EPARs - Synagis/PALIVIZUMAB

FICHA FARMACOLÓGICA de PALIVIZUMAB. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. Febrero 2009.

EPARs for authorised medicinal products for human use - Synagis

Active Substance
Palivizumab
International Nonproprietary Name or Common Name
Palivizumab
Pharmaco-therapeutic Group
Immunoglobulins
ATC Code
J06BB16

Therapeutic Indication
Synagis is indicated for the prevention of serious lower respiratory tract disease requiring
hospitalisation caused by respiratory syncytial virus (RSV) in children at high risk for RSV disease:

- Children born at 35 weeks of gestation or less and less than 6 months of age at the onset of the RSV season
- Children less than 2 years of age and requiring treatment for bronchopulmonary dysplasia within the last 6 months.
- Children less than 2 years of age and with haemodynamically significant congenital heart disease.