FICHA FARMACOLÓGICA de Alglucosidase alfa. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. SEPTIEMBRE 07, 2009.
abrir aquí para acceder al documento EMEA completo:EPARs for authorised medicinal products for human use - Myozyme
Active Substance
Alglucosidase alfa
International Nonproprietary Name or Common Name
Alglucosidase alfa
Pharmaco-therapeutic Group
Alimentary tract and metabolism products – enzymes
ATC Code
A16AB07 alglucosidase alfa
Therapeutic Indication:
Myozyme is indicated for long-term enzyme replacement therapy (ERT) in patients with a confirmed diagnosis of Pompe disease (acid α-glucosidase deficiency).
The benefits of Myozyme in patients with late-onset Pompe disease have not been established.
Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
29 March 2006
Orphan medicinal product designation date
14 February 2001
EPARs for authorised medicinal products for human use
enlace de interés: ¿Qué es la enfermedad de Pompe?
http://worldpompe.org/images/uploads/SignosysintomasdelaenfermedaddePompe.pdf
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