miércoles, 2 de diciembre de 2009
thalidomide - EPARs for authorised medicinal products for human use - Thalidomide Celgene
FICHA FARMACOLÓGICA de thalidomide Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. DICIEMBRE 02, 2009.
abrir aquí para acceder al documento EMEA completo:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Thalidomide Celgene
Active Substance
thalidomide
International Nonproprietary Name or Common Name
thalidomide
Pharmaco-therapeutic Group
Other immunosuppressive agents
ATC Code
L04AX02
Therapeutic Indication:
Thalidomide Pharmion in combination with melphalan and prednisone as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged ≥ 65 years or ineligible for high dose chemotherapy.
Thalidomide Pharmion is prescribed and dispensed according to the Thalidomide Pharmion Pregnancy Prevention Programme.
Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
16 April 2008
Orphan medicinal product designation date
20 November 2001
EPARs for authorised medicinal products for human use
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