Somatropin, recombinant human Growth Hormone - EPARs for human use

FICHA FARMACOLÓGICA de Somatropin, recombinant human Growth Hormone Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. FEBRERO 23, 2010.-

abrir aquí para acceder al documento EMEA completo:
http://www.ema.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/nutropinaq/nutropinaq.htm

Active Substance
Somatropin, recombinant human Growth Hormone
International Nonproprietary Name or Common Name
Somatropin
Pharmaco-therapeutic Group
Somatropin and analogues
ATC Code
H01 AC01

Therapeutic Indication:
- Long-term treatment of children with growth failure due to inadequate endogenous growth hormone secretion,

- Long-term treatment of growth failure associated with Turner syndrome,

- Treatment of prepubertal children with growth failure associated with chronic renal insufficiency up to the time of renal transplantation,

Replacement of endogenous growth hormone in adults with growth hormone deficiency of either childhood or adult-onset etiology. Growth hormone deficiency should be confirmed appropriately prior to treatment (see 4.4 Special warnings and special precautions for use).

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
16 February 2001

Orphan medicinal product designation date
Not applicable


EPARs for authorised medicinal products for human use