Emtricitabine and tenofovir disoproxil (as fumarate) // EPARs for human use

FICHA FARMACOLÓGICA de Emtricitabine and tenofovir disoproxil (as fumarate) Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. FEBRERO 19, 2010.-

abrir aquí para acceder al documento EMEA completo:
http://www.ema.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/truvada/truvada.htm

Active Substance
Emtricitabine and tenofovir disoproxil (as fumarate)
Modified International Nonproprietary Name or Common Name
Emtricitabine and tenofovir disoproxil (as fumarate)
Pharmaco-therapeutic Group
Antivirals for treatment of HIV infections, combinations
ATC Code
J05AR03

Therapeutic Indication:
Truvada is a fixed dose combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate. It is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV-1 infected adults.
The demonstration of the benefit of the combination emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate in antiretroviral therapy is based solely on studies performed in treatment-naïve patients.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
21 February 2005

Orphan medicinal product designation date
Not applicable


EPARs for authorised medicinal products for human use