La AEMPS aprueba imatinib para el tratamiento tras resección quirúrgica de GIST

ONCOLOGÍA
La AEMPS aprueba imatinib para el tratamiento tras resección quirúrgica de GIST
JANO.es · 22 Octubre 2009 09:16

El 98% de los pacientes tratados con Glivec® se mantiene libre de recurrencia a los 12 meses de la intervención

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha dado luz verde al uso de imatinib (Glivec®; Novartis) como primer y único tratamiento disponible en Europa para reducir el riesgo de recurrencia de pacientes adultos que presentan un riesgo significativo de recaída, después de la resección quirúrgica de los tumores del estroma gastrointestinal (GIST).

La aprobación se basa en los datos de un estudio realizado en Estados Unidos y Canadá por el American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) con más de 700 pacientes cuyos tumores habían sido extirpados quirúrgicamente, en los que el 98% de los pacientes tratados Glivec® se mantuvieron libres de recurrencia después de un año, en comparación con aproximadamente el 83% de los que recibieron placebo.

Además, el nuevo tratamiento fue bien tolerado por la mayoría de los pacientes, con efectos secundarios similares a los observados en los ensayos clínicos previos, tales como náuseas, diarrea y edema.

La aprobación representa la décima indicación para Glivec® en la UE y sigue a las recientes aprobaciones para indicaciones similares en Estados Unidos, Suiza y otros países.