H1N1 - gripe porcina - ISID / inmunización segura

INFLUENZA, H1N1, DESARROLLO DE VACUNA EFECTIVA

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Fecha: 05 de septiembre, 2009
Fuente: Reuters
http://www.reuters.com/article/healthNews/idUSTRE5813JF20090903?sp=true
[Editado por Jaime Torres y Jorge González. Traducido por Jorge González]

El laboratorio farmacéutico Novartis anunciò este ùltimo jueves la efectividad de la administración de una dosis ùnica de su vacuna contra la nueva influenza A H1N1, reforzando las esperanzas de que los suministros potencialmente escasos puedan servir a más pacientes cuando los programas de inmunización masiva comiencen este mes.

El brote de la influenza causada por el virus H1N1, declarado como pandemia el 11 de Junio pasado, se ha diseminado en todo el mundo y eventualmente podría afectar a unos 2,000 millones de personas, de acuerdo con las estimaciones de la Organización Mundial de la Salud.

Muchos expertos esperaban que se requerirían dos dosis por persona, de acuerdo con las proyecciones de las autoridades de salud en preparación para una posible segunda oleada de infecciones al inicio del invierno en el hemisferio norte.

Se espera que comience la vacunación en algunos países este mes; y muchos otros iniciarán sus campañas respectivas en Octubre próximo.

La compañía Novartis declaró que su vacuna contra el virus H1N1 generó una potente respuesta inmune después de haber administrado una dosis única en un estudio piloto; y las autoridades de salud de China otorgaron la autorización para el uso de Sinovac, una vacuna cuyos fabricantes también señalan que basta con una dosis para que sea
efectiva.

"Los primeros resultados son alentadores; y ello indica que si los suministros fueran limitados debido a las bajas cantidades producidas, la administración de una sola dosis a la población puede ser suficiente para proporcionar protección contra esta nueva forma de influenza," declaró el Sr. Andrew Weiss, analista especializado,
refiriéndose a la vacuna de los Laboratorios Novartis.

Otra variable clave es la producción de la vacuna en el proceso de manufactura. Las cifras de producción inicialmente han sido bajas, pero la Organización Mundial de la Salud declaró el mes pasado que la capacidad productiva estaba mejorando y que una cepa en particular parecía estar produciendo la misma cantidad que la correspondiente a la vacuna contra la influenza estacional.

Las vacunas basadas en células, tales como el producto de Novartis, son más rápidas y fáciles de fabricar en comparación con las vacunas tradicionales contra la influenza, las cuales son producidas en huevos de gallinas, pero los suministros aun son limitados - actualmente constituyen alrededor de un 30 por ciento de la capacidad del grupo suizo citado.

La compañía Novartis indicó que el estudio realizado con 100 voluntarios y ejecutado por la Universidad de Leicester en Gran Bretaña demostró una respuesta inmune potencialmente protectora en el 80 por ciento d de los sujetos después de la administración de una dosis; y una protección superior al 90 por ciento después de dos dosis. Están aun en curso otros estudios realizados con más de 6.000
sujetos adultos y niños.

Sinovac, la primera compañía en completar los ensayos clínicos, recibió la aprobación de las autoridades de salud chinas para producir en masa una vacuna dirigida contra esta nueva cepa de influenza A H1N1; y elevó su proyección de ventas anuales.

Otras compañías farmnace´tucias, tales como Sanofi-Aventis, Glaxo-SmithKline y la unidad medimmune de AstraZeneca también están en una carrera para desarrollar una vacuna contra el virus de influenza H1N1, conforme diversos gobiernos pugnan por asegurarse los suministros.

La compañía australiana CSL ya está produciendo una vacuna contra el virus H1N1 y está fabricando 1.0 a 1.5 millones de dosis por semana hasta que cumpla con todos sus pedidos.

Los medicamentos antivirales que tratan la influenza y que no tienen acción inmunizadora, Relenza (zanamivir de GlaxoSmithKline) y Tamiflu (oseltamivir de Roche), también tienen una gran demanda. Las ventas a los gobiernos proporcionarán grandes ingresos y utilidades a muchas compañías farmacéuticas para este año y en el 2010.

"Al inicio de este año, proyectamos que nuestras ventas se elevarían en un 20 por ciento," declaró el jueves pasado el Sr. Yin Weidong, funcionario principal de Sinovac el último jueves. "Mirando cómo está la situación ahora, el virus H1N1 nos ha dado una oportunidad, entonces la proyección será superior al 20 por ciento."

Las vacunas contra el virus H1N1 deberán administrarse separadamente de las vacunas regulares contra la influenza estacional.

Las vacunas llegaron demasiado tarde en las pandemias de influenza de los años 1957 y 1968; y las vacunas contra la influenza no existían en la pandemia de la "influenza española" de 1918, la cual se estima que mató a unas 50 millones de personas.
Autores: Same Cage y Lucy Hornby
Comunicado por: Jaime R. Torres [torresjaime@cantv.net]
-- ProMED-ESP

[Comentario: Ya se dispone de una vacuna contra la influenza H1N1, coincidentemente
con el advenimiento del invierno boreal y una inminente segunda oleada de la pandemia. La avanzada tecnología y los recursos disponibles en los países desarrollados han permitido este logro, lo cual ha generado justificadas esperanzas. Queda por verse el comportamiento del virus, si se mantendrá relativamente estable o si pudiera mutar hacia formas más virulentas no necesariamente cubiertas por la inmunización o por el tratamiento antiviral. Moderador Jorge González]
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nota del BLOG: el sistema fast track o de aprobación acelerada implementado por la FDA aparece como una transgresión al método científico que aporta a la comercialización inmediata, medicamentos del cual poco se sabe y de los que se van descubriendo efectos secundarios en el tiempo. Esta decisión de gestión propicia la salida al mercado de los pacientes y sus afecciones, fórmulas que aportan soluciones parciales a procesos patológicos poco conocidos. Lo antedicho está demostrado por las consecuencias establecidas clínicamente por moléculas de base biológica en los últimos diez años. Esto no significa que no se deba proceder de una manera "pronta" sino que no se debe abandonar el principio apropiado a la finalidad: "método científico" ya que de lo contrario hay que modificar una y otra vez aquello aparecía como "panacea" y que en el fondo, no lo es. En el caso de las vacunas, esta conducta aparece al menos como imprudente, sustente quien lo haga... Si ésta, antes de producir una inmunización efectiva y genuina, sólo proporciona sensibilización al virus y sus muy posibles (probables) mutaciones, asistiremos a un problema sanitario de una magnitud tal que los costos que se pretendieron ahorrar se verán atropellados por al alta capacidad de daño de un virus del que no sabemos casi nada. Moderador: Cerasale. Septiembre 06, 2009.-