EPARs human use - Flebogammadif//human normal immunoglobulin

FICHA FARMACOLÓGICA de human normal immunoglobulin . Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. AGOSTO 18, 2009.-

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Flebogammadif

Active Substance
human normal immunoglobulin
International Nonproprietary Name or Common Name
human normal immunoglobulin
Pharmaco-therapeutic Group
Immunoglobulins, normal human
ATC Code
J06BA02

Therapeutic Indication:
Flebogammadif is indicated for:

Replacement therapy in:

Primary immunodeficiency syndromes such as:
- congenital agammaglobulinaemia and hypogammaglobulinaemia
- common variable immunodeficiency
- severe combined immunodeficiency
- Wiskott Aldrich syndrome

Myeloma or chronic lymphocytic leukaemia with severe secondary hypogammaglobulinaemia and recurrent infections.

Children with congenital AIDS and recurrent infections.

- Immunomodulation

Idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP), in children or adults at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count.

Guillain Barré syndrome.

Kawasaki disease.

Allogeneic bone marrow transplantation.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
23 August 2007

Orphan medicinal product designation date
Not applicable

EPARs for authorised medicinal products for human use