New Data Supports Link Between Diabetes Drugs, Fractures
Avandia, Actos increase chances of broken bones in older men and women, study shows
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Thursday, July 29, 2010
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THURSDAY, July 29 (HealthDay News) -- New research finds that two widely prescribed diabetes drugs may raise the risk of broken bones in postmenopausal women with type 2 diabetes.
There was also a fracture risk seen among men who had been prescribed either Avandia or Actos plus a loop diuretic.
This isn't the first time such an association has been seen, raising doubts as to whether these drugs, which belong to the class of medications known as thiazolidinediones (TZDs), should be the first choice for treating type 2 diabetes.
"This raises the question of whether this class of drugs is best for patients. There are a lot of other great drugs you can use in diabetes, the best of which is to give patients insulin, which has no real side effects and has been used for 80 years," observed Steve Hammes, chief of endocrinology at the University of Rochester Medical Center. "It's more and more clear that, as a first-line agent, TZDs are probably not a good idea."
"This has been my worst worry for the longest time," added Dr. Mary Ann Banerji, director of the Diabetes Treatment Center at the State University of New York (SUNY) Downstate Medical Center in New York City. "Also, what about loop diuretics? We use all of these things, and the issue we should really be thinking through is what about other drugs we can use? What's the risk benefit?"
The findings may skew physicians away from both drugs, but especially Avandia, said Hammes.
Earlier this summer, a U.S. Food and Drug Administration advisory committee dealt rosiglitazone (Avandia) a blow when it concluded that Avandia raises the risk of heart attack and should only stay on the market with tightened controls.
Pioglitazone (Actos), on the other hand, has not been associated with an increased cardiac risk.
But the fracture risk in both drugs has been seen before and is already included in the labeling for the medications.
"I think there's enough data to put into question whether to use Avandia," Hammes said. "Most physicians are going to shy away from it and, in our clinic, we shy away it and if you're going to put someone on a TZD, you're going to put them on Actos."
These researchers analyzed data from an earlier observational study of diabetes patients, some of whom were taking TZDs.
Women over 50 who had broken bones were 71 percent more likely to have been prescribed a TZD.
In men, the increased risk (more than triple) was seen among those taking both TZDs and loop diuretics, but not in just one or the other.
And in both genders, the risk went up the longer a person was on the medication, which, according to Banerji, poses a particular problem.
"People have diabetes for many years not a short period of time. You can't put patients on these for a long period of time," she said. "We have to be very careful about prescribing TZDs at all and need to wait for the new class of TZDs that understands the [disease] process enough to hit the right target and not all these unanticipated targets."
But Hammes did point out that the study, which will appear in the October issue of the Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, did have some limitations. It was not, for instance, a randomized controlled study nor was the original study the data came from designed to look at this question.
The authors, from the University of Michigan and other institutions, called for larger, randomized trials.
SOURCES: Mary Ann Banerji, M.D., professor, medicine, and director, diabetes treatment center, State University of New York Downstate Medical Center, New York City; Steve Hammes, M.D., Ph.D., chief, endocrinology, University of Rochester Medical Center, Rochester, N.Y.; October 2010, Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism
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Nuevos datos respaldan la relación entre los medicamentos para la diabetes y las fracturas
Avandia y Actos aumentan las probabilidades de fracturas óseas en hombres y mujeres de edad avanzada, según un estudio
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Traducido del inglés: Viernes, 30 de julio, 2010
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JUEVES, 29 de julio (HealthDay News/HolaDoctor) -- Una nueva investigación halla que dos medicamentos para la diabetes que se recetan ampliamente podrían elevar el riesgo de fracturas óseas en mujeres posmenopáusicas con diabetes tipo 2.
También se observó un riesgo de fractura en hombres a los que se les había recetado Avandia o Actos más un diurético con acción sobre el asa de Henle.
Ésta no es la primera vez que se observa tal relación, lo que aumenta las dudas en torno a si estos medicamentos, que pertenecen a la clase conocida como tiazolidinediona (TZD), deberían ser la primera opción de tratamiento para la diabetes tipo 2.
"Este hallazgo plantea la pregunta de si esta clase de medicamentos es lo mejor para los pacientes. Hay muchos otros buenos medicamentos que se pueden usar en la diabetes, el mejor es dar a los pacientes insulina, que no tiene efectos secundarios reales y se utiliza desde hace 80 años", observó Steve Hammes, jefe de endocrinología del Centro Médico de la Universidad de Rochester. "Cada vez es más claro que como agente de primera línea, las tiazolidinedionas no son probablemente una buena idea".
"Ésta ha sido mi peor preocupación desde hace tiempo", añadió la Dra. Mary Ann Banerji, directora del Centro de Tratamiento de la Diabetes en el Centro Médico Downstate de la Universidad Estatal de Nueva York (SUNY) en esa misma ciudad. "También, ¿qué pasa con los diuréticos de asa? Todos usamos estos medicamentos y la cuestión que deberíamos considerar en realidad es si podemos usar otros medicamentos. ¿Cuáles son los riesgos y los beneficios?".
Los hallazgos podrían apartar a los médicos de ambos medicamentos, pero sobre todo de Avandia, señaló Hammes.
A principios del verano, un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. dio un duro golpe a la rosiglitazona (Avandia) cuando concluyó que elevaba el riesgo de ataque cardiaco y que debía permanecer en el mercado sólo con controles más estrictos.
Por otra parte, la pioglitazona (Actos) no se ha relacionado con un mayor riesgo cardiaco.
Pero antes se había observado un riesgo de fractura en ambos medicamentos y ya se incluye en el etiquetado de los mismos.
"Creo que hay suficiente datos para poner en duda el uso de Avandia", señaló Hammes. "La mayoría de los médicos van a rehuir de este medicamento y, en nuestra clínica también lo haremos. Si tenemos que recetar a alguien TZD, optaremos mejor por Actos".
Estos investigadores analizaron los datos de un estudio observacional inicial de pacientes de diabetes, algunos de los cuales tomaban TZD.
Las mujeres mayores de 50 que tenían fracturas óseas eran 71 por ciento más propensas a que se les hubiera recetado el medicamento TZD.
En los hombres, el mayor riesgo (más del triple) se observó entre los que tomaban TZD y diuréticos de asa, pero no sólo en uno u otro.
Y en ambos sexos, el riesgo aumentaba mientras más tiempo durara la persona tomando la medicación, lo que representa un problema particular, de acuerdo con Banerji.
"Las personas tienen diabetes por muchos años y no por un periodo corto de tiempo. No se puede recetar estos medicamentos a los pacientes por largo tiempo", señaló. "Debemos ser muy cuidadosos al recetar TZD y esperar a una nueva clase de TZD que comprenda del todo el proceso de la [enfermedad] para dar en el blanco correcto y no en otros objetivos no anticipados".
No obstante, Hammes destacó que el estudio, que aparece en la edición de octubre de la Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, tiene algunas limitaciones. Por ejemplo, no fue un estudio controlado aleatorio ni tampoco los datos se obtuvieron de un estudio original diseñado para analizar este problema.
Los autores, de la Universidad de Michigan y otras instituciones, abogaron por ensayos aleatorios más grandes.
Artículo por HealthDay, traducido por Hispanicare
FUENTES: Mary Ann Banerji, M.D., professor, medicine, and director, diabetes treatment center, State University of New York Downstate Medical Center, New York City; Steve Hammes, M.D., Ph.D., chief, endocrinology, University of Rochester Medical Center, Rochester, N.Y.; October 2010, Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism
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