FICHA FARMACOLÓGICA de eculizumab. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. ABRIL 03, 2009.
abrir aquí:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Soliris
Active Substance
eculizumab
International Nonproprietary Name or Common Name
eculizumab
Pharmaco-therapeutic Group
Immunomodulators
ATC Code
L04AA25
Therapeutic Indication:
Soliris (eculizumab) is indicated for the treatment of patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH).
Evidence of clinical benefit of Soliris in the treatment of patients with PNH is limited to patients with history of transfusions.
Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
20 June 2007
Orphan medicinal product designation date
17 October 2003
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