domingo, 7 de febrero de 2010

mitotane - EPARs for authorised medicinal products for human use - Lysodren



FICHA FARMACOLÓGICA de mitotane Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. FEBRERO 07, 2010.-

abrir aquí para acceder al documento EMEA completo:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Lysodren

Active Substance
mitotane
International Nonproprietary Name or Common Name
mitotane
Pharmaco-therapeutic Group
Other antineoplastic agents
ATC Code
L01XX23

Therapeutic Indication:
Symptomatic treatment of advanced (unresectable, metastatic or relapsed) adrenal cortical carcinoma. The effect of Lysodren on non-functional adrenal cortical carcinoma is not established.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
28 April 2004

Orphan medicinal product designation date
12 June 2002


EPARs for authorised medicinal products for human use

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