EPARs - Zavesca//Miglustat

FICHA FARMACOLÓGICA de Miglustat. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Cerasale. ABRIL 28, 2009.-

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Zavesca

Active Substance
Miglustat
International Nonproprietary Name or Common Name
Miglustat
Pharmaco-therapeutic Group
Other alimentary tract and metabolism products
ATC Code
A16AX06

Therapeutic Indication:
Zavesca is indicated for the oral treatment of mild to moderate type 1 Gaucher disease. Zavesca may be used only in the treatment of patients for whom enzyme replacement therapy is unsuitable (see sections 4.4 and 5.1).

Zavesca is indicated for the treatment of progressive neurological manifestations in adult patients and paediatric patients with Niemann-Pick type C disease (see sections 4.4, 5.1).

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
20 November 2002

Orphan medicinal product designation date
18 October 2000