Sirolimus - EPARs for authorised medicinal products for human use - Rapamune

FICHA FARMACOLÓGICA de Sirolimus. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. JULIO 09, 2010.-

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Rapamune

Active Substance
Sirolimus
International Nonproprietary Name or Common Name
Sirolimus
Pharmaco-therapeutic Group
Selective immunosuppressant agents
ATC Code
L04A A10

Therapeutic Indication:
Rapamune is indicated for the prophylaxis of organ rejection in adult patients at low to moderate immunological risk receiving a renal transplant.
It is recommended that Rapamune be used initially in combination with ciclosporin microemulsion and corticosteroids for 2 to 3 months. Rapamune may be continued as maintenance therapy with corticosteroids only if ciclosporin microemulsion can be progressively discontinued.


Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
14 March 2001

Orphan medicinal product designation date
Not applicable


EPARs for authorised medicinal products for human use