eculizumab - EPARs for authorised medicinal products for human use - Soliris

FICHA FARMACOLÓGICA de eculizumab . Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. JULIO 06, 2010.-

abrir aquí para acceder al documento EMA completo:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Soliris

Active Substance
eculizumab
International Nonproprietary Name or Common Name
eculizumab
Pharmaco-therapeutic Group
Immunomodulators
ATC Code
L04AA25

Therapeutic Indication:
Soliris (eculizumab) is indicated for the treatment of patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH).Evidence of clinical benefit of Soliris in the treatment of patients with PNH is limited to patients with history of transfusions.


Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
20 June 2007


Orphan medicinal product designation date
17 October 2003


EPARs for authorised medicinal products for human use