Docetaxel May Boost Outcomes for Breast Cancers That Haven't Spread to Lymph
Study found that using the drug instead of fluorouracil seems to add benefit, although side effects rose
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Wednesday, December 1, 2010
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Breast Cancer
Medicines
WEDNESDAY, Dec. 1 (HealthDay News) -- A chemotherapy regimen already proven superior to other regimens for breast cancer that has spread to the lymph nodes may also work better for some women whose cancers haven't spread, a new study has found.
When it came to these "node-negative" cancers, the drug combination of docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide (dubbed TAC) outperformed the combination of fluorouracil, doxorubicin, and cyclophosphamide (FAC), the Spanish study authors said.
The TAC regimen was better at keeping women alive and disease-free after a median follow up of almost six and a half years, the study found.
''For those women with higher-risk, node-negative breast cancer, in which chemotherapy is indicated, TAC is one of the most interesting options," said study co-author Dr. Miguel Martin, a professor of medical oncology at the Hospital General Universitario Gregorio Maranon in Madrid.
The study was funded by the drug maker Sanofi-Aventis -- which makes Taxotere, the brand name for docetaxel -- and GEICAM, the Spanish Breast Cancer Research Group. The results are published in the Dec. 2 issue of the New England Journal of Medicine.
To determine which women with breast cancer would benefit from adjuvant chemotherapy (typically chemotherapy after surgery), doctors take into account a number of risk factors, such as the patient's age, tumor size and other characteristics.
For the new study, the researchers assigned 1,060 women with breast cancers that were axillary-node negative who had at least one high-risk factor for recurrence to one of the two treatment regimens every three weeks for six cycles after their surgery.
At the 77-month mark, almost 88 percent of the TAC women were alive and disease-free, compared to close to 82 percent of the women in the FAC group. Those in the TAC group had a 32 percent reduction in the risk of recurrence, the study authors said.
The reduced risk held true even after taking into account a number of high-risk factors, such as age, the women's menopausal status and tumor characteristics.
The differences in survival rates weren't significant from a statistical point of view -- 95.2 percent of TAC-treated women survived the follow-up, compared to 93.5 percent of the FAC-treated women.
However, adverse events from the drugs were more common with TAC -- 28 percent of patients, compared to 17 percent of the FAC patients.
''TAC is more toxic," Martin said, adding that ''all the toxicities were reversible." One common side effect was neutropenia, an abnormally low number of white blood cells. Fatigue was also a problem, the study found.
Another consideration: TAC chemotherapy is also substantially more expensive than FAC, Martin said, although he could not specify exactly how much more.
Even so, he said, "I think this study provides grounds for thinking of this regimen, particularly for those women with high-risk node-negative breast cancers."
Dr. Minetta Liu, director of translational breast cancer research at the Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University, said the new study supports what many oncologists are already doing.
"Many oncologists are incorporating taxenes [such as docetaxel] in the adjuvant treatment for node-negative breast cancer," said Liu, who reviewed the study findings but was not involved with the research.
The ongoing challenge, Liu said, is deciding which women need the additional therapy. "This particular study's importance is that it illustrates there is a benefit in incorporating a taxene into the adjuvant treatment for some women with node-negative breast cancer."
SOURCES: Miguel Martin, M.D., Ph.D., professor of medical oncology, Hospital General Universitario Gregorio Maranon, Madrid, Spain; Minetta Liu, M.D., director of translational research, Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center, Washington, D.C.; New England Journal of Medicine, Dec. 2, 2010
HealthDay
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Docetaxel podría mejorar los resultados de los cánceres de mama que aún no se han propagado a los ganglios linfáticos
Un estudio halla que el uso de este medicamento en lugar de fluorouracilo aporta beneficios, aunque aumenta los efectos secundarios
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Traducido del inglés: Jueves, 2 de diciembre, 2010
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Cáncer de seno
MIÉRCOLES, 1 de diciembre (HealthDay News/HolaDoctor) -- Un régimen de quimioterapia que ya ha demostrado su superioridad frente a otros tratamientos para el cáncer de mama que se ha propagado a los ganglios linfáticos podría ser más eficaz en algunas mujeres cuyos cánceres aún no se han extendido, según un estudio reciente.
En lo que respecta a estos cánceres con "ganglios negativos", la combinación de docetaxel, doxorubicina y ciclofosfamida (conocida como TAC) superó a la combinación de fluorouracilo, doxorrubicina y ciclofosfamida (FAC), señalaron los autores del estudio español.
El estudio encontró que el régimen TAC fue mejor para mantener a las mujeres con vida y libre de la enfermedad después de un periodo de seguimiento promedio de seis meses y medio.
"Para aquellas mujeres que están en alto riesgo de cáncer de mama con ganglios negativos, para los que se recomienda la quimioterapia, el régimen TAC es una de las opciones más interesantes", señaló el coautor del estudio, el Dr. Miguel Martín, profesor de oncología médica en el Hospital General Universitario Gregorio Marañón de Madrid.
El estudio fue financiado por Sanofi- Aventis, el fabricante del medicamento, que también produce el medicamento Taxotere, el nombre de marca para docetaxel, y el Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM). Los resultados aparecen en línea en la edición del 2 de diciembre de la revista New England Journal of Medicine.
Para determinar qué mujeres con cáncer de mama se pueden beneficiar de la quimioterapia adyuvante (por lo general la quimioterapia después de la cirugía), los médicos toman en cuenta una serie de factores de riesgo, tales como la edad de la paciente, el tamaño del tumor y otras características.
Para el nuevo estudio, los investigadores asignaron 1,060 mujeres que tenían cáncer de mama con ganglios axilares negativos que tenían al menos un factor de alto riesgo para la recurrencia a uno de dos regímenes de tratamiento cada tres semanas durante seis ciclos después de la cirugía.
En la marca de 77 meses, casi el 88 por ciento de las mujeres que recibieron el régimen TAC seguían con vida y libres de la enfermedad, en comparación con cerca de 82 por ciento de las mujeres del grupo que recibió el régimen FAC. Las que estaban en el grupo TAC experimentaron una reducción de 32 por ciento en el riesgo de recurrencia, apuntaron los autores del estudio.
La reducción en el riesgo se mantuvo incluso tras tomar en cuenta varios factores de alto riesgo, tales como la edad, el estado de la menopausia de las mujeres y las características del tumor.
Las diferencias en las tasas de supervivencia no fueron significativas desde el punto de vista estadístico. El 95.2 por ciento de las mujeres tratadas con TAC sobrevivieron, en comparación con el 93.5 por ciento de las mujeres tratadas con FAC.
Sin embargo, los eventos adversos del medicamento fueron más comunes entre el grupo que recibió TAC, el 28 por ciento de las pacientes en comparación con el 17 por ciento de las pacientes del grupo de FAC.
"El régimen TAC es más tóxico", apuntó Martín, y agregó que "todos los efectos tóxicos eran reversibles". Un efecto secundario común fue la neutropenia, un número anormalmente bajo de glóbulos blancos. La fatiga también fue un problema, encontró el estudio.
Otra consideración: La quimioterapia de TAC también es mucho más costosa que FAC, señaló Martín, aunque no especificó exactamente en qué cantidad.
Aún así, destacó, "creo que este estudio nos da motivos para pensar en este régimen, en particular para las mujeres que tienen cáncer de mama de alto riesgo con ganglios negativos".
La Dra. Minetta Liu, directora de investigación translacional en cáncer de mama del Centro Oncológico Integral Lombardi en la Universidad de Georgetown, dijo que el nuevo estudio respalda lo que muchos oncólogos ya están haciendo.
"Muchos oncólogos están incorporando los taxanos [como docetaxel] en el tratamiento adyuvante para el cáncer de mama con ganglios negativos", apuntó Liu, que revisó los hallazgos del estudio pero que no participó en la investigación.
El desafío constante, señaló Liu, es decidir cuáles mujeres necesitan la terapia adicional. "La importancia de este estudio en particular es que ilustra que hay un beneficio en incorporar un taxano en el tratamiento adyuvante para algunas mujeres que tienen cáncer de mama con ganglios negativos".
Artículo por HealthDay, traducido por Hispanicare
FUENTES: Miguel Martin, M.D., Ph.D., professor of medical oncology, Hospital General Universitario Gregorio Maranon, Madrid, Spain; Minetta Liu, M.D., director of translational research, Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center, Washington, D.C.; New England Journal of Medicine, Dec. 2, 2010
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Docetaxel podría mejorar los resultados de los cánceres de mama que aún no se han propagado a los ganglios linfáticos: MedlinePlus
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