Noscira finaliza el reclutamiento de su estudio en Fase II con tideglusib (ZentylorTM) en pacientes afectados por Parálisis Supranuclear Progresiva

:: El Médico Interactivo, Diario Electrónico de la Sanidad :: ESPAÑA ::
Noscira finaliza el reclutamiento de su estudio en Fase II con tideglusib (ZentylorTM) en pacientes afectados por Parálisis Supranuclear Progresiva

Redacción

En el ensayo clínico, conocido como TAUROS participan 146 pacientes en 24 centros localizados en Europa y Estados Unidos


Madrid (7-10-10).- Noscira ha anunciado que ha finalizado el reclutamiento de su estudio en Fase II con su fármaco tideglusib (ZentylorTM), en pacientes afectados por Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP). La finalización del reclutamiento supone un hito importante, ya que implica el cumplimiento del calendario previsto, sobre todo teniendo en cuenta que recientemente la agencia americana, ‘Food and Drug Administration’ (FDA) le concedió la condición de ‘Fast Track’ (ésta se otorga para facilitar el desarrollo y acelerar la revisión de un fármaco indicado para tratar una enfermedad grave o potencialmente mortal y abordar una necesidad médica no cubierta) a tideglusib (ZentylorTM) para el tratamiento de esta enfermedad.

La PSP es una enfermedad cerebral degenerativa mortal de rápido avance. La PSP se caracteriza clínicamente por caídas frecuentes, parálisis en la mirada vertical, síndrome rígido-acinético, disfunción bulbar y demencia fronto-subcortical. La supervivencia media tras el inicio de los síntomas es de 5 a 6 años. Es una enfermedad rara que aproximadamente afecta a seis de cada 100.000 personas.

El ensayo clínico, conocido como TAUROS (TAU Restoration On PSP), investiga el compuesto tideglusib (ZentylorTM), un inhibidor de GSK-3 administrado por vía oral en dosis diarias durante un año, en el tratamiento de la PSP. En este ensayo clínico participan 146 pacientes en 24 centros localizados en Europa y Estados Unidos.

Teodoro del Ser, neurólogo y Director de Desarrollo Clínico de Noscira, comenta estar muy animado por el potencial de tideglusib (ZentylorTM) para satisfacer la necesidad, no cubierta hasta ahora, de un tratamiento específico para esta taupatía. “Existe gran expectativa en conocer los resultados del estudio que finalizará en Septiembre de 2011 el tratamiento y cuyo análisis está previsto para finales de 2011”, comenta.

Tideglusib (Nypta y ZentylorTM) es el único inhibidor de GSK-3 en fase de desarrollo clínico para PSP. Previa a la concesión de la condición de ‘Fast Track’, tideglusib recibió en 2009 la designación de fármaco huérfano tanto en Estados Unidos como en la Unión Europea para PSP.

Noscira también está trabajando ya con este compuesto, tideglusib (Nypta, en un segundo ensayo clínico de Fase II en Enfermedad de Alzheimer (EA) tras analizar los prometedores resultados del estudio previo en Fase IIa (resultados presentados en Julio de 2010 en el Congreso Internacional de Alzheimer (ICAD).
:: El Médico Interactivo, Diario Electrónico de la Sanidad ::