FICHA FARMACOLÓGICA de Atosiban acetate. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. Marzo 30, 2009.
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EPARs for authorised medicinal products for human use - Tractotile
Active Substance
Atosiban acetate
International Nonproprietary Name or Common Name
atosiban
Pharmaco-therapeutic Group
Other gynaecologicals
ATC Code
G02CX01
Therapeutic Indication:
Tractocile is indicated to delay imminent pre-term birth in pregnant women with:
- regular uterine contractions of at least 30 seconds duration at a rate of ≥ 4 per 30 minutes
- a cervical dilation of 1 to 3 cm (0-3 for nulliparas) and effacement of ≥ 50%
- age ≥ 18 years
- a gestational age from 24 until 33 completed weeks
- a normal foetal heart rate
Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
20 January 2000
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