clopidogrel hydrogen sulphate / acetylsalicylic acid [2] - EPARs for human use

FICHA FARMACOLÓGICA de clopidogrel hydrogen sulphate / acetylsalicylic acid. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. MARZO 31, 2010.-

abrir aquí para acceder al documento EMA completo:
http://www.ema.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/duocover/duocover.htm

Active Substance
clopidogrel hydrogen sulphate / acetylsalicylic acid
International Nonproprietary Name or Common Name
clopidogrel hydrogen sulphate / acetylsalicylic acid
Pharmaco-therapeutic Group
Platelet aggregation inhibitors excl. heparin
ATC Code
B01AC30

Therapeutic Indication:
DuoCover is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients already taking both clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA). DuoCover is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:
• Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention

• ST segment elevation acute myocardial infarction in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
15 March 2010

Orphan medicinal product designation date
n/a


EPARs for authorised medicinal products for human use