FICHA FARMACOLÓGICA de lapatinib ditosylate monohydrate Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. FEBRERO 19, 2010.-
abrir aquí para acceder al documento EMEA completo:
http://www.ema.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/tyverb/tyverb.htm
Active Substance
lapatinib ditosylate monohydrate
International Nonproprietary Name or Common Name
lapatinib ditosylate monohydrate
Pharmaco-therapeutic Group
Protein kinase inhibitors
ATC Code
L01XE07
Therapeutic Indication:
Tyverb, in combination with capecitabine, is indicated for the treatment of patients with advanced or metastatic breast cancer whose tumours overexpress ErbB2 (HER2). Patients should have progressive disease following prior therapy which must include anthracyclines and taxanes and therapy with trastuzumab in the metastatic setting (see section 5.1).
Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
10 June 2008
Orphan medicinal product designation date
Not applicable
EPARs for authorised medicinal products for human use
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