EPARs human use - Exjade//deferasirox

FICHA FARMACOLÓGICA de deferasirox. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. AGOSTO 20, 2009.-

abrir aquí para acceder al documento EMEA completo:EPARs for authorised medicinal products for human use - Exjade

Active Substance
deferasirox
International Nonproprietary Name or Common Name
deferasirox
Pharmaco-therapeutic Group
Iron chelating agents
ATC Code
V03AC03

Therapeutic Indication:
Exjade is indicated for the treatment of chronic iron overload due to frequent blood transfusions ( >/= 7 ml/kg/month of packed red blood cells) in patients with beta thalassaemia major aged 6 years and older.
EXJADE is also indicated for the treatment of chronic iron overload due to blood transfusions when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate in the following patient groups:
-in patients with other anaemias,
-in patients aged 2 to 5 years,
-in patients with beta thalassaemia major with iron overload due to infrequent blood transfusions (<7 ml/kg/month of packed red blood cells).

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
28 August 2006

Orphan medicinal product designation date
13 March 2002


EPARs for authorised medicinal products for human use