Temozolomide - EPARs for human use

FICHA FARMACOLÓGICA de Temozolomide. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. MARZO 23, 2010.-

abrir aquí para acceder al documento EMA completo:
http://www.ema.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/temodal/temodal.htm

Active Substance
Temozolomide
International Nonproprietary Name or Common Name
Temozolomide
Pharmaco-therapeutic Group
Antineoplastic agents - other alkylating agents
ATC Code
L01A X03

Therapeutic Indication:
Temodal hard capsules is indicated for the treatment of:

adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy(RT) and subsequently as monotherapy treatment
children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
26 January 1999

Orphan medicinal product designation date
Not applicable


EPARs for authorised medicinal products for human use