínica, etiología y evolución
Endocarditis infecciosa en el siglo XXI
¿Cómo se ha transformado en las últimas décadas? El panorama actual.



Murdoch DR, Corey GR, Hoen BH. (el resto de los autores figura al término del artículo)
Arch Intern Med. 2009;169(5):463-473.

Pese a los avances durante el último siglo en el diagnóstico, y en el tratamiento médico y quirúrgico de la endocarditis infecciosa (EI), las tasas de mortalidad no cambiaron sustancialmente en los últimos 25 años. La tasa de mortalidad en los pacientes con EI es del 15% al 20%, con una mortalidad al año que se aproxima al 40%. Estos resultados se encuentran en franco contraste con los progresos en otras enfermedades cardiovasculares como el infarto de miocardio.

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IntraMed - Artículos - Endocarditis infecciosa en el siglo XXI

EPARs - Elaprase/Idursulfase



FICHA FARMACOLÓGICA de Idursulfase. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. Marzo 26, 2009.

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Elaprase

Active Substance
Idursulfase
International Nonproprietary Name or Common Name
Idursulfase
Pharmaco-therapeutic Group
Enzymes
ATC Code
A16AB09

Therapeutic Indication:
Long-term treatment of patients with Hunter syndrome (Mucopolysaccharidosis II, MPS II).

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
8 January 2007

Orphan medicinal product designation date
11 December 2001

Watson Announces a Nationwide Voluntary Recall of Propafenone HCL Tablets Due to Oversized Tablets





FDA and Watson Pharmaceuticals notified healthcare professionals and patients of a recall of Propafenone HCL 225 mg tablets, a drug product used to treat cardiac arrhythmias. The drug is being recalled because some tablets may contain slightly higher levels of the active ingredient than specified. Because it has a narrow therapeutic index, some patients who are particularly sensitive to small variations in dose may experience potentially serious side effects, including arrhythmias (irregular heartbeat) or low blood pressure. The affected lot [lot number 112680A, expiration date July 31, 2010] of Propafenone HCL tablets was shipped to customers between October 15, 2008 and November 26, 2008. The Press Release includes instructions for identifying and returning the affected product.

Read the MedWatch safety summary, including a link to the company Press Release, at:

http://www.fda.gov/medwatch/safety/2009/safety09.htm#Propafenone

abrir aquí:
Watson Announces a Nationwide Voluntary Recall of Propafenone HCL Tablets Due to Oversized Tablets

EPARs - Lumigan/bimatoprost



FICHA FARMACOLÓGICA de bimatoprost. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. Marzo 26, 2009.

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Lumigan

Active Substance
Bimatoprost

International Nonproprietary Name or Common Name
Bimatoprost

Pharmaco-therapeutic Group
Other antiglaucoma preparations

ATC Code
S01 EE03

Therapeutic Indication:
Reduction of elevated intraocular pressure in chronic open-angle glaucoma and ocular hypertension (as monotherapy or as adjunctive therapy to beta-blockers).

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
8 March 2002

EPARs - Ganfort/bimatoprost - timolol



FICHA FARMACOLÓGICA de bimatoprost - timolol. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. Marzo 26, 2009.

abrir aquí:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Ganfort

Active Substance
bimatoprost / timolol
International Nonproprietary Name or Common Name
bimatoprost / timolol
Pharmaco-therapeutic Group
Ophthalmological-beta blocking agents-timolol, combinations
ATC Code
SO1ED51

Therapeutic Indication:
Reduction of intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who are insufficiently responsive to topical beta-blockers or prostaglandin analogues.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
19 May 2006

EPARs - Sprycel/Dasatinib



FICHA FARMACOLÓGICA de dasatnib. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. Marzo 26, 2009.

abrir aquí:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Sprycel

Active Substance
Dasatinib
International Nonproprietary Name or Common Name
Dasatinib
Pharmaco-therapeutic Group
Protein kinase inhibitor
ATC Code
L01XE06

Therapeutic Indication:
SPRYCEL is indicated for the treatment of adults with chronic, accelerated or blast phase chronic myeloid leukaemia (CML) with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib mesilate.
SPRYCEL is also indicated for the treatment of adults with Philadelphia chromosome positive (Ph+) acute lymphoblastic leukaemia (ALL) and lymphoid blast CML with resistance or intolerance to prior therapy.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
20 November 2006

Orphan medicinal product designation date
23 December 2005

HIV & BHV en colonoscopia y endoscopia (USA)







VIH, VHB, EXPOSICIÓN POR COLONOSCOPIA Y ENDOSCOPIA - EEUU (FLORIDA)

Un comunicado de ProMED-mail
http://www.promedmail.org
ProMED-mail es un programa de la Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas
http://www.isid.org

Fecha: 24 de marzo, 2009
Fuente: MSN Salud Latino
http://salud.latino.msn.com/noticias/articlepage.aspx?cp-documentid=100235185,
[Editado por J. Torres]

Un total de 3.260 veteranos de guerra estadounidenses que se sometieron a ciertas pruebas médicas en un hospital de Miami estuvieron expuestos a un posible contagio de hepatitis o VIH, por la falta de asepsia, informaron hoy medios locales.

El hospital Veterans Affairs de esta ciudad informó por carta a todos los pacientes que se sometieron en los últimos cinco años a pruebas de colonoscopia y endoscopia general que deben volver al hospital para que les realicen análisis de VIH y hepatitis B.

La razón es que parte del material que se empleó en la exploración de su organismo no estaba correctamente esterilizado, aunque el hospital aseguró que los riesgos de infección eran mínimos y sólo afectaba al tubo usado en la operación de endoscopia.

"Aunque el riesgo de contagio es bajo, cualquier riesgo es inaceptable", señaló John Vara, médico del hospital.

Este es la segunda vez que un hospital para veteranos de guerra informa de fallos y riesgos detectados en las pruebas de colonoscopia realizadas.

En febrero pasado, más de 6.000 pacientes que se sometieron a pruebas de colonoscopia en un centro médico del estado de Tennessee fueron avisados de que habían estado expuestos al posible contagio de enfermedades infecciosas.
Comunicado por: Jaime R. Torres [torresjaime@cantv.net]
-- ProMED-ESP
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ProMED-mail hace el máximo esfuerzo posible para verificar los informes que incluimos en nuestros envíos, pero no garantiza la exactitud ni integridad de la información, ni de cualquier aseveración u opinión basadas en ella. El lector debe asumir todos los riesgos incurridos al utilizar la información incluida o archivada por ProMED-mail. La Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas (International Society for Infectious Diseases, ISID) y los proveedores de servicio asociados a ella no serán responsables por errores u omisiones, ni sujetos a acción legal por daños o perjuicios incurridos como resultado del uso o confianza depositados en el material comunicado o archivado por ProMED-mail.
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FDA MedWatch - 2009 Safety Alerts for Human Medical Products





FDA and Novartis notified healthcare professionals of the introduction of a Myfortic Medication Guide to provide important safety information in language that patients can easily comprehend. By May 15, 2009, a copy of the Myfortic Medication Guide will be enclosed with every Myfortic bottle. Pharmacists are required to distribute a copy of the Medication Guide with every Myfortic prescription.

Read the MedWatch safety summary, including links to the Myfortic Dear Healthcare Professional letter, Prescribing Information, and Medication Guide, at:

http://www.fda.gov/medwatch/safety/2009/safety09.htm#CellCept

abrir aquí y acceder a los distintos documentos que informan de los respectivos "alertas":
FDA MedWatch - 2009 Safety Alerts for Human Medical Products

EPARs - Remicade/INFLIXIMAB



FICHA FARMACOLÓGICA de infliximab. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. Marzo 25, 2009. Esta molécula ha tenido una actualización reciente, por lo tanto la presente modifica a la previa anterior.

abrir aquí:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Remicade

Active Substance
infliximab
International Nonproprietary Name or Common Name
infliximab
Pharmaco-therapeutic Group
Selective immunosuppressive agents
ATC Code
L04AB02

Therapeutic Indication
Rheumatoid arthritis:

Remicade, in combination with methotrexate, is indicated for:
the reduction of signs and symptoms as well as the improvement in physical function in:
- patients with active disease when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs), including methotrexate, has been inadequate.
- patients with severe, active and progressive disease not previously treated with methotrexate or other DMARDs.
In these patient populations, a reduction in the rate of the progression of joint damage, as measured by X-ray, has been demonstrated (see section 5.1).


Adult Crohn’s disease:
Remicade is indicated for:

- treatment of severe, active Crohn’s disease, in patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
- treatment of fistulising, active Crohn’s disease, in patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with conventional treatment (including antibiotics, drainage and immunosuppressive therapy).

Paediatric Crohn’s disease:
Remicade is indicated for:

Treatment of severe, active Crohn’s disease, in paediatric patients aged 6 to 17 years, who have not responded to conventional therapy including a corticosteroid, an immunomodulator and primary nutrition therapy; or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. Remicade has been studied only in combination with conventional immunosuppressive therapy.

Ulcerative colitis:
Remicade is indicated for:

Treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-MP or AZA, or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.

Ankylosing spondylitis:
Remicade is indicated for:

Treatment of severe, active ankylosing spondylitis, in adult patients who have responded inadequately to conventional therapy.

Psoriatic arthritis:
Remicade is indicated for:
Treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous DMARD therapy has been inadequate
Remicade should be administered
- in combination with methotrexate
- or alone in patients who show intolerance to methotrexate or for whom methotrexate is contraindicated.
Remicade has been shown to improve physical function in patients with psoriatic arthritis, and to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by X-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease (see Section 5.1).

Psoriasis:
Remicade is indicated for:

Treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapy including cyclosporine, methotrexate or PUVA (see section 5.1).


Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
13 August 1999

jueves, 26 de marzo de 2009

ACTUALIZACIONES

NOTA DEL BLOG: estimados amigos, las actualizaciones del BLOG serán incorporadas el día sábado 28 de marzo de 2009 en horas de la tarde argentina, y el día domingo 29 durante el curso del día. Las entradas ha incorporar son numerosas y ameritan una cuidadosa selección. Cordiales saludos a todos y muchas gracias por acompañar esta iniciativa.- Cerasale, marzo 26, 2009.

martes, 24 de marzo de 2009

IntraMed - Artículos - Combinar IECA y ARA II ¿es posible?



16 MAR 09 | Protección de órganos blanco
Combinar IECA y ARA II ¿es posible?
Puede ser un tratamiento eficaz para los pacientes con nefropatía crónica.

Dres. Robert Toto, Biff F. Palmer
Traducción y resumen objetivo: Dra. Marta Papponetti. Especialista en Medicina Interna
Am J Nephrol 2008;28:372–380


Introducción

La nefropatía crónica (NC) está definida por la Nacional Kidney Foundation como un daño renal o un índice de filtración glomerular (IFG) estimado <60 mL/min/1,73 m2, durante no menos de 3 meses. Puede manifestarse como anormalidades en el análisis de orina, estudios por imágenes o determinaciones sanguíneas de la función renal. Los siguientes estadios de la IRC están basados en el IFG (ml/min/1,73 m2 ): 1) normal o elevado (>90) con daño renal; 2) levemente disminuido (60–89) con daño renal; 3) moderadamente disminuido (30-59); 4) gravemente disminuido (15-29) y, 5) insuficiencia renal (<15).

ABRIR AQUÍ:
IntraMed - Artículos - Combinar IECA y ARA II ¿es posible?

IntraMed - Artículos - Cuerpos extraños en la vía aérea



18 MAR 09 | Indicaciones y procedimiento para su extracción
Cuerpos extraños en la vía aérea
Una revisión guíada por las preguntas más frecuentes. Un tema de consulta cotidiana.

Dr. Alan D Murray
The Pediatric Surgery Center Contributor Information and Disclosures


Preguntas
Cuestionario y guía de lectura:

1) ¿Por qué los niños son el grupo que más aspiraciones de cuerpos extraños padece?

2) ¿Cuáles son los sitios donde pueden alojarse los cuerpos extraños en la vía aérea?

3) ¿Cuál de los bronquios principales se obstruye con más frecuencia por un cuerpo extraño aspirado? ¿Porqué?

4) ¿Cuáles son las fases de presentación de la aspiración de un cuerpo extraño?

5) ¿Cuáles son los síntomas provocados por un cuerpo extraño en la laringe?

6) ¿Cuáles son los síntomas provocados por un cuerpo extraño en la tráquea?

7) ¿Cuáles son los síntomas provocados por un cuerpo extraño en bronquio?

8) ¿Cuáles pueden ser las complicaciones por un cuerpo extraño que permanece en el bronquio por horas o semanas?

9) La obstrucción bronquial por un cuerpo extraño produce sibilancias. ¿Cómo lo distingue de una crisis asmática?

10) ¿Cuándo está indicada la extracción con endoscopio rígido de un cuerpo extraño en la vía aérea?

ABRIR AQUÍ:
IntraMed - Artículos - Cuerpos extraños en la vía aérea

FDA Uncovers Additional Tainted Weight Loss Products






Weight Loss Pills
Audience: Consumers, primary care healthcare professionals

[UPDATE 03/20/2009] FDA expanded its nationwide alert to consumers about tainted weight loss products containing undeclared, active pharmaceutical ingredients. The FDA has identified additional weight loss products (Herbal Xenicol, Slimbionic, and Xsvelten) and new undeclared active pharmaceutical ingredients (fenproporex, fluoxetine, furosemide, and cetilistat). The current list now includes 72 products.

[Posted 12/22/2008] FDA alerted consumers nationwide not to purchase or consume more than 25 different products marketed for weight loss because they contain undeclared, active pharmaceutical ingredients that may put consumers' health at risk. The undeclared active pharmaceutical ingredients in some of these products include sibutramine (a controlled substance), rimonabant ( a drug not approved for marketing in the United States), phenytoin ( an anti-seizure medication), and phenolphthalein (a solution used in chemical experiments and a suspected cancer causing agent). The weight loss products, some of which are marked as "dietary supplements," are promoted and sold on various web sites and in some retail stores.
FDA advises consumers who use the products to stop taking them and consult their healthcare professional immediately as the health risks posed by these products can be serious (for example, high blood pressure, seizures, tachycardia, palpitations, heart attack or stroke). FDA also encourages consumers to seek guidance from healthcare professional before purchasing weight loss products. See the FDA News Release for a listing of the names of the 25 referenced products.

[March 20, 2009 - News Release - FDA]
[December 22, 2008 - News Release - FDA]
[December 22, 2008 - Consumer Questions and Answers - FDA]

abrir aquí:
FDA Uncovers Additional Tainted Weight Loss Products