FICHA FARMACOLÓGICA de vildagliptin / metaformin hydrochloride Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. SEPTIEMBRE 24, 2009.
abrir aquí para acceder al documento EMEA completo:
http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/zomarist/zomarist.htm
Active Substance
vildagliptin / metaformin hydrochloride
International Nonproprietary Name or Common Name
vildagliptin / metaformin hydrochloride
Pharmaco-therapeutic Group
Combinations of oral blood glucose lowering drugs
ATC Code
A10BD08
Therapeutic Indication:
Zomarist is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone or who are already treated with the combination of vildagliptin and metformin as separate tablets.
Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
1 December 2008
Orphan medicinal product designation date
Not applicable
EPARs for authorised medicinal products for human use
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