Recombinant coagulation Factor IX - EPARs for human use

FICHA FARMACOLÓGICA de Recombinant coagulation Factor IX. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. MARZO 23, 2010.-

abrir aquí para acceder al documento EMA completo:
http://www.ema.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/benefix/benefix.htm

Active Substance
Recombinant coagulation Factor IX
International Nonproprietary Name or Common Name
Nonacog alfa
Pharmaco-therapeutic Group
Antihaemorrhagic Blood Coagulation Factor IX
ATC Code
B02BD09

Therapeutic Indication:
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia B (congenital factor IX deficiency).

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
27 August 1997

Orphan medicinal product designation date
Not applicable


EPARs for authorised medicinal products for human use