betaine anhydrous - EPARs for human use

FICHA FARMACOLÓGICA de betaine anhydrous Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. FEBRERO 19, 2010.-

abrir aquí para acceder al documento EMEA completo:
http://www.ema.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/cystadane/cystadane.htm

Active Substance
betaine anhydrous
International Nonproprietary Name or Common Name
betaine anhydrous
Pharmaco-therapeutic Group
Alimentary tract and metabolism product
ATC Code
A16AA06

Therapeutic Indication:
Adjunctive treatment of homocystinuria, involving deficiencies or defects in:
- cystathionine beta-synthase (CBS),
- 5,10-methylene-tetrahydrofolate reductase (MTHFR),
- cobalamin cofactor metabolism (cbl).

Cystadane should be used as supplement to other therapies such as vitamin B6 (pyridoxine), vitamin B12 (cobalamin), folate and a specific diet.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
15 February 2007

Orphan medicinal product designation date
09 July 2001


EPARs for authorised medicinal products for human use