EPARs - Mirapexin/pramipexole

EPARs for authorised medicinal products for human use - Mirapexin

FICHA FARMACOLÓGICA de PRAMIPEXOLE. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. Febrero 2009.

Active Substance
Pramipexole
International Nonproprietary Name or Common Name
Pramipexole
Pharmaco-therapeutic Group
Dopamine agonists
ATC Code
N04BC05

Therapeutic Indication
Mirapexin is indicated for treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease, alone (without levodopa) or in combination with levodopa, i.e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or "on off" fluctuations).

Mirapexin is indicated for symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome in dosages up to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) (See section 4.2.2).