moroctocog alfa - EPARs for human use

FICHA FARMACOLÓGICA de moroctocog alfa. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. MARZO 23, 2010.-

abrir aquí para acceder al documento EMA completo:
http://www.ema.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/refacto/refacto.htm

Active Substance
moroctocog alfa
International Nonproprietary Name or Common Name
moroctocog alfa
Pharmaco-therapeutic Group
antihaemorrhagics: blood coagulation factor VIII
ATC Code
B02BD02

Therapeutic Indication:
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
ReFacto AF is appropriate for use in adults and children of all ages, including newborns.
ReFacto AF does not contain von Willebrand factor, and hence is not indicated in von Willebrand’s disease.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
13 April 1999

Orphan medicinal product designation date
Not applicable


EPARs for authorised medicinal products for human use