EPARs human use - Nexavar//sorafenib

FICHA FARMACOLÓGICA de sorafenib. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. MAYO 21, 2009.-

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Nexavar

Name of the Medicinal Product
Nexavar

Marketing Authorisation Holder
Bayer Schering Pharma AG
Müllerstrasse 178
D-13342 Berlin
Germany

Active Substance
sorafenib
International Nonproprietary Name or Common Name
sorafenib
Pharmaco-therapeutic Group
Protein kinase inhibitors
ATC Code
L01XE05

Therapeutic Indication:
Hepatocellular carcinoma
Nexavar is indicated for the treatment of hepatocellular carcinoma.

Renal cell carcinoma
Nexavar is indicated for the treatment of patients with advanced renal cell carcinoma who have failed prior interferon-alpha or interleukin-2 based therapy or are considered unsuitable for such therapy.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
19 July 2006

Orphan medicinal product designation date
29 July 2004

EPARs for authorised medicinal products for human use