telbivudine - EPARs for human use

FICHA FARMACOLÓGICA de telbivudine Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. FEBRERO 19, 2010.-

abrir aquí para acceder al documento EMEA completo:
http://www.ema.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/sebivo/sebivo.htm

Active Substance
telbivudine
International Nonproprietary Name or Common Name
telbivudine
Pharmaco-therapeutic Group
Nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors
ATC Code
J05AF11

Therapeutic Indication:
Sebivo is indicated for the treatment of chronic hepatitis B in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
24 April 2007


Orphan medicinal product designation date
Not applicable