EPARs human use - Sutent//sunitinib malate

FICHA FARMACOLÓGICA de sunitinib malate. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. AGOSTO 25, 2009.-

abrir aquí para acceder al documento EMEA completo:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Sutent

Active Substance
sunitinib malate
International Nonproprietary Name or Common Name
sunitinib
Pharmaco-therapeutic Group
Protein kinase inhibitors
ATC Code
L01XE04

Therapeutic Indication:
Gastrointestinal stromal tumour (GIST)
SUTENT is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (GIST) after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance.

Metastatic renal cell carcinoma (MRCC)
SUTENT is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (MRCC).

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
19 July 2006

Orphan medicinal product designation date
This product is no longer an orphan. It was originally an orphan designated on 10 March 2005. Upon request by the MAH, Suten has now been removed from the Community Register of Orphan Medicinal products.

EPARs for authorised medicinal products for human use