miércoles, 9 de noviembre de 2016

Elenco delle ultime designazioni di farmaco orfano e/o autorizzazioni all’immissione in commercio

Elenco delle ultime designazioni di farmaco orfano e/o autorizzazioni all’immissione in commercio
Eurordis, Rare Diseases Europe
La voce dei malati 
rari in Europa

Elenco delle ultime designazioni di farmaco orfano e/o autorizzazioni all’immissione in commercio

Sono disponibili sul sito dell’EMA delle informazioni dettagliate sulle applicazioni del farmaco con designazione orfana in Europa.
Un elenco completo dei farmaci orfani designati ed autorizzati in Europa è disponibile su: ec.europa.eu

 

Elenco delle ultime designazioni di autorizzazioni all’immissione in commercio

Medicinal Product
Marketing Authorisation Holder
Therapeutic Indication
Date of Marketing Authorisation
Alprolix®
(eftrenacog alfa)
Biogen Idec Ltd
Emophilia B
12/05/2016
Coagadex®
(fattore X della coagulazione umano)
Bio Products Laboratory Limited
Deficit congenito del fattore X
16/03/2016
Darzalex®
(daratumumab)
Janssen-Cilag International N.V.
Mieloma multiplo
20/05/2016
Galafold®
(migalastat)
Amicus Therapeutics UK Ltd
Malattia di Fabry
16/05/2016
Idelvion®
(albutrepenonacog alfa)
CSL Behring GmbH
Emophilia B
11/05/2016
Onivyde®
(irinotecan)
Baxalta Innovations GmbH
Adenocarcinoma metastatico del pancreas
14/10/2016
Strimvelis®
(frazione cellulare arricchita di cellule autologhe CD34+ che contiene cellule CD34+ trasdotte con un vettore retrovirale contenente la sequenza di cDNA che codifica per l'ADA umana)
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Immunodeficienza grave combinata da deficit di adenosina deaminasi (ADA-SCID)
26/05/2016
Uptravi®
(selexipag)
Actelion Registration Ltd
Ipertensione arteriosa polmonare
12/05/2016
Wakix®
(pitolisant)
Bioprojet Pharma
Narcolessia
31/03/2016
Zalmoxis®
(linfociti T allogenici geneticamente modificati con un vettore retrovirale codificante per una forma troncata del recettore umano a bassa affinità del fattore di crescita nervoso e la timidina chinasi del virus herpes simplex I)
MolMed SpATrattamento aggiuntivo in pazienti adulti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche da un donatore parzialmente compatibile18/08/2016








































*Removed from the Community register of orphan medicinal products upon request of the MAH at the time of marketing authorisation

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