EPARs human use - Isentress//raltegravir

FICHA FARMACOLÓGICA de raltegravir. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. AGOSTO 01, 2009.-

abrir aquí para acceder al documento EMEA completo:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Isentress

Active Substance
raltegravir
International Nonproprietary Name or Common Name
raltegravir
Pharmaco-therapeutic Group
Other antivirals
ATC Code
J05AX08

Therapeutic Indication:
ISENTRESS is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infection in treatment-experienced adult patients with evidence of HIV-1 replication despite ongoing anti-retroviral therapy.

This indication is based on safety and efficacy data from two double-blind, placebo-controlled trials of 48 weeks duration in treatment-experienced patients.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
20 December 2007

Orphan medicinal product designation date
Not applicable

EPARs for authorised medicinal products for human use