EPARs human use - Sprycel//Dasatinib

FICHA FARMACOLÓGICA de Dasatinib. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. AGOSTO 18, 2009.-

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Sprycel

Active Substance
Dasatinib
International Nonproprietary Name or Common Name
Dasatinib
Pharmaco-therapeutic Group
Protein kinase inhibitor
ATC Code
L01XE06

Therapeutic Indication:
SPRYCEL is indicated for the treatment of adults with chronic, accelerated or blast phase chronic myeloid leukaemia (CML) with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib mesilate.
SPRYCEL is also indicated for the treatment of adults with Philadelphia chromosome positive (Ph+) acute lymphoblastic leukaemia (ALL) and lymphoid blast CML with resistance or intolerance to prior therapy.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
20 November 2006

Orphan medicinal product designation date
23 December 2005

EPARs for authorised medicinal products for human use