EPARs human use - Cerezyme//Imiglucerase (recombinant macrophage targeted ßglucocerebrosidase)

FICHA FARMACOLÓGICA de Imiglucerase (recombinant macrophage targeted ßglucocerebrosidase). Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. AGOSTO 14, 2009.-

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Cerezyme

Active Substance
Imiglucerase (recombinant macrophage targeted ßglucocerebrosidase)
International Nonproprietary Name or Common Name
Imiglucerase
Pharmaco-therapeutic Group
Enzymes-Imiglucerase
ATC Code
A16AB02

Therapeutic Indication:
Cerezyme (imiglucerase) is indicated for use as longterm enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of non-neuronopathic (Type 1) or chronic neuronopathic (Type 3) Gaucher disease who exhibit clinically significant nonneurological manifestations of the disease. The non-neurological manifestations of Gaucher disease include one or more of the following conditions:

- anaemia after exclusion of other causes, such as iron deficiency
- Thrombocytopenia
- Bone disease after exclusion of other causes such as Vitamin D deficiency
- hepatomegaly or splenomegaly

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
17 November 1997

Orphan medicinal product designation date
Not applicable

EPARs for authorised medicinal products for human use