Preparing for a Consumer-Driven Genomic Age | Health Policy and Reform

Perspective
Preparing for a Consumer-Driven Genomic AgeNEJM | August 18, 2010 | Topics: Health Care Delivery
James P. Evans, M.D., Ph.D., David C. Dale, M.D. and Cathy Fomous, Ph.D.

Advances in genomic technologies permit the simultaneous analysis of millions of variants across the genome and may soon allow for meaningful estimation of one’s risks of developing cancer, diabetes, and other common diseases. These advances are converging with the movement toward consumer-driven health care and patient empowerment. Whereas in the past, medical testing was firmly under the control of medical practitioners, genomic information is now increasingly available outside traditional medical settings. Patients are no longer subordinate, passive recipients of physician-initiated genetic testing; rather, patients can instigate their own testing and often know more than their clinicians about particular genetic topics. Indeed, health care providers are increasingly bypassed altogether, as patients embrace direct-to-consumer (DTC) genetic tests and turn to social networks for help in interpreting their results. In the future, a primary role of health care professionals may be to interpret patients’ DTC genetic test results and advise them about appropriate follow-up.

How can we maximize the benefits of these new developments and minimize the harms? How can we encourage patients’ involvement and autonomy yet establish appropriate safeguards while avoiding inappropriate paternalism? How do we promote the understanding that interpretations of genomic information may evolve as research unravels the meaning of gene–gene and gene–environment interactions and the roles of noncoding DNA sequences, copy-number variants, epigenetic mechanisms, and behavioral factors in health and disease?

A first step is to define the challenges that stand in the way of realizing the promise of genomic medicine. These include addressing gaps in the oversight of genetic testing (including regulation of companies providing test interpretation services), ensuring that realistic claims are made in promotional materials for genetic testing, determining the appropriate role of new genomic technologies in patient care, ensuring the privacy of patients’ genomic data, and improving insurance coverage and reimbursement for genetic services. The Secretary’s Advisory Committee on Genetics, Health, and Society (SACGHS), on which two of us serve, advises the secretary of health and human services and reports on these issues.

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Preparing for a Consumer-Driven Genomic Age | Health Policy and Reform





GENÉTICA
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Alertan sobre la falta de protección de los consumidores ante los test genéticos “domésticos”
JANO.es y agencias · 19 Agosto 2010 09:52

Un editorial en el último número de “The New England Journal of Medicine” está dedicado a los problemas que pueden derivarse de estas pruebas, que ya se comercializan en Estados Unidos


Los consumidores deberían estar protegidos ante las pretensiones “poco realistas” y las “malas interpretaciones” que se pueden derivar del uso de los nuevos tests genéticos “domésticos”, que han comenzado a venderse al público general en Estados Unidos a través de anuncios en televisión, prensa e Internet, según advierte The New England Journal of Medicine en su último editorial.

Para el Dr. James P. Evans, genetista de la Universidad de Carolina del Norte (Estados Unidos), la venta directa de estos productos “proporciona a cualquier persona el acceso a una información genética sin la necesidad de que intervengan médicos o compañías aseguradoras en el proceso”.

Sin embargo, apunta que “es responsabilidad de los profesionales médicos asegurar que la rápida evolución tecnológica en el campo de la genética sea encauzada para que el público no se encuentre con productos que, en apariencia, ofrecen más de lo que realmente pueden aportar al consumidor”.

En su artículo, titulado “Preparando al consumidor para entrar en la era genómica”, este experto y su equipo vaticinan que, “en el futuro, podría ocurrir que el papel principal de los profesionales sanitarios fuera el de interpretar los resultados de los tests genéticos domésticos de sus pacientes y en darles las pautas adecuadas a seguir para comprenderlos”.

Aunque los científicos admiten que el consumidor tiene derecho al acceso directo a estos productos, advierten que, “en muchos casos, existen pocas o nulas pruebas sobre la validez clínica de estos tests desarrollados con la nueva tecnología genética”.

En este sentido, el Dr. Evans achaca esta falta de evidencia científica al alto coste que requieren los estudios clínicos que prueben su eficacia y a la laxitud que muestra la FDA estadounidense a la hora de permitir la publicidad y la comercialización de este tipo de productos.

NEJM 2010;10.1056/NEJMp1006202
Preparing for a Consumer-Driven Genomic Age | Health Policy and Reform

New England Journal of Medicine
http://www.nejm.org/

University of North Carolina
http://www.unc.edu/index.htm

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