DIRECTORIO DE DOCUMENTOS DE FEBRERO DE 2009
Segundo Mes de vigencia del BLOG
249. BRUCELOSIS en CHILE
248. DA Requires Boxed Warning and Risk Mitigation Str...
247. TUMORES DE MAMA RESISTENTES
246. EPARs - Liprolog/Insulin LISPRO
245. FDA: Pediatric Exclusivity Determinations
244. EPARs - Cholestagel/Colesevelam Hydrochloride
243. European Medicines Agency - Human Medicines - Medi...
242. EPARs - Crixivan/Indinavir
241. VARICELA EN ECUADOR
240. European Medicines Agency - EMEA monthly medicines...
239. POLIOMIELITIS
238. IntraMed - Artículos - Ácido úrico y riesgo cardio...
237. IntraMed - Artículos - ¿Cuáles son las limitacione...
236. IntraMed - Artículos - Diagnóstico y manejo de la ...
235. IntraMed - Artículos - SIDA: "Una epidemia cada ve...
234. LEHISMANIASIS en el NEA
233. Escherichia coli
232. GLUCOSA y enfermedad renal
231. Alternatives to hysterectomy in the management of ...
230. Health Care: Evidence-based Practice Subdirectory ...
229. Health Care: Mental Health Subdirectory Page
228. Health Care: Long-term Care Subdirectory Page
227. Hantavirus en Paraguay
226. Reactivación de células neuronales
225. EPARs - Synagis/PALIVIZUMAB
224. Genes implicados en los tumores hepáticos
223. MÉXICO: RICKETTSIA
222. European Medicines Agency - Human Medicines - Orph...
221. EPARs - Baraclude/Entecavir
220. Human Medicines - Herbal Medicinal Products - Publ...
219. Human Medicines - Herbal Medicinal Products - Adop...
218. Human Medicines - Herbal Medicinal Products - Call...
217. EPARs - Aloxi/Palonosetron
216. INTERNACIONAL EL MÉDICO INTERACTIVO - ESPAÑA Febr...
215. ACV... la importancia de la inmediatez
214. Autistic by Injection - http://mickiesprogress.blo...
213. RADIACIÓN INDUCIDA
212. FDA: Zonisamide MedWatch [Alerta]
211. American Association of Clinical Endocrinologists,...
210. EPARs - Reyataz/ATAZANAVIR
209. H5N1 influenza aviaria en Vietman
208. NCCN: actualizaciones 2009
207. EPARs - Sustiva/EFAVIRENZ
206. EPARs - Janumet/sitagliptin phosphate monohydrate ...
205. IntraMed - Artículos - Estado actual y retos futur...
204. EPARs - Vectibix/PANITUMUMAB
203. EPARs - AZILECT/RASAGILINE
202. European Medicines Agency - Human Medicines - Refe...
201. EPARs - Prialt/Ziconotide
200. HPV vacuna y EAG´s
199. NCCN Trends - February 2009
198. European Medicines Agency - Human Medicines - CHMP...
197. European Medicines Agency - Human Medicines - Medi...
196. European Medicines Agency - Human Medicines - Medi...
195. European Medicines Agency - Human Medicines - Orph...
194. European Medicines Agency - Human Medicines - Medi...
193. IntraMed - Artículos - ¿Qué se sabe sobre Fibrosis...
192. EGFRvIII y la miRNA-21 en Gliomas Malignos + Genes...
191. IntraMed - Artículos - Disección del cuello en el ...
190. STREPTOCOCCUS GRUPO B en neonatos de raza negra
189. IntraMed - Artículos - Diferencias de genero
188. IntraMed - Artículos - Lupus Eritematoso Sistémico...
187. VACUNA VPH controversial (España)
186. HANTAVIRUS en ARAUCANIA/CHILE
185. EFALIZUMAB: MedWatch FDA [ALERTA]
184. DENGUE CRECIENTE en el NOA y Bolivia
183. AEG1 y hepatocarcinoma
182. EPIGENÉTICA: GEN TARBP2 y tumores
181. FIBROSIS QUÍSTICA y TERAPIA GÉNICA
180. Constantes genéticas en la hipertensión y las afec...
179. STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE, BROTE FAMILIAR ALTAMENTE...
178. Pseudomonas aeruginosa (Perú-Lima)
177. COCCIDIOIDOMICOSIS
176. EPARs - Xarelto/rivaroxaban (rectificación monográ...
175. EPARs - Inovelon/RUFINAMIDE
174. EPARs - Sprycel/DASATINIB
173. Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) ...
172. Centers for Medicare & Medicaid Services:
171. IntraMed - Noticias médicas - Nuevas opciones en l...
170. IntraMed - Artículos - Principios básicos del bloq...
169. Human Medicines - Herbal Medicinal Products - Adop...
168. EPARs - Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (spli...
167. EPARs - Opatanol/Olopatadine
166. EPARs - Glubrava/pioglitazone-metformin
165. EPARs - Mirapexin/pramipexole
164. EPARs - Exelon/Rivastigmine hydrogen tartrate
163. EPARs - Emtriva/Emtricitabine
162. FDA: Index to Drug-Specific Information
161. Cytokine Therapies: Novel Approaches for Clinical ...
160. EPARs - Zenapax/daclizumab
159. EPARs - Cancidas/Caspofungin
158. EPARs - Sifrol/Pramipexole
157. PACIENTES REUMÁTICOS
156. OSTEOBLASTOS en FRACTURAS de HUESOS LARGOS
155. CellCept (mycophenolate mofetil): MedWatch FDA
154. El Hospital: Impacto del endoscopio en urología
153. ftalocianinas: terapias fotodinámicas
152. LUZ INFRARROJA interpreta la intencionalidad de in...
151. enzastaurina: nueva molécula y nuevo mecanismo de ...
150. Gen diferenciador de neuronas de las células madre...
149. SARCOSINA en el diagnóstico del Tumor de Próstata
148. EPARs - Prezista/Darunavir
147. Update on the Methods of the U.S. Preventive Servi...
146. ARTRITIS REUMATOIDE y psoriasis farmacológica indu...
145. IntraMed - Noticias médicas - Día Mundial de las E...
144. IntraMed - Noticias médicas - Corticosteroides inh...
143. IntraMed - Artículos - Diagnóstico y tratamiento d...
142. INTRAMED: Puntos de vista ¿qué son las cromosomopa...
141. FDA's Investigation: Salmonella Typhimurium are pe...
140. Regulatory Meeting with Manufacturers and Users of...
139. FDA and International Serious Adverse Events Conso...
138. Febrero 28, 2009: DÍA DE LAS ENFERMEDADES RARAS
137. European Medicines Agency - Withdrawals of Applica...
136. EPARs - Tritanrix HepB Vaccine
135. European Medicines Agency - Human Medicines - Orph...
134. Insuficiencia Venosa Crónica [IVC]
133. ARTRITIS y ARTROSIS: vías de abordaje en el metabo...
132. ALZHEIMER y daños neuronales
131. SÍFILIS EN ESPAÑA
130. VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO: EAG´s
129. NGC - Search Results: INFLUENZA VACCINATION
128. contact precautions in hospitals. In: Prevention a...
127. Environmental measures for the prevention and mana...
126. Pharmacologic treatment of low bone density or ost...
125. American Academy of Orthopaedic Surgeons clinical ...
124. VIRUS y CÁNCER: epigenética tumoral
123. ESPAÑA: vacuna contra el cáncer de cuello de útero...
122. DENGUE EXPANSIVO
121. CANNABIS y tumor de células germinales
120. INFARTO DE MIOCARDIO y variabilidad genética
119. SARAMPIÓN EXPANSIVO
118. TUBERCULOSIS DE FRONTERA [USA-MÉXICO]
117. LEISHMANIASIS en MISIONES [ARGENTINA]
116. EPARs - Zostavax/varicella-zoster live virus
115. VIOLENCIA y ALTERACIONES MENTALES
114. EPARs - Plavix/Clopidogrel hydrogen sulphate
113. EPARs - Abseamed/recombinant human erythropoietin ...
112. EPARs - Hepsera/ADEFOVIR dipivoxil
111. EPARs - Atripla/efavirenz / emtricitabine / tenofo...
110. EPARs - Luminity/Perflutren
109. EPARs for authorised medicinal products for human ...
108. EPARs - Tarceva/ERLOTINIB
107. IntraMed - Artículos - Neuralgia vagal
106. IntraMed - Artículos - Dificultades para el diagnó...
105. EPARs - Retacrit/EPOETIN ZETA
104. EPARs - Arixtra/FONDAPARINUX
103. EPARs - Erbitux/CETUXIMAB
102. BRUCELOSIS EN HONDURAS
101. EPARs - Iscover/Clopidogrel
100. EPARs - Prezista/DARUNAVIR
99. European Medicines Agency - Withdrawals of Marketi...
98. EPARs - Micardis/Telmisartán
97. EPARs - alli/ORLISTAT
96. Human Medicines - Herbal Medicinal Products - Guid...
95. Potential Signals of Serious Risks/New Safety Info...
94. EPARs - Enbrel/ETANERCEPT
93. EPARs - NutropinAq/somatropin
92. EPARs - Alimta/PEMETREXED
91. EPARs - Vistide/Cidofovir anhydrous
90. EPARs - Trevaclyn/nicotinic acid / laropiprant
89. EPARs - Prevenar/Pneumococcal saccharide conjugate...
88. EPARs - Firazyr/icatibant - acetate-EMEA
87. European Medicines Agency - Human Medicines - CHMP...
86. PACIENTES DIALIZADOS EN ALTURA
85. HISTOPLASMOSIS
84. IntraMed - Artículos - Disfunción subclínica de la...
83. IntraMed - Artículos - Síndrome de Plummer Vinson:...
82. IntraMed - Artículos - A 40 años del “Informe Harv...
81. IntraMed - Artículos - "Clostridium Difficile"
80. OSTEOPOROSIS o la fractura de la ética
79. KELOLAND.COM - HPV Vaccine Program May Be Eliminat...
78. GENÉRICOS EN U.S.A.: MedWatch (ALERTA ejemplifican...
77. (Drotrecogin alfa [activated]): MedWatch (ALERTA)
76. Research Activities, February 2009, No. 342
75. El uso de fármacos antipsicóticos atípicos aumenta...
74. Creutzfeldt-Jakob: diagnóstico optimizado
73. MENIGOCOCO C en LA PAMPA: deceso de niños
72. CHAGAS IMPARABLE
71. Menopause and hormone therapy (HT): collaborative ...
70. MALARIA y DENGUE HEMORRÁGICO EN EL ALTIPLANO
sábado, 28 de febrero de 2009
BRUCELOSIS en CHILE
BRUCELOSIS, HUMANA, BROTE - CHILE (TALCA)
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Un comunicado de ProMED-mail
http://www.promedmail.org
ProMED-mail es un programa de la Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas
http://www.isid.org
Fecha: 08 de febrero, 2009
Fuente: Yahoo Noticias
http://espanol.news.yahoo.com/s/26022009/99/n-health-detectan-casos-brucelosis-maule.htm [Editado por J. Torres]
Las autoridades sanitarias de la Región del Maule, detectaron 3 casos de brucelosis, enfermedad causada por el consumo de queso artesanal contaminado. El brote ocurrió en un sector rural de la provincia de Talca.
La seremi de Salud, Sofía Ruz, señaló que "lo importante es que el riesgo existe y que no solamente pudiéramos tener a estas 3 personas afectadas, sino que podrían posteriormente aparecer otros casos, que es lo que queremos evitar".
La brucelosis es una enfermedad producida por una bacteria que afecta a los animales, pero puede ser transmitida a los seres humanos mediante el consumo de productos derivados de mamíferos que estén contaminados, como leche y queso que no estén pasteurizados o sometidos a procesos de ebullición. Caso similar ocurre con carnes poco cocidas.
La autoridad sanitaria comenzará a hacer fiscalizaciones en carnicerías y locales donde se vendan productos lácteos, tomando muestras para ser sometidas a análisis químicos.
La brucelosis tiene un período de incubación que va generalmente de una a 3 semanas, y se caracteriza por fiebre continua, sudor nocturno, fatiga, anorexia, pérdida de peso, cefaleas y malestar generalizado.
Comunicado por: Jaime R. Torres torresjaime@cantv.net
-- ProMED-ESP
...jt
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ProMED-mail hace el máximo esfuerzo posible para verificar los informes que incluimos en nuestros envíos, pero no garantiza la exactitud ni integridad de la información, ni de cualquier aseveración u opinión basadas en ella. El lector debe asumir todos los riesgos incurridos al utilizar la información incluida o archivada por ProMED-mail. La Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas (International Society for Infectious Diseases, ISID) y los proveedores de servicio asociados a ella no serán responsables por errores u omisiones, ni sujetos a acción legal por daños o perjuicios incurridos como resultado del uso o confianza depositados en el material comunicado o archivado por ProMED-mail.
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FDA Requires Boxed Warning and Risk Mitigation Strategy for Metoclopramide-Containing Drugs
Metoclopramide-Containing Drugs
Audience: Healthcare professionals, consumers
[Posted 02/26/2009] FDA notified healthcare professionals that manufacturers of metoclopramide, a drug used to treat gastrointestinal disorders, must add a boxed warning to their drug labels about the risk of its long-term or high-dose use. Chronic use of metoclopramide has been linked to tardive dyskinesia, which may include involuntary and repetitive movements of the body, even after the drugs are no longer taken. These symptoms are rarely reversible and there is no known treatment. Metoclopramide is available in a variety of formulations including tablets, syrups and injections. Names of metoclopramide-containing products include Reglan Tablets, Reglan Oral Disintegrating Tablets, Metoclopramide Oral Solution, and Reglan Injection. Manufacturers will be required to implement a risk evaluation and mitigation strategy [REMS] to ensure patients are provided with a medication guide that discusses this risk. Current product labeling warns of the risk of tardive dyskinesia with chronic metoclopramide treatment.
ABRIR AQUÍ:
FDA Requires Boxed Warning and Risk Mitigation Strategy for Metoclopramide-Containing Drugs
TUMORES DE MAMA RESISTENTES
INTERNACIONAL
EL MÉDICO INTERACTIVO - ESPAÑA
Febrero 2009
Una nueva técnica podría convertir en sensibles a los fármacos los cánceres de mama resistentes
Redacción
Existe hasta una tercera parte de todos los cánceres de mama que no expresan el receptor de estrógeno, lo que les hace insensibles a fármacos endocrinos
Madrid (28-2/3-09).- Investigadores de la Universidad de Lund en Malmo (Suecia) han desarrollado una técnica que vuelve a convertir en sensibles a las terapias endocrinas determinados tipos de cáncer de mama intratables. Los resultados del estudio se publican en la edición digital de la revista Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS).
Los científicos, dirigidos por Caroline Ford, descubrieron un medio para restablecer el receptor de estrógenos y, como resultado, la sensibilidad a los fármacos.
El receptor de estrógeno, ER-alfa, es el punto de entrada del tamoxifeno y sin este receptor el fármaco no puede anclarse a las células y se convierte en ineficaz. Investigaciones previas han mostrado que una pérdida de ER-alfa está asociada con la pérdida de otra proteína, denominada Wnt-5a, que participa en los mecanismos de señalización.
Los investigadores utilizaron líneas celulares de cáncer de mama humano para determinar si añadir Wnt-5a o un análogo desarrollado en el laboratorio, Foxy-5, podría restablecer el receptor de estrógeno. Ambas moléculas restablecían la expresión el receptor en las líneas celulares de cáncer de mama.
Cuando los investigadores trataron luego estas células con tamoxifeno, las células eran sensibles al fármaco. Según los investigadores, la molécula pequeña Foxy-5 podría abrir opciones de tratamiento para los cánceres de mama intratables en la actualidad.
EL MÉDICO INTERACTIVO - ESPAÑA
Febrero 2009
Una nueva técnica podría convertir en sensibles a los fármacos los cánceres de mama resistentes
Redacción
Existe hasta una tercera parte de todos los cánceres de mama que no expresan el receptor de estrógeno, lo que les hace insensibles a fármacos endocrinos
Madrid (28-2/3-09).- Investigadores de la Universidad de Lund en Malmo (Suecia) han desarrollado una técnica que vuelve a convertir en sensibles a las terapias endocrinas determinados tipos de cáncer de mama intratables. Los resultados del estudio se publican en la edición digital de la revista Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS).
Los científicos, dirigidos por Caroline Ford, descubrieron un medio para restablecer el receptor de estrógenos y, como resultado, la sensibilidad a los fármacos.
El receptor de estrógeno, ER-alfa, es el punto de entrada del tamoxifeno y sin este receptor el fármaco no puede anclarse a las células y se convierte en ineficaz. Investigaciones previas han mostrado que una pérdida de ER-alfa está asociada con la pérdida de otra proteína, denominada Wnt-5a, que participa en los mecanismos de señalización.
Los investigadores utilizaron líneas celulares de cáncer de mama humano para determinar si añadir Wnt-5a o un análogo desarrollado en el laboratorio, Foxy-5, podría restablecer el receptor de estrógeno. Ambas moléculas restablecían la expresión el receptor en las líneas celulares de cáncer de mama.
Cuando los investigadores trataron luego estas células con tamoxifeno, las células eran sensibles al fármaco. Según los investigadores, la molécula pequeña Foxy-5 podría abrir opciones de tratamiento para los cánceres de mama intratables en la actualidad.
EPARs - Liprolog/Insulin LISPRO
FICHA FARMACOLÓGICA de LISPRO INSULIN. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. Febrero 2009.
EPARs for authorised medicinal products for human use - Liprolog
Active Substance
Insulin Lispro
International Nonproprietary Name or Common Name
Insulin Lispro
Pharmaco-therapeutic Group
Fast acting human insulin analogue (A10AB04), fast acting human insulin analogue and intermediate acting human insulin analogue (A10AD04).
ATC Code
Liprolog: A10A B04
Liprolog Mix: A10A D04
Therapeutic Indication:
For the treatment of adults and children with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis.
Liprolog is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
FDA: Pediatric Exclusivity Determinations
Pediatric Exclusivity Determinations Made under Section 505A of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (the Act), as amended by the FDA Amendments Act of 2007 (FDAAA)
In accordance with section 505A(e)(1) of the Act, as amended by FDAAA (Pub. L. No. 110-85), the following list identifies those approved drugs for which a pediatric exclusivity determination was made, on or after September 27, 2007. In addition, it provides a link to a copy of the Written Request and any amendments.
ABRIR AQUÍ:
Pediatric Exclusivity Determinations
EPARs - Cholestagel/Colesevelam Hydrochloride
FICHA FARMACOLÓGICA de COLESEVELAM HYDROCHLORIDE. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. Febrero 2009.
EPARs for authorised medicinal products for human use - Cholestagel
Active Substance
Colesevelam hydrochloride
International Nonproprietary Name or Common Name
Colesevelam
Pharmaco-therapeutic Group
Bile acid sequestrants
ATC Code
C10AC04
Therapeutic Indication:
Cholestagel co-administered with an HMG-CoA reductase inhibitor (statin) is indicated as adjunctive therapy to diet to provide an additive reduction in LDL-cholesterol (LDL-C) levels in patients with primary hypercholesterolaemia who are not adequately controlled with a statin alone.
Cholestagel as monotherapy is indicated as adjunctive therapy to diet for reduction of elevated total and LDL-cholesterol in patients with isolated primary hypercholesterolaemia, in whom a statin is considered inappropriate or is not well tolerated
European Medicines Agency - Human Medicines - Medicines for children - Compliance
Medicines for children
Guidance for applicants
Compliance
According to the Paediatric Regulation, if the Paediatric Committee has decided on a paediatric investigation plan for a medicine intended for children, the pharmaceutical company will have to follow that plan exactly. Once the plan is complete, the EMEA or the medicines authorities in the Member States will check that all studies and measures required have been performed.
This compliance check is necessary before an application for marketing authorisation can be considered valid. Further information on the compliance check can be found:
* Procedural advice for: validation of new marketing authorisation application – extension/validation application and compliance check with an agreed PIP
* Compliance check request form
* Commission guideline on the format and content of applications for agreement or modification of a paediatric investigation plan and requests for waivers or deferrals and concerning the operation of the compliance check and on criteria for assessing significant studies
* Submission deadlines 2008-2009 for compliance check
* Submission deadlines 2010-2011 for compliance check
European Medicines Agency - Human Medicines - Medicines for children - Compliance
EPARs - Crixivan/Indinavir
FICHA FARMACOLÓGICA de INDINAVIR. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. Febrero 2009.
EPARs for authorised medicinal products for human use - Crixivan
Active Substance
Indinavir
International Nonproprietary Name or Common Name
Indinavir
Pharmaco-therapeutic Group
Protease inhibitors
ATC Code
J05A E02
Therapeutic Indication:
CRIXIVAN is indicated in combination with antiretroviral nucleoside analogues for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children 4 years of age and older. In adolescents and children, the benefit of indinavir therapy versus the increased risk of nephrolithiasis should particularly be considered.
VARICELA EN ECUADOR
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VARICELA, BROTE EXTENSO - ECUADOR
Un comunicado de ProMED-mail
http://www.promedmail.org
ProMED-mail es un programa de la Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas
http://www.isid.org
Fecha: 27 de febrero, 2009
Fuente: El Comercio, Ecuador
http://www.elcomercio.com/noticiaEC.asp?id_noticia=259554&id_seccion=8,
[Editado por J. Torres]
Diez historias clínicas y un solo diagnóstico: varicela. Estos casos se presentaron en el centro de Salud de Guamaní (sur de Quito) en apenas una semana.
Pero no son los únicos registros. Entre enero y lo que va de este mes se han presentado 400 casos en Pichincha.
A escala nacional no existe un dato consolidado, pero también hay referencias. Por ejemplo, el 2 de febrero último, el epidemiólogo provincial de Cotopaxi, Carlos Donoso, comunicó por escrito un brote de 11 casos en la parroquia rural de Joséguango Bajo.
En un comunicado dirigido a la directora nacional de Control y Mejoramiento de la Salud, Eulalia Narváez, el funcionario aseguró que las profesoras del lugar conocían que las afecciones se presentaban de forma aislada desde diciembre del año pasado y que se recrudecieron a esa fecha.
También hay casos en Machala (El Oro), donde se contabilizan al menos 300 afectados durante 2008. En Salud no se habla de epidemia, sino de brotes. El director de Pichincha, Jorge Cueva, señaló que los casos son similares al año pasado y que aparecen con la variación climática, donde actúa el virus varicela zóster.
Sin embargo, en el cuadro de vacunas que maneja Salud no se incluye la vacuna contra la varicela. Recién el viernes 20 y luego de conocer los casos las autoridades se reunieron con la idea de que en este año se incluya el biológico.
Por ello, la enfermera de vacunas del centro número 1, Lucía Gutiérrez, manifestó que "existe gran cantidad de mamás que llegan pidiendo la vacuna". Actualmente, la misma se aplica solo en lo privado y cuesta hasta USD 20.
Comunicado por: Jaime R. Torres
-- ProMED-ESP
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European Medicines Agency - EMEA monthly medicines update
What's New - Newsletters - Human medicines highlights Human medicines highlights online version
This newsletter is addressed to patients, consumers and healthcare professionals' organisations and is intended to provide a monthly update on key information on human medicines produced and published by the EMEA.
The information contained in each issue has been selected based on recommendations from consulted patients, consumers and healthcare professionals and is not intended to comprise a full set of EMEA information.
Issue 2 - February 2009
ABRIR AQUÍ:
European Medicines Agency - EMEA monthly medicines update
jueves, 26 de febrero de 2009
POLIOMIELITIS
POLIOMIELITIS, REAPARICIÓN - KENIA
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Un comunicado de ProMED-mail
http://www.promedmail.org
ProMED-mail es un programa de la
Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas
http://www.isid.org
Fecha: 25 de febrero, 2009
Fuente: Reuters América Latina
http://lta.reuters.com/article/worldNews/idLTASIE51O0XV20090225
[Editado por J.Torres]
La poliomielitis infectó a una niña de 4 años en el norte de Kenia, el primer caso de esa enfermedad en el país africano desde el 2006, informó el miércoles el Gobierno.
Las autoridades creen que el virus que contrajo la pequeña proviene del sur del vecino Sudán, que ha tenido problemas para mejorar su sector sanitario desde que un acuerdo de paz en el 2005 terminó con una guerra civil de dos décadas de duración.
Shahnaaz Sharif, director de Salud Pública y Sanidad de Kenia, dijo que el 7 de marzo comenzará una campaña de vacunación en la zona, la cual buscará inmunizar a más de 95.000 niños.
Los chicos menores de 3 años son los que corren más riesgo de padecer la condición, que puede generar parálisis irreversible. En la mayor parte del mundo, las vacunas han logrado eliminar el virus como amenaza para la salud pública.
Comunicado por: Jaime R. Torres
-- ProMED-ESP
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miércoles, 25 de febrero de 2009
LEHISMANIASIS en el NEA
Un foco de leishmaniasis en Corrientes (ARGENTINA)
Leishmaniasis: El Concejo Deliberante de Corrientes llamó a reunión de urgencia para declarar emergencia sanitaria ante la existencia de un foco de leishmaniasis.
24/02/2009 | 23:40
YAPEYÚ (Especial para Urgente24). El presidente del Concejo Deliberante de la ciudad de Corrientes, Norberto Ast, convocó de urgencia a un sesión extraordinaria para tratar un proyecto en el que se propicia la declaración de emergencia sanitaria en la ciudad de Corrientes al corroborarse un brote de leishmaniasis, informó surcorrentino.com.ar.
Se han corroborado casos también en Paso de los Libres, pero las autoridades de esa localidad aún no han reaccionado ante la leishmaniasis.
Se trata de una enfermedad zoonótica causada por diferentes especies de protozoos del género Leishmania.
El vector de la leishmaniasis es el Lutzomya longipalpis, un mosquito de hábitos nocturnos que se cría en basurales, perreras, chiqueros y cualquier otro lugar caracterizado por la presencia de humedad y barro.
Las manifestaciones clínicas de la enfermedad, van desde úlceras cutáneas que cicatrizan espontáneamente hasta formas fatales en las cuales se presenta inflamación severa del hígado y del bazo.
La enfermedad por su naturaleza zoonótica, afecta tanto a perros como humanos.
El agente se transmite al humano y a los animales a través de la picadura de hembras de los mosquitos chupadores de sangre pertenecientes a los géneros Phlebotomus del viejo mundo y Lutzomyia del nuevo mundo, de la familia Psychodidae. En Colombia este tipo de mosquito es mejor conocido como palomilla.
La forma cutánea de la enfermedad (Leishmaniasis cutánea) en humanos, también conocida en Perú como uta se caracteriza por la aparición de úlceras cutáneas indoloras en el sitio de la picadura las cuales se pueden curar espontáneamente o permanecer de manera crónica por años.
La resolución de la enfermedad puede presentarse después de un tratamiento sitémico consistente en la aplicación intramuscular de fármacos basados en antimonio (antimoniato de meglumina - Glucantime - y estibogluconato de sodio - Pentostam -) durante 20 a 30 días.
La Leishmaniasis Visceral es la forma clínica que cobra más vidas mundialmente; tal es el caso de India, Sudán y Brasil. Esta presentación puede ser fatal si no se trata a tiempo. Esta presentación clínica se caracteriza por la inflamación del hígado y del bazo acompañada por distensión abdominal severa, pérdida de condición corporal, desnutrición y anemia.
En perros se presenta principalmente la leishmaniasis visceral.
Se ha intentado prevenir la enfermedad con repelentes de insectos aplicados a toldillos en la época de mayor riesgo de contagio con resultados dispares.
Federico Bode, presidente del Consejo Provincial de Médicos Veterinarios de Corrientes, participó de la sesión extraordinaria en la que el Concejo Deliberante de la Capital aprobó una ordenanza de declaración de emergencia sanitaria para prevenir la leishmaniasis visceral, en donde afirmó que “nos hemos capacitado para la salud de los animales pero también debemos velar por algo más grande que nadie menciona, que es la salud pública”.
Las afirmaciones del titular de los veterinarios se dieron en torno a la resistencia de algunos vecinos ante la ordenanza.
“Estamos obligados a proponer la eutanasia en las mascotas infectadas de leishmaniasis porque es nuestro deber aplicar distintos métodos para evitar que la enfermedad se propague en el hombre”, explicó el profesional.
“Si ustedes vieran como muere un perro con leishmaniasis entenderían nuestra posición”, explicó Héctor Maidana, del Rectorado de la Facultad de Ciencias Veterinarias, al justificar el método de la eutanasia cuando un animal se considera enfermo, lo que es determinado “por la presencia del parásito en la médula espinal del animal”.
En tanto, la subdirectora de Zoonosis y Control de Vectores de la Provincia, Karina Ramos, agregó que “la leishmaniasis es una enfermedad cuyo brote muestra una predilección en los perros, por lo que tenemos el deber de prevenir la enfermedad en la población”.
“No apuntamos a una matanza indiscriminada de animales, sino también a la protección de los demás animales sanos”, dijo.
Ella enumeró la cantidad de casos confirmados de leishmaniasis visceral en perros por localidad: Ituzaingó, 160; Isla Apipé, 20; Virasoro, 20; Santo Tomé, 36; Monte Caseros, 2; Santa Rosa, 1 y Capital, 3 casos, “datos que muestran la dispersión de la enfermedad”, acotó.
Sobre la presencia del mosquito transmisor de la enfermedad en la Capital, Karina Ramos comentó que “fueron estudiados los índices vectoriales en 20 barrios de la ciudad, estudio que confirmó la presencia del vector en 7 de estos lugares”.
Además, se refirió a los aspectos clínicos de la leishmaniasis en humanos, sobre lo que explicó que “puede tener un período de incubación que va de los 2 meses hasta el año, en donde intervienen tres actores fundamentales para el contagio, que son el reservorio (perro), el vector y la persona”.
“Aparecen síntomas como fiebre y alteraciones a nivel muscular, además de la inflamación de órganos como el hígado y el bazo, en una manifestación que se conoce como hespatoplenomegalia, características ante las que debe hacerse la consulta inmediata, en el Dispensario Dermatológico, que es nuestra institución referente para el tratamiento de la enfermedad”.
“Tratada con tiempo, la enfermedad es curable, pero si el paciente no es atendido la evolución de la leishmaniasis puede desencadenar la muerte”, afirmó la funcionaria provincial.
Escherichia coli
ESPAÑA
EL MÉDICO INTERACTIVO
Febrero 2009
Científicos españoles describen un nuevo mecanismo regulador de la patogenicidad en la bacteria Escherichia coli
Redacción
Dicha bacteria causa el 80 por ciento de las infecciones del trato urinario extrahospitalarias
Barcelona (25-2-09).- Un equipo dirigido por Carles Balsalobre, investigador del Departamento de Microbiología de la Universidad de Barcelona, ha descrito una nueva vía reguladora de la patogenicidad de la bacteria Escherichia coli en infecciones urinarias, una patología de gran impacto en salud global y de alta dependencia en los antibióticos. La investigación se publica en un artículo del PloS (Public Library of Science) y son coautores C. M. Müller, A. Aberg, J. Straseviçiene y B. E. Uhlin (Universidad de Umeå, Suecia) y L. Emody (Universidad de Pécs, Hungría).
Escherichia coli es la bacteria uropatógena mejor estudiada y causa el 80 por ciento de las infecciones del trato urinario extrahospitalarias. Las fimbrias, unas estructuras filamentosas de la membrana externa, de unos 2-8 nm de diámetro y 15 nm de longitud, son factores determinantes de su capacidad colonizadora, como estructuras encargadas de reconocer y unirse a receptores específicos de las células de los tejidos. La expresión de las fimbrias adecuadas permite la colonización bacteriana de los diferentes tejidos del tracto urinario y el inicio del proceso infeccioso. La Escherichia coli uropatógena puede expresar diferentes tipos de fímbrias durante el proceso infeccioso -hasta siete tipologías diferentes- en función de los receptores externos de las células colonizadas en el trato urinario.
“Las Escherichia coli uropatógenas son modelos de estudio en microbiología porque son capaces de expresar diferentes tipos de fímbrias”, explica Carles Balsalobre, que es miembro del Grupo de Genética y Biología Molecular de los Factores de Virulencia Bacterianos en la UB. “Nuestro estudio, en concreto, está basado en las fímbrias de tipo 1, que participan en los primeros pasos del establecimiento de una infección del tracto urinario al ser requerida por la colonización inicial de la vejiga urinaria. Éste es el primer estudio científico que describe cómo la formación de estas fímbrias es inhibida por el complejo regulador CRP-cAMP, un sensor metabólico bien descrito en la literatura científica, y que impide el paso de bacterias no fimbriadas en fimbriadas, pero no la vía inversa”.
El CRP-cAMP es uno de los primeros reguladores descrito en bacterias y uno de los más estudiados en microbiología. “Sorprende que este mecanismo de control del CRP-cAMP sobre el proceso de fimbriación de tipo 1 no se haya descrito hasta ahora”, apunta a Balsalobre. En Escherichia coli, además, las fimbrias de tipo 1 se encuentran en variación de fase, es decir, a partir de una población de bacterias genéticamente idéntica, bajo condiciones determinadas, una parte de la población bacteriana está fimbriada y la otra no.
La variación de fase determina la capacidad infecciosa de ciertas bacterias patógenas causantes de enfermedades recurrentes y crónicas. En este caso, la existencia de bacterias fimbriadas y no fimbriadas en la población puede beneficiar a Escherichia coli, ya que evita que la totalidad de los agentes infecciosos sean reconocidos y atacados por el sistema defensivo del organismo.
Según el artículo, cuando la población bacteriana está en condicionas óptimas de crecimiento, el complejo CRP-cAMP está inhibiendo el paso hacia las bacterias fimbriadas. Cuando la bacteria afronta condiciones adversas, se produce una alteración de las señales moleculares y aparecen células fimbriades. El descubrimiento de esta nueva vía reguladora de la patogenicidad bacteriana vía CRP-cAMP abre el camino para desarrollar estrategias contra infecciones bacterianas y mejorar la eficacia de los protocolos actuales.
“Los resultados podrían ayudar a valorar la conveniencia del uso de ciertos antibióticos para el tratamiento de infecciones urinarias”, comenta Carles Balsalobre. Algunos antibióticos, como las quinolonas, podrían tener un efecto añadido contrario al deseado, según el mecanismo molecular de regulación descrito. Otra vía serían los trabajos para aplicar terapias basadas en la inhibición de la producción de fímbries de tipo 1 para frenar la colonización.
Como hipótesis, la vía de regulación descrita podría proporcionar un modelo molecular de la alta incidencia de infecciones del trato urinario en diabéticos: el exceso de glucosa reduciría los niveles de CRP-cAMP, y este paso activaría la síntesis de fímbrias, hecho que elevaría el riesgo potencial de sufrir una infección al trato urinario.
En un futuro inmediato, el equipo investigador tiene por objetivo estudiar el grado de conservación de este mecanismo regulador en otras bacterias patógenas, como la Salmonella. Descubrir si son circuitos moleculares preservados en el camino de la evolución biológica en bacterias puede ayudar a crear nuevas herramientas en la lucha contra la virulencia de patógenos bacterianos con alta incidencia en la salud pública.
GLUCOSA y enfermedad renal
INTERNACIONAL
EL MÉDICO INTERACTIVO - ESPAÑA
Febrero 2009
Investigadores españoles descubren que la glucosa da lugar a proteínas letales que provocan la enfermedad renal
Redacción
El estudio ha sido publicado en el Journal of the American Society of Nephrology
Madrid (26-2-09).- Un estudio realizado por el equipo del Dr Alberto Ortiz, investigador de la Red de Investigación Renal (REDinREN), perteneciente al Instituto de Salud Carlos III del Ministerio de Ciencia e Innovación, en el que ha colaborado también la red europea ADDNET (Advanced Diagnosis of Diabetic Nephrophaty Network), ha puesto de manifiesto que la glucosa da lugar a proteínas letales que provocan la enfermedad renal.
Dicho estudio, publicado en el Journal of the American Society of Nephrology (JASN) ha demostrado que los niveles altos de glucosa cambian el comportamiento de algunos podocitos, que pasan a expresar en su superficie la molécula CD74. La presencia de CD74 hace que los podocitos sean más sensibles al ambiente inflamatorio y, como respuesta a este ambiente, se convierten en podocitos agresivos, peligrosos para sí mismos y para los demás, produciendo entonces proteínas letales, entre ellas una llamada TRAIL. La coexistencia de alta glucosa y TRAIL conforma un ambiente hostil que induce a los podocitos a la apoptosis. Estos podocitos ya no contribuyen a evitar el paso de proteínas de la sangre a la orina con lo que aparece la proteinuria, primera manifestación del daño del riñón en la diabetes.
El hallazgo tiene gran importancia en la creación de futuros tratamientos para los pacientes con insuficiencia renal. La participación de la inflamación y de la apoptosis celular en la progresión del daño renal, sugiere que el tratamiento de la insuficiencia renal provocada por la diabetes requiere un abordaje múltiple en el que se controlen bien los niveles de glucosa, pero también que se incida sobre la inflamación renal y sobre moléculas como CD74 y TRAIL. Este será el objetivo de los nuevos tratamientos.
Alternatives to hysterectomy in the management of leiomyomas.
"GUIDELINE TITLE
Alternatives to hysterectomy in the management of leiomyomas.
BIBLIOGRAPHIC SOURCE(S)
American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG). Alternatives to hysterectomy in the management of leiomyomas. Washington (DC): American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG); 2008 Aug. 14 p. (ACOG practice bulletin; no. 96). [117 references]
GUIDELINE STATUS
This is the current release of the guideline.
This guideline updates a previous version: American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG). Surgical alternatives to hysterectomy in the management of leiomyomas. Washington (DC): American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG); 2000 May. 10 p. (ACOG practice bulletin; no. 16). [64 references]"
Alternatives to hysterectomy in the management of leiomyomas.: "GUIDELINE TITLE
Alternatives to hysterectomy in the management of leiomyomas.
Hantavirus en Paraguay
HANTAVIRUS, CASOS, MUERTE - PARAGUAY (CHACO)
Un comunicado de ProMED-mail
http://www.promedmail.org
ProMED-mail es un programa de la Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas
http://www.isid.org
Fecha: 25 de febrero, 2009
Fuente: ABC Digital, Paraguay
http://www.abc.com.py/2009-02-25/articulos/498792/reportan-dos-casos-de-hantavirus-en-el-chaco [Editado por J.Torres]
Se han registrado los primeros dos casos de infección por hantavirus de este año en el Chaco, ambos de Presidente Hayes, y uno con desenlace fatal. Mientras tanto sigue la vigilancia en la zona de La Patria, donde el año pasado hubo un brote en cadena de este mal.
Las personas afectadas por los primeros dos casos de hantavirus de este año en el Chaco son [dos varones adultos, de 37 y 30 años respectivamente, el último de los cuales] falleció. Ambos son peones de estancias de Presidente Hayes.
El Dr. Silvio Ortega, director de la XVII Región Sanitaria de Boquerón, informó que aún no se ha registrado caso alguno en la región en lo que va del año, pero existe una permanente vigilancia de la zona de La Patria, donde el año pasado hubo un brote de hantavirus con aparente contagio en cadena de 9 personas, de las cuales cuatro
fallecieron.
El virus se propaga por la orina y materia fecal de los roedores (calomys laucha) y el contagio es por inhalación del polvo, al mover objetos contaminados. Es una infección aguda que causa dificultad respiratoria que puede llevar a la muerte.
Existen también estudios que han detectado el hantavirus en la saliva humana, es decir el contagio podría ser de persona a persona. Según registros oficiales, de 2005/07 se han detectado 56 casos positivos de hantavirus, con 12 defunciones.
En el Chaco Central se registró el hantavirus desde 1987 y fuentes locales hablan de más de 200 infecciones en los últimos 20 años y 30 fallecidos. También han aparecido algunos casos en Caaguazú, San Pedro e Itapúa.
Comunicado por: Jaime R. Torres
-- ProMED-ESP
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ProMED-mail hace el máximo esfuerzo posible para verificar los informes que incluimos en nuestros envíos, pero no garantiza la exactitud ni integridad de la información, ni de cualquier aseveración u opinión basadas en ella. El lector debe asumir todos los riesgos incurridos al utilizar la información incluida o archivada por ProMED-mail. La Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas (International Society for Infectious Diseases, ISID) y los proveedores de servicio asociados a ella no serán responsables por errores u omisiones, ni sujetos a acción legal por daños o perjuicios incurridos como resultado del uso o confianza depositados en el material comunicado o archivado por ProMED-mail.
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Reactivación de células neuronales
INTERNACIONAL
EL MÉDICO INTERACTIVO - ESPAÑA
Febrero 2009
Descubren cómo activar las reservas neuronales tras un derrame cerebral
Redacción
En determinadas áreas cerebrales se van formando nuevas neuronas gracias a la presencia de células madre, lo que podría también explicar la recuperación que se observa en pacientes que han sufrido una isquemia cerebral en el primer año de padecer esta patología
Madrid (25-2-09).- Un equipo de científicos del Instituto Karolinska de Suecia han descubierto el mecanismo celular que provoca la activación de las reservas neuronales del cerebro tras sufrir un derrame cerebral, según se desprende de los resultados de la investigación que aparecen publicados en la revista Neuroscience.
"Por el momento, la investigación no tiene ninguna relevancia práctica de carácter inmediato", reconoció el profesor del Departamento de Biología Molecular, Jonas Frisen, quien no cerró las puertas a importantes avances de concretarse el modo de promover dicha reactivación.
De hecho, dado que las células madre están permanentemente activas, tan sólo sería necesario activar dicho mecanismo para aumentar la formación de nuevas neuronas y erradicar los efectos que desencadena el derrame.
EPARs - Synagis/PALIVIZUMAB
FICHA FARMACOLÓGICA de PALIVIZUMAB. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. Febrero 2009.
EPARs for authorised medicinal products for human use - Synagis
Active Substance
Palivizumab
International Nonproprietary Name or Common Name
Palivizumab
Pharmaco-therapeutic Group
Immunoglobulins
ATC Code
J06BB16
Therapeutic Indication
Synagis is indicated for the prevention of serious lower respiratory tract disease requiring
hospitalisation caused by respiratory syncytial virus (RSV) in children at high risk for RSV disease:
- Children born at 35 weeks of gestation or less and less than 6 months of age at the onset of the RSV season
- Children less than 2 years of age and requiring treatment for bronchopulmonary dysplasia within the last 6 months.
- Children less than 2 years of age and with haemodynamically significant congenital heart disease.
Genes implicados en los tumores hepáticos
ESPAÑA
EL MÉDICO INTERACTIVO
febrero 2009
Científicos españoles identifican mediante una nueva tecnología genes implicados en el desarrollo del cáncer de hígado
Redacción
Este descubrimiento permitiría abordar nuevas dianas terapéuticas que faciliten el desarrollo de fármacos que mejoren el pronóstico de los pacientes
Barcelona (25-2-09).- Un estudio, publicado on line en la revista NATURE Biotechnoloy y llevado a cabo por el Consorcio Internacional de Genómica del Cáncer Hepático, liderado por el Dr. Llovet y formado por el Hospital Clinic de Barcelona-IDIBAPS, Mount Sinai School of Medicine (New York), el Dana-Farber/MIT Broad-Institute (Harvard) y el Istituto Nazionale dei Tumori (Milan), ha identificado genes implicados en el desarrollo del cáncer de mama. La principal novedad que aporta esta investigación es la descripción de una nueva tecnología de manipulación genética capaz de crear animales modificados genéticamente que desarrollan cáncer hepático en base a alteraciones moleculares no controladas.
Este modelo, a diferencia de otros, ha permitido el descubrimiento de nuevos oncogenes y de genes supresores mediante la inducción aleatoria de mutaciones en múltiples regiones del genoma gracias a la trasposasa denominada sleeping beauty (bella durmiente). El estudio identificó 19 oncogenes relevantes entre más de 8.000 analizados. Entre ellos, se confirma la importancia en el desarrollo de cáncer hepático de algunos ya descritos – MET, EGFR, etc. –, y descubre el gen UBE2H como nueva diana terapéutica para el manejo de esta enfermedad.
Una vez identificados estos genes, se confirmó que estaban alterados en más de 300 muestras de pacientes con hepatocarcinoma del banco de tejidos del Consorcio. Los investigadores que participaron, el Dr. Josep M Llovet y el Dr. Augusto Villanueva, ambos del Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), han destacado que esta novedosa estrategia de screening de oncogenes se está aplicando ahora a cáncer de mama y tumores gastrointestinales. Así pues, este nuevo modelo de cáncer hepático, además de mejorar el conocimiento de la secuencia de mutaciones genéticas que originan este tipo de tumor, proporciona una herramienta muy útil para evaluar nuevas terapias moleculares específicas en el contexto de estudios preclínicos.
El cáncer primario de hígado es el sexto tumor maligno en frecuencia a nivel mundial, con más de 700.000 casos al año, y el tercero en términos de mortalidad. En países occidentales, menos de un 30 por ciento de los pacientes con cáncer hepático son subsidiarios de recibir un tratamiento potencialmente curativo. Por ello, es preciso ahondar en el conocimiento de las bases genéticas de este tipo de cáncer con el objetivo de desarrollar nuevos fármacos y mejorar el pronóstico de estos pacientes. En este sentido, la optimización de herramientas válidas para realizar estudios experimentales en cáncer hepático es prioritario, siendo los animales de experimentación una pieza clave.
MÉXICO: RICKETTSIA
RICKETTSIA, BROTE, MUERTES: SOSPECHA - MÉXICO (MEXICALI)
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Un comunicado de ProMED-mail
http://www.promedmail.org
ProMED-mail es un programa de la Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas
http://www.isid.org
Fecha: 24 de febrero, 2009
Fuente: El Mexicano, México http://el-mexicano.info/noticias/estatal/2009/02/21/nueve-muertos-por-epidemia-en-mexicali.aspx / [Editado por J.Torres]
Al reconocer que existe un "brote epidemiológico" de infección por _Rickettsia_, que ha cobrado la vida -hasta el momento- de nueve personas, en la zona conocida como Los Santorales, la Secretaría de Salud estableció un "cordón sanitario" para evitar que se incremente el número de víctimas.
El titular de la dependencia, José Guadalupe Bustamante Moreno, señaló que el brote está localizado concretamente en la colonia [urbanización] San Jacinto, donde existe una población de alrededor de mil 800 a dos mil residentes que están en riesgo.
El funcionario aseguró que todo el sector salud de Baja California está conjuntando esfuerzos para establecer con precisión el agente transmisor.
Pidió a la población, confiar en las autoridades de salud y al mismo tiempo extremar las medidas de higiene a fin de que se presenten nuevos casos.
Agregó que ya se reunió con los epidemiólogos del sector salud y representantes de diversas dependencias a fin de mantener estrecha vigilancia en torno a este problema de salud.
Enfatizó que la resolución y prevención de problemas de salud requiere de la cooperación y coordinación de diferentes actores sociales y gubernamentales.
Dio a conocer las once acciones que se acordaron ante esta emergencia de salud:
1.- Trabajo de campo por parte de las Brigadas de Epidemiología y
reuniones diarias para la revisión de casos.
2.- Reunión Estatal Permanente de Epidemiología.
3.- Revisión de clínicas, consultorios privadaos y farmacias de la zona. Al mismo tiempo se les dará asesoramiento para la detección de casos y canalización correcta para atención especializada.
4.- Instalación de un módulo de afiliación gratuita a Seguro Popular a la zona para ingresar al sistema a las personas y familias que no cuenten con esta protección.
5.- Envío de Caravanas de Salud a las colonias afectadas (Santorales, Santa Isabel y puntos vecinos para incrementar los espacios para consulta médica gratuita).
6.- Por parte del Comité Estatal de Sanidad Vegetal se hará investigación productos aplicados a los campos agrícolas, así como las dosis número de aplicaciones, ficha técnica de los productos, empresa aeroaplicadora, nombre del productor, entre otros datos.
7.- Estudios de laboratorios gratuitos cuando lo requiera el médico para los casos sospechosos.
8.- Por parte del Sagarpa se hará investigación retrospectiva de campo, valoración y atención de riesgos sanitarios convocados por la Dirección de Protección contra Riesgos Sanitarios.
9.-Por parte de la Secretaría de Educación Publica se trabajará en la sensibilización con los maestros de las escuelas de la zona para que colaboren con las autoridades de salud y también para detectar posibles casos en los estudiantes.
10.- Se hará la localización de animales vagabundos así como la recolección de cadáveres de los mismos en la vía pública, para lo cual se pedirá el apoyo por parte de ISESALUD al XIX Ayuntamiento. Del mismo modo se pedirá implementar el programa Mueble Viejo.
11.- Cualquier información al respecto será brindada a los medios de comunicación masiva exclusivamente por la Secretaría de Salud, dependencia que se emitirá información constante a la opinión pública.
Para ello se establece la figura del Vocero Único: Dr. José Bustamante Moreno y/o Dra. Angélica Pon Méndez, Coordinadora de Vigilancia Epidemiológica de la Secretaría de Salud.
La información será emitida vía boletines y cuando se considere necesario se convocara a conferencias de prensa para dar avances de los trabajos.
Todas estas dependencias coordinadas por la Secretaría de Salud estarán trabajando en la zona de Santorales y colonas aledañas a fin de determinar lo más pronto posible el agente infeccioso que podría amenazar la salud de los residentes. Pidió a la comunidad mantener la calma y cooperar con las diversas brigadas que estarán activas en los próximos días, así como seguir las recomendaciones que se emitan.
La información a la comunidad será constante directa y a través de los medios de comunicación.
Recordó que los datos oficiales en acuerdo unánime serán emitidos exclusivamente a través de la Secretaría de Salud a fin de evitar rumores, datos tergiversados e impresiones que sólo provocan reactivar el pánico comunitario que en nada contribuye a los trabajos que se pretenden realizar en los próximos días.
Comunicado por: Jaime R. Torres [torresjaime@cantv.net]
-- ProMED-ESP
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ProMED-mail hace el máximo esfuerzo posible para verificar los informes que incluimos en nuestros envíos, pero no garantiza la exactitud ni integridad de la información, ni de cualquier aseveración u opinión basadas en ella. El lector debe asumir todos los riesgos incurridos al utilizar la información incluida o archivada por ProMED-mail. La Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas (International Society for Infectious Diseases, ISID) y los proveedores de servicio asociados a ella no serán responsables por errores u omisiones, ni sujetos a acción legal por daños o perjuicios incurridos como resultado del uso o confianza depositados en el material comunicado o archivado por ProMED-mail.
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martes, 24 de febrero de 2009
European Medicines Agency - Human Medicines - Orphan medicinal products - Summaries of opinion on orphan designation
"Human medicines - Orphan medicinal products
Summaries of opinion on orphan designation
Please use the mail box to comment on summaries of opinion on orphan designation. Please note, however, that the EMEA will not answer individual e-mails received.
Note: Draft status is awarded to a title when the document is pending comments from patients' representative organisation
Use the search boxes below to search by product name and orphan condition.Human medicines - Orphan medicinal products
Summaries of opinion on orphan designation
Please use the mail box to comment on summaries of opinion on orphan designation. Please note, however, that the EMEA will not answer individual e-mails received.
Note: Draft status is awarded to a title when the document is pending comments from patients' representative organisation
Use the search boxes below to search by product name and orphan condition."
European Medicines Agency - Human Medicines - Orphan medicinal products - Summaries of opinion on orphan designation:
EPARs - Baraclude/Entecavir
FICHA FARMACOLÓGICA de ENTECAVIR. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. Febrero 2009.
EPARs for authorised medicinal products for human use - Baraclude
Active Substance
Entecavir
International Nonproprietary Name or Common Name
Entecavir
Pharmaco-therapeutic Group
Nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors
ATC Code
J05FA10
Therapeutic Indication: Baraclude is indicated for the treatment of chronic hepatitis B virus (HBV) infection in adults with compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. This indication is based on clinical trial data in patients with HBeAg positive and HBeAg negative HBV infection, nucleoside naive patients and patients with lamivudine-refractory hepatitis B (see sections 4.4 and 5.1 of the Summary of Product Characteristics).
Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
26 June 2006
Human Medicines - Herbal Medicinal Products - Publication and consultation of entries to the Community list
Human Medicines - Herbal Medicinal Products
Publication and consultation of entries to the Community list
The ‘Community list of herbal substances1 , preparations2 and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products’ is established by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), in accordance with Directive 2001/83/EC as amended. The list is being gradually developed through entries of structured information relating to individual herbal substances or preparations.
Following the provisions of the Directive, the list shall contain, for each herbal substance or preparation, the indication, the specified strength and the posology, the route of administration and any other information necessary for the safe use of the herbal substance or preparation used as an ingredient of a traditional medicinal product.
The Community list will provide a harmonised approach at EU level for providing the above-mentioned information on substance(s) or preparation(s) that constitute traditional herbal medicinal products. The list covers substances and preparations that have been in medicinal use for a sufficiently long time, and therefore considered not to be harmful under normal conditions of use.
When a draft entry for a given herbal substance or preparation has been produced by the Committee it is released for public consultation on this website, usually for a period of 3 months. The draft entry is then finalised by the Committee from a scientific point of view, before being submitted for approval by the European Commission. Following this approval, the final version of the Community list entry is published.
The HMPC is also responsible for establishing Community herbal monographs with particular relevance for the registration as well as the authorisation of herbal medicinal products. For a further description of this work, and for published Community monographs, please refer to: Community monographs
In contrast to the Community herbal monographs, the Community list is legally binding to applicants and competent authorities in the Member States in so far as:
- an applicant will not be required to provide evidence of the safe and traditional use of a medicinal product for which he seeks a traditional use registration if he demonstrates that the proposed product and related claims in the application comply with the information contained in the list;
- competent authorities will not have the opportunity to require additional data to assess the safety and the traditional use of the product.
An overview of ongoing HMPC assessment work in relation to establishing Community herbal monographs and/or enteries to the Community list can be found here.
1 The term ‘herbal substance’ is equivalent to the European Pharmacopoeia’s definition of a ‘herbal drug’, i.e. “… whole, fragmented or cut, plants, parts of plants, algae, fungi, lichen in an unprocessed state, usually in dried form but sometimes fresh.” (Ph. Eur. 2005).
2 The term ‘herbal preparation’ is equivalent to the European Pharmacopoeia’s definition of a ‘herbal drug preparation’, i.e. “… preparations obtained by subjecting [herbal substances] to treatments such as extraction, distillation, expression, fractionation, purification, concentration or fermentation.” (Ph. Eur. 2005).
Template for submitting comments on Draft Community Herbal Monograph / Draft Entry to the Community List
Human Medicines - Herbal Medicinal Products - Publication and consultation of entries to the Community list
Human Medicines - Herbal Medicinal Products - Adopted Monographs
Human Medicines - Herbal Medicinal Products
Publication and consultation of Community monographs
In accordance with Directive 2001/83/EC as amended, the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) is responsible for establishing Community herbal monographs. These will have relevance for the registration as well as the authorisation of herbal medicinal products.
A Community herbal monograph comprises the Committee’s scientific opinion on a given herbal medicinal product, based on its evaluation of available scientific data (well-established use) or on the historic use of that product in the European Community (traditional use). For some herbal medicinal products, the Community monograph covers both well-established use and traditional use.
The Community herbal monographs provide a harmonised approach to the scientific assessment of herbal medicinal products in the EU, and the Member States shall take them into account when they examine an application relating to a product for which a Community monograph has been established.
When the HMPC has produced a draft Community monograph it is released for public consultation on this website, usually for a period of 3 months. The comments received are subsequently reviewed and the final version of the Community herbal monograph is published.
The HMPC is also responsible for establishing a ‘Community list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products’. For a further description of this work, and for published draft entries to the list, please refer to: Community list
In contrast to the Community list, Community herbal monographs are not legally binding. A Community herbal monograph covering the traditional use of a substance, preparation or combination shall be taken into account by competent authorities when examining a traditional use registration application, which is based on the information contained in this monograph. A national competent authority may have a different position on a certain recommendation or statement set out in the monograph. The applicant may therefore be requested by a competent authority to provide supplementary information during the national evaluation procedure, in particular on the safety and the traditional use of the product.
Human Medicines - Herbal Medicinal Products - Adopted Monographs
Human Medicines - Herbal Medicinal Products - Calls for submission of scientific data
Human Medicines - Herbal Medicinal Products
Calls for submission of scientific data
In accordance with Directive 2001/83/EC as amended, the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) shall prepare a draft ‘Community list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products’. Furthermore, the HMPC shall establish Community herbal monographs for herbal medicinal products.
Human Medicines - Herbal Medicinal Products - Calls for submission of scientific data
EPARs - Aloxi/Palonosetron
FICHA FARMACOLÓGICA de PALONOSETRON. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. Febrero 2009.
EPARs for authorised medicinal products for human use - Aloxi
Active Substance
Palonosetron (as hydrochloride)
International Nonproprietary Name or Common Name
Palonosetron
Pharmaco-therapeutic Group
Antiemetics and antinauseants, serotonin (5HT3) antagonists.
ATC Code
A04AA05
Therapeutic Indication
Aloxi is indicated for: the prevention of acute nausea and vomiting associated with highly emetogenic cancer chemotherapy and the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
INTERNACIONAL
EL MÉDICO INTERACTIVO - ESPAÑA
Febrero 2009
Anticuerpos humanos modificados protegen a animales frente a dosis letales de gripe aviar
Redacción
Estos anticuerpos funcionan con una amplia variedad de virus de la gripe entre las que se incluyen el virus H5N1 de la gripe aviar y el H1N1 de la gripe española de 1918
Madrid (24-2-09).- Investigadores del Instituto del Cáncer Dana-Farber en Boston (Estados Unidos) han modificado anticuerpos humanos que protegen a animales contra dosis letales de múltiples cepas del virus de la gripe, entre ellos el de la gripe aviar. Los resultados del estudio se publican en la edición digital de la revista Nature Structural & Molecular Biology.
Los anticuerpos producidos por el organismo para protegerse de un futuro ataque de virus suelen neutralizar sólo la misma variedad de virus que causó la infección. Los científicos, dirigidos por Wayne Marasco, seleccionaron un amplio rango de anticuerpos neutralizadores de hemaglutinina. Esta proteína fija el virus a las células que infecta y promueve la fusión viral, lo que permite al virus invadir la célula.
Los anticuerpos evitaron la fusión viral al reconocer una región de la hematoglutinina que no es muy visible al sistema inmune y que no muestra una gran variabilidad entre las cepas de virus. De esta forma los anticuerpos pudieron unirse a 8 de los 16 tipos de hemaglutinina de la gripe evaluados.
ACV... la importancia de la inmediatez
Accidente cerebrovascular, la importancia de la inmediatez
20 Febrero 2009 · Redacción JANO.es. Oxford
La prevención de futuros episodios no será óptima mientras no se equiparen sus cuidados a los que reciben los pacientes con trastornos coronarios agudos
Tras un ACV leve o un AIT, el riesgo de recurrencia en los primeros días es del 8 al 10%.
La inmediatez en la evaluación y el tratamiento de los pacientes que sufren un accidente cerebrovascular (ACV) leve o un accidente isquémico transitorio (AIT) en una consulta ambulatoria de especialidades con servicio de urgencias disminuye la discapacidad, los días de estancia hospitalaria y los costes. Estas son las conclusiones de la segunda parte del estudio EXPRESS, publicadas en The Lancet Neurology.
La investigación fue realizada por el equipo del Prof. Peter Rothwell, de la Stroke Prevention Research Unit de Oxford (Reino Unido). En octubre de 2007 se publicó su primera parte, según la cual la evaluación y el tratamiento inmediatos en una consulta especializada (fase 2) redujeron el riesgo de ACV recurrente en los primeros 90 días en un 80% en comparación con los pacientes tratados en una consulta de atención general con sistema de citas programadas (fase 1). Este segundo artículo tenía por objeto comparar los efectos de la fase 2 y de la fase 1 con respecto al ingreso hospitalario, el coste y la discapacidad a los 6 meses.
Cambios en la práctica clínica
Los autores encontraron que los pacientes de la fase 2 tenían un riesgo menor de sufrir un ACV mortal o discapacitante en los 90 primeros días, lo que ocurrió sólo en 1 de 281 (0,3%) pacientes de la fase 2 en comparación con 16 de 310 (5,1%) de la fase 1. El número de ingresos fue mucho menor en la fase 2 (5 ) que en la fase 1 (25). El número de días de estancia hospitalaria debidos al ACV y a otras causas cardiovasculares fue también mucho menor en la fase 2 (427) que en la fase 1 (1.365), lo que generó una media de 715 euros de ahorro por paciente remitido a la consulta de la fase 2. Los autores concluyen: “En el Reino Unido, la mayoría de estos pacientes reciben tratamiento semanalmente en consultas ambulatorias tras ser remitidos por un médico de primaria. Este sistema hace que la mitad de ellos esperen más de 14 días para ser evaluados y tratados, tiempo en el que el riesgo de ACV recurrente es máximo”.
El EXPRESS demostró que la evaluación inmediata junto con el inicio precoz del tratamiento preventivo redujeron el riesgo de recurrencia temprana del ACV en un 80%. Ahora, este análisis muestra que entre los pacientes remitidos a la consulta ambulatoria se redujeron también los ACV recurrentes mortales o discapacitantes, los ingresos hospitalarios en los 90 primeros días, el coste de los ingresos y el grado de discapacidad global al cabo de 6 meses. La extrapolación de estos resultados evitaría alrededor de 10.000 ACV anuales, ahorraría 290.000 días de ingreso hospitalario y supondría un ahorro de 78 millones de euros sólo en el coste de los servicios de cuidados agudos. Además, la reducción del porcentaje de discapacidad a los 6 meses podría disminuir el uso a largo plazo de los servicios sanitarios comunitarios. En cualquier caso, los expertos consideran que la asistencia a estos pacientes y la prevención de futuros episodios no será óptima mientras no se equiparen los cuidados que se les proporcionan con el modo en que se trata a los pacientes con trastornos coronarios agudos.
AMPLIACIÓN de INFORMACIONES CIENTÍFICAS en:
The Lancet Neurology : Volume 8, Number 3, 1 March 2009
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Un ejemplo a seguir que asumo como propio (en cuatro idiomas: inglés, español, francés e italiano)... por favor, a quienes lo deseen y entiendan que ser solidarios con la iniciativa nos enriquece, les ruego difundir el mensaje...
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NOTA DEL BLOG: Zurama se sumó hace ya algún tiempo a mi BLOG http://saludequitativa.blogspot.com que trata temas inherentes a la GESTIÓN EN SALUD PÚBLICA... luego de un desconcierto de mi parte, sobre sus BLOGs, recién ayer descubrí (me justifico en mis ocupaciones y pido disculpas por ello) que ella tiene un BLOG denominado http://mickiesprogress.blogspot.com donde describe la circunstancia de su propio hijo que padece autismo inducido por una vacuna. En tal sentido y más allá de las opiniones de cada quién, todas válidas y abordables según la experiencia, es de hacer notar al MUNDO DE LAS CIENCIAS MÉDICAS que algo está ocurriendo con ciertas vacunas que inducen afecciones, posiblemente relacionadas a/con deficiencias genéticas para lo cual no están diseñadas o bien que en los procesos de investigación clínica inicial nunca se detectó porque el diseño de las mismas (investigaciones) no contempla dichos aspectos u otros (alteraciones genéticas, tipos de Rh, etc.)... por ello, humildemente entiendo que es necesario urgente e imprescindible realizar una investigación multicéntrica mundial en tal sentido que desvele a qué se deben los casos que se multiplican día tras día donde no sólo no se provee inmunización sino que además induce un daño. No es un tema menor y tampoco va en contra de los intereses corporativos de la Industria Farmacéutica. Por el contrario, es una asignatura pendiente que se deben las ciencias médicas aplicadas y la propia Industria Farmacéutica de Investigación para despejar ecuaciones que evidentemente nunca antes fueron apreciadas debido a que no existían los suficientes antecedentes o bien que los casos eran muy aislados. Seguramente, los inversores corporativos no están dispuestos a disponer de un financiamiento en áreas que no le rendirán beneficios inmediatos, sin embargo y he aquí el punto, hasta sus propios hijos o familiares pueden ser víctimas de algo que aún desconocemos y que no es culpa como tampoco responsabilidad de nadie ya que no se puede asumir algo que se desconoce... Hoy que la genética está revelando cosas que nadie sabía y mucho menos intuía, aparece como prudente sumergirse en una investigación profunda que determine el qué y el cómo de estas situaciones anómalas que se están replicando en todo el mundo, cada vez con mayor frecuencia. Intereses corporativos o no, la Industria Farmacéutica se lo debe a sí mismo y a la humanidad toda ya que sus ganancias provienen de los aportes de cada uno de nosotros.
Cerasale. Febrero 2009.
Observación: No suelo hacer comentarios sobre las informaciones que subo al BLOG, en especial porque tratándose de temas eminentemente científicos cada cual los nutre con su experiencia. No obstante ello, este caso es distinto porque se trata de una persona que amerita una consideración diferente y diferencial, al menos de mi parte y por mi convicción y conocimiento científico en la materia.
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