Abstract | Improved healing response in delayed unions of the tibia with low-intensity pulsed ultrasound: results of a randomized sham-controlled trial

Improved healing response in delayed unions of the tibia with low-intensity pulsed ultrasound: results of a randomized sham-controlled trial

Markus D Schofer email, Jon E Block email, Julia Aigner email and Andreas Schmelz email

BMC Musculoskeletal Disorders 2010, 11:229doi:10.1186/1471-2474-11-229

Published: 8 October 2010

Abstract (provisional)

Background

We compared the healing response of tibial delayed unions between subjects treated with low-intensity pulsed ultrasound (LIPUS) (n=51) and subjects treated with a sham device (n=50). Fracture age was [greater than or equal to] 4 months in all cases. Study personnel and participants were blinded to random treatment assignment throughout the study.
Methods

This multi-center randomized sham-controlled trial was undertaken at six hospitals in Germany. Adult patients who had sustained a tibial shaft fracture that subsequently showed inadequate progress toward healing (i.e., delayed union) were enrolled and randomized to receive either LIPUS (Exogen 2000/2000+, Smith & Nephew GmbH, Schenefeld, Germany) or an identical nonoperative sham device. The daily treatment duration was 20 minutes, for a period of 16 weeks. Subjects randomly assigned to active treatment had the ultrasound pressure wave signal set at the following parameters: 1.5 MHz frequency, 1 kHz repetition rate, 200 us pulse duration, 30 mW/cm2 spatial intensity. Progress toward healing was estimated from changes in bone mineral density (BMD) and gap area as determined from computed tomography scans. Intention-to-treat analysis was conducted using a multiple imputation methodology.
Results

Based on log-transformed data, mean improvement in BMD was 1.34 (90% confidence interval (CI) 1.14 to 1.57) times greater for LIPUS-treated subjects compared to sham (p=0.002). A mean reduction in bone gap area also favored LIPUS treatment (p=0.014).
Conclusions

These findings demonstrate significantly greater progress toward bone healing after LIPUS treatment compared to no LIPUS treatment in subjects with established delayed unions of the tibia.
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TRAUMATOLOGÍA
Un dispositivo de ultrasonidos acelera la curación de fracturas óseas
Actualidad Ultimas noticias - JANOes -
JANO.es · 08 Octubre 2010 11:43
http://www.jano.es/ficheros/fotos/1/11667/radiografia_tibia.jpg
Un estudio con pacientes lesionados en la tibia mostró un aumento del 34% en la densidad mineral ósea de las fisuras tratadas con pulsos de ultrasonidos.


Los ultrasonidos permiten acelerar la curación de las fracturas, según un estudio del Hospital Universitario de Marburg y la Universidad de Ulm, en Alemania, que se publica en la revista Musculoskeletal Disorders.

Los investigadores realizaron un ensayo aleatorio controlado y descubrieron que el uso de pulsos de ultrasonidos de baja intensidad (PUBI) en pacientes con fracturas de tibia que mostraban una progresión pobre en su curación dio lugar a un aumento del 34% en la densidad mineral ósea en el área de la fractura después de 16 semanas, en comparación con el uso de un dispositivo falso control.

Según explica Jon E. Block, director del estudio, "estos descubrimientos demuestran un progreso superior hacia la curación ósea después del tratamiento con el ultrasonido en comparación con el tratamiento sin él en individuos con retrasos en la reunificación de la tibia. Esto debería ayudar a establecer una modalidad no invasiva como una opción de tratamiento eficaz y viable para los pacientes que sufren estas lesiones".

El dispositivo de ultrasonidos está formado por una unidad control portátil unida mediante cables a un pequeño emisor de ultrasonidos, que se coloca sobre el lugar de la fractura durante 20 minutos al día.

Los pacientes del estudio tenían todos una fisura en la tibia duradera que mostró una mala progresión en su curación y recibieron un dispositivo que funcionaba y otro que no. Según concluye Block, "este es el primer estudio que ofrece una evidencia de nivel 1 de este efecto en este tipo de fracturas".


BMC Musculoskeletal Disorders 2010, 11:229, doi:10.1186/1471-2474-11-229
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