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Combo Vaccine Raises Risk of Fever-Related Seizures in Kids
MMR, varicella vaccines given separately seem safer, though real risk still rare, study finds

HealthDay
Monday, June 28, 2010


MONDAY, June 28 (HealthDay News) -- Toddlers who receive the combination MMRV (measles, mumps, rubella and varicella) vaccine are at higher risk of having a febrile seizure a week to 10 days after receiving the shot than children who get the MMR and varicella (chicken pox) vaccines separately at the same visit, a new study confirms.

Although the combination shot doubles the risk of febrile seizure, the odds are still quite small, experts noted.

"What's important for parents to understand is that even though there's a doubling of the risk for the combination vaccine, the overall risk of seizure to any one child with any measles-containing vaccine is still less than one in 1,000 doses," said Dr. Nicola Klein, co-director of the Kaiser Permanente Vaccine Study Center in Oakland, Calif., and lead investigator of the study, published online June 28 and in the July print issue of Pediatrics.

The study, funded by the U.S. Centers for Disease Control and Prevention, involved the health records of more than 459,000 children who received their first dose of measles-containing vaccine between 2000 and 2008. The data came the Vaccine Safety Datalink (VSD), a vaccine safety surveillance system sponsored by the CDC and comprised of health records from eight managed care organizations across the country.

Researchers found that among 12- to 23-months olds who received their first dose of measles-containing vaccine, the MMRV shot resulted in one additional febrile seizure for every 2,300 doses given when compared with separate MMRV and varicella vaccines.

Febrile seizures are brief convulsions brought on by fever that occur in about 5 percent of children between 6 months and 5 years of age, said Klein. Although the seizures are distressing, especially to parents, they don't lead to epilepsy or seizure disorders.

The findings are a follow-up to preliminary findings on the twofold increased risk of febrile seizures, which Klein and her colleagues reported to the CDC's Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) in February 2008. Soon afterward, the ACIP changed its recommendations from a stated preference for the MMRV vaccine to no preference for either MMRV or separate MMR and varicella vaccines.

"The reason we did the larger study was to confirm the finding of the twofold increased risk, and to evaluate seizures that occurred at other times, and we found no increased risk outside the seven-to-10-day window," said Klein.

The MMRV vaccine, made by Merck & Co., was licensed by the U.S. Food and Drug Administration in 2005, for use in children aged 12 months to 12 years. The first dose was recommended at 12 to 15 months, and the second at 4 to 6 years. Since 2007, the vaccine has been unavailable because of manufacturing problems, but the company recently began taking orders for it again. Many clinics and doctors offices still had the vaccine in stock for much of 2008.

Dr. Wendy Sue Swanson, a pediatrician in Mill Creek, Wash., who is also on staff at Seattle Children's Hospital, said she was initially a big proponent of the MMRV vaccine but began counseling parents about the increased risk of febrile seizures as soon as the preliminary findings were made public and the ACIP changed its recommendation.

"I would say, 'There's a new report out that says seizures are twice as likely with this combination vaccine, but they're still really rare,' and every person chose to separate the vaccines," said Swanson. "Parents thought it was worth an extra 20 seconds of discomfort if they could protect their kids from these diseases equally well with two shots and reduce the risk of seizures."

"My job as a pediatrician is to help families decrease side effects and risks," added Swanson, herself a parent of two young children. "One in 2,300 is nearly nil, but it's not entirely nil. And nobody wants their child to be that one."

Partly because of the findings of this larger study, the CDC last month released new recommendations for the MMRV vaccine, stating that all children with a personal or family history of seizures should get the separate MMR and varicella vaccines. The CDC also said that, although either the MMRV or the separate MMR and varicella vaccines may be used as the first dose for children aged 12 to 47 months, health care providers should give separate vaccines for the first dose "unless the parent or caregiver expresses a preference for MMRV vaccine."



SOURCES: Nicola P. Klein, M.D., Ph.D., co-director, Kaiser Permanente Vaccine Study Center, Oakland, Calif.; Wendy Sue Swanson, M.D., The Everett Clinic, Mill Creek, Wash., staff pediatrician, Seattle Children's Hospital; June 28, 2010, Pediatrics, online, July 2010 Pediatrics

HealthDay

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Vacuna combinada aumenta el riesgo de convulsiones por fiebre en los niños
Un estudio halla que las vacunas triple vírica y contra la varicela que se aplican por separado parecen más seguras, aunque el riesgo real sigue siendo raro

Traducido del inglés: martes, 29 de junio, 2010


LUNES, 28 de junio (HealthDay News/DrTango) -- Un estudio confirma que los bebés que están aprendiendo a caminar que reciben la vacuna SPRV (sarampión paperas, rubéola y varicela, en inglés MMRV) están en mayor riesgo de tener convulsiones febriles entre una semana y diez días después de recibir la inyección que los niños que reciben la vacuna triple (SPR o MMR en inglés) y la de varicela por separado en la misma consulta.

Aunque la vacuna combinada duplica el riesgo de convulsiones febriles, los expertos advirtieron que las probabilidades siguen siendo bastante reducidas.

"Lo que es importante que entiendan los padres es que, aunque existe una duplicación del riesgo con la vacuna combinada, el riesgo general de convulsiones para cualquier niño con la vacuna que contiene sarampión es inferior a uno entre mil", recalcó la Dra. Nicola Klein, codirectora el Centro de Estudio sobre Vacunación Kaiser Permanente en Oakland, California, e investigadora líder del estudio, publicado en línea el 28 de junio y en la edición impresa de julio de Pediatrics.

El estudio, financiado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, incluyó los registros médicos de más de 459,000 niños que recibieron la primera dosis de vacuna que contenía sarampión entre 2000 y 2008. Los datos provinieron de Vaccine Safety Datalink (VSD), un sistema de vigilancia de seguridad de las vacunas financiado por los CDC y compuesto por los registros médicos de ocho organizaciones de medicina administrada por todo el país.

Los investigadores hallaron que entre los que tenían entre 12 y 23 meses que recibieron la primera dosis de vacuna que contenía sarampión, la SPRV causó un episodio de convulsiones febriles adicional por cada 2,300 dosis, comparado con vacunas separadas de SPR y varicela.

Las convulsiones febriles son causadas por la fiebre y ocurren en cerca del cinco por ciento de los niños entre los seis meses y los cinco años de edad, explicó Klein. Aunque las convulsiones son perturbadoras, sobre todo para los padres, no conducen ni a epilepsia ni a trastornos convulsivos.

Los hallazgos son un seguimiento de los resultados primarios sobre el riesgo duplicado de convulsiones febriles, sobre de los que Klein y sus colegas informaron al Comité Asesor de Prácticas de Vacunación (Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP) de los CDC en febrero de 2008. Poco después, el ACIP cambió sus recomendaciones de una preferencia establecida por la vacuna SPRV a ninguna preferencia por SPRV, o vacunas separadas de SPR y varicela.

"La razón por la que hicimos el estudio más grande fue para confirmar el hallazgo de la duplicación del riesgo y para evaluar convulsiones que ocurrieron en otros momentos. No hallamos mayor riesgo fuera de la ventana de siete a diez", aseguró Klein.

La vacuna SPRV, fabricada por Merck & Co., fue autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. en 2005 para su uso en niños entre los doce meses y los doce años. La primera dosis se recomendó entre los doce y los quince meses, y la segunda entre los cuatro y los seis años. Desde 2007, la vacuna no ha estado disponible por problemas de fabricación, pero la empresa ha comenzado a tomar pedidos recientemente. Muchas clínicas y consultorios tuvieron existencias de la vacuna incluso por buena parte de 2008.

La Dra. Wendy Sue Swanson, pediatra de Mill Creek, Washington, que también trabaja en el Hospital Infantil de Seattle, aseguró que inicialmente era una defensora acérrima de la vacuna SPRV, aunque comenzó a informar a los padres acerca del riesgo de convulsiones febriles en cuanto se dieron a conocer los hallazgos preliminares y el ACIP cambió su recomendación.

"Les decía que había salido un informe que decía que es el doble de probable que haya convulsiones con esta vacuna combinada, aunque siguen siendo muy poco probables, y todos prefirieron las vacunas separadas", relató Swanson. "Los padres pensaron que valían la pena los veinte segundos adicionales de incomodidad si podían proteger a sus hijos de estas enfermedades igual de bien con dos inyecciones y reducir el riesgo de convulsiones".

"Como pediatra, mi labor es ayudar a las familias a reducir los efectos secundarios y los riesgos", agregó Swanson, madre de dos. "Uno de cada 2,300 es prácticamente nada, aunque no del todo. Nadie quiere que su hijo sea ese uno".

En parte, porque los CDC, por los hallazgos de este estudio de mayor tamaño, publicaron el mes pasado nuevas recomendaciones para la vacuna SPRV que dicen que los niños que tienen antecedentes personales o familiares de convulsiones deben ponerse vacunas de SPR y varicela de manera separada. Los CDC también dijeron que, aunque las vacunas SPRV o SPR y varicela separadas pueden ser usadas como primera dosis para niños entre 12 y 47 meses, los proveedores de atención de la salud deben aplicar vacunas separadas para la primera dosis "a menos que el padre o cuidador indique específicamente que prefiere la vacuna SPRV".


Artículo por HealthDay, traducido por Hispanicare


FUENTES: Nicola P. Klein, M.D., Ph.D., co-director, Kaiser Permanente Vaccine Study Center, Oakland, Calif.; Wendy Sue Swanson, M.D., The Everett Clinic, Mill Creek, Wash., staff pediatrician, Seattle Children's Hospital; June 28, 2010, Pediatrics, online, July 2010 Pediatrics

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