H1N1 - gripe porcina - ISID / INMUNIZACIÓN: riesgos causales

INFLUENZA H1N1, VACUNA, EFECTOS ADVERSOS, CAUSALIDAD VS. CASUALIDAD

[nota del blog al pié]

Un comunicado de ProMED-mail
http://www.promedmail.org
ProMED-mail es un programa de la Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas
http://www.isid.org

Fecha: 21 de diciembre, 2009
Fuente: Reuters Health
http://www.reuters.com/article/idUSTRE59T4YR20091030?feedType=nl&feedName=ushealth1100
[Editado por Jaime Torres y Jorge González. Traducido por Jorge González]

El temor de que ocurran eventos adversos tales como abortos, condiciones neurológicas raras y ataques cardíacos comunes desalentará la participación de algunas (¿o muchas?) personas en los esfuerzos de vacunación masiva contra la influenza A H1N1; sin embargo, expertos en salud pública han señalado que pueden revertir estos temores con la estadística.

Actualmente se está desarrollando la vacunación masiva contra la influenza A H1N1 en los Estados Unidos, Gran Bretaña, Canadá y China; y dentro de poco se iniciará la inmunización en otros países. Muchas personas habrán de asociar los eventos deletéreos con la vacuna, señalaron el Dr. Steven Black y sus colaboradores en el Hospital para Niños de Cincinnati en Ohio.

"Ocurrirán condiciones de salud altamente evidentes, tales como el síndrome de Guillain-Barré, abortos espontáneos o aun la muerte, con una asociación temporal coincidente con la vacuna contra esta nueva forma de influenza" escribieron los investigadores en la publicación médica The Lancet. Adicionalmente, ellos han calculado que, de cualquier forma, tales eventos debieran esperarse, aun si no hubiera ninguna campaña de vacunación.

"Sobre la base de la información revisada, si se vacunara una cohorte de 10 millones de individuos en el Reino Unido, se esperaría que ocurran 21.5 casos del síndrome de Guillain-Barré y 5.75 casos de muerte súbita dentro de un periodo de 6 semanas después de la vacunación," señalaron los investigadores. También indicaron que por
cada millón de mujeres gestantes vacunadas, 397 tendrán un aborto espontáneo, dentro de un día - no relacionándose ningún caso con la vacuna.

"Si millones de personas son vacunadas, entonces, simplemente por azar podemos esperar que les ocurran cosas malas a algunos de ellos, sea un diagnóstico de autismo o un aborto espontáneo," comentó el Dr. David Spiegelhalter, especialista en el entendimiento del riesgo en la Universidad de Cambridge en el Reino Unido. "Al estar listos con las cifras esperadas de casos ocurridos por el azar, tal vez podamos
evitar las reacciones desmesuradas a eventos tristes que son puramente coincidencias. ¿Por qué nunca vemos un titular en los medios de comunicación que señale "un hombre gana el premio mayor de la lotería después de haber sido vacunado contra la influenza"?

Los funcionarios de salud global han establecido diversos sistemas para monitorizar estos eventos adversos, de manera tal que se asegure que la vacuna no esté causando algún problema de salud en particular. Sin embargo, son conscientes de que muchas personas echarán la culpa a la vacuna si sufrieran abortos espontáneos u otros problemas de salud.

El equipo del Dr. Black observó que "existen creencias muy difundidas, las cuales señalan la (supuesta) certeza de tales asociaciones; y así se afectan los programas de inmunizaciones, a menudo perjudicando la salud pública". "Por ejemplo," escribieron, "cuando se planteó una asociación entre la vacuna contra sarampión, paperas y rubéola y el riesgo de autismo, ello tuvo un efecto negativo sobre la aceptación por el público de los programas de prevención del sarampión en el
Reino Unido y en otros lugares, con la consecuente elevación en la morbilidad (enfermedad) y en la mortalidad por sarampión." Los investigadores agregaron que los temores (infundados) acerca de las vacunas contra la poliomielitis han afectado los esfuerzos para erradicar esta enfermedad causante de parálisis en Nigeria.

Las personas tienen un temor particular por el síndrome de Guillain-Barré, una rara condición neurológica que en su momento fue relacionada con una campaña de vacunación contra la influenza porcina en los Estados Unidos en 1976. Si bien nunca se pudo relacionar (con evidencia) algún caso del citado síndrome con la vacuna, la creencia
de que la vacuna es peor que la enfermedad sigue en boga.

En cualquier momento dado en los Estados Unidos, se observará uno o dos casos del síndrome de Guillain-Barré por cada millón de personas en un mes dado. Si se vacunara a 100 millones de personas, durante las seis semanas siguientes, se observarán unos 200 casos o más del síndrome de Guillain-Barré, completamente independientes de la
vacunación, indicaron los investigadores. Los funcionarios de salud deberían comenzar a preocuparse solamente si la cifra de afectados superara claramente el punto de corte fijado en 200 casos, señalaron los investigadores.
Comunicado por: Jaime R. Torres [torresjaime@cantv.net]
-- ProMED-ESP

[Comentario: Los seres humanos estamos expuestos a una serie prácticamente infinita
de circunstancias fortuitas. Sin embargo, se tiene la tendencia a establecer una relación entre la ocurrencia de situaciones desfavorables (eventualmente, hasta defunciones) y algún procedimiento médico (en este caso, la vacunación). Desafortunadamente, ninguna explicación científica o estadística consolará a los familiares por la pérdida de un ser querido o por la aparición de un evento adverso
serio; y este tipo de situaciones son difundidas muchas veces en forma irresponsable por ciertos sectores de la prensa, los cuales dan cabida a pseudoexpertos (o lo que es peor, a políticos oportunistas) que no pierden la ocasión para desinformar aun más a la opinión pública. Por tanto, recordar que es nuestra obligación como profesionales de la salud informar en una manera responsable a las personas sobre la
vacuna contra esta nueva forma de influenza, enfatizando que los beneficios superan largamente a los riesgos potenciales. Moderador Jorge González]
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ProMED-mail
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[nota del blog: lamentablemente y aún cuando determinadas sociedades científicas y/o profesionales no lo quieran aceptar, o bien no le den la importancia apropiada al problema argumentando que la casuística es baja, la realidad demuestra que los eventos adversos producidos por ciertas vacunas ha ido incrementándose en los últimos años produciendo en las víctimas efectos no siempre denunciados, no siempre reconocidos, no siempre considerados apropiadamente. Ello no invalida el beneficio potencialmente de la inmunización en sí misma, sin embargo no hay estudios científicos que revelen (determinen) el por qué de ciertos efectos adversos graves producidos y/o inducidos por las mismas (vacunas). Aducir que el número de casos de EAG´s es reducido es una falacia ya que se desconoce cuáles son los efectos consecuentes en el tiempo, además de los inmediatos visibles y/o verificables. Más allá que el sistema esté formado para desmerecer a las víctimas, esto demuestra una deficiencia significativa tanto por parte de la OMS como de las Sociedades Científicas, que no se ocupan en determinar de manera fehaciente el por qué de ciertos efectos nocivos producidos en las personas. Curiosamente, esos mismos efectos forman parte en un número reducido de casos de los efectos revelados en bioterio, documentados, aunque nunca estudiados con posterioridad para conocer los motivos genéticos o metabólicos que favorecieron los mismos. En ciencia los facilismos siempre perjudican a alguien y si bien las agencias de normativa y regulación, por caso la FDA y la EMEA proceden de acuerdo a protocolos cuidadosamente diseñados, los problemas denunciados siguen creciendo al tiempo que los mecanismos usuales rápidamente los descalifican o los sitúan en calidad de "secundarios" a otros antecedentes previos en la salud de las personas. Este proceder demuestra que existen nichos metodológicos no resueltos en los estudios clínicos y que los mismos deben ser revisados ya que no importa el número (de víctimas de EAG´s) sino la condición que se impone a la víctimas al desconocer las causales. Pasar de uno a muchos (víctimas) es un factor de imprevisibilidad que debe ser re-elaborado porque el peligro potencial existe y está fehacientemente demostrado y no se debe esperar a que se transforme en catástrofe para recién allí reconocerlo y analizarlo con fundamentos científicos. Moderador: Cerasale. Diciembre 24, 2009.-]