EPARs human use - Olanzapine Teva//olanzapine

FICHA FARMACOLÓGICA de olanzapine. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. AGOSTO 28, 2009. Editado día Agosto 29, 2009.-

abrir aquí para acceder al documento EMEA completo:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Olanzapine Teva

Active Substance
olanzapine
International Nonproprietary Name or Common Name
olanzapine
Pharmaco-therapeutic Group
Diazepines, oxazepines and thiazepines
ATC Code
(N05AH03)

Therapeutic Indication:
Adults:
Olanzapine is indicated for the treatment of schizophrenia.

Olanzapine is effective in maintaining the clinical improvement during continuation therapy in patients who have shown an initial treatment response.

Olanzapine is indicated for the treatment of moderate to severe manic episode.

In patients whose manic episode has responded to olanzapine treatment, olanzapine is indicated for the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder (see section 5.1).

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
12 December 2007

Orphan medicinal product designation date
Not applicable

EPARs for authorised medicinal products for human use