Palivizumab - EPARs for human use - Synagis

FICHA FARMACOLÓGICA de Palivizumab Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. DICIEMBRE 07, 2009.

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Synagis

Active Substance
Palivizumab
International Nonproprietary Name or Common Name
Palivizumab
Pharmaco-therapeutic Group
Specific Immunoglobulins
ATC Code
J06BB16

Therapeutic Indication:
SYNAGIS is indicated for the prevention of serious lower respiratory tract disease requiring
hospitalisation caused by respiratory syncytial virus (RSV) in children at high risk for RSV disease:

- Children born at 35 weeks of gestation or less and less than 6 months of age at the onset of the RSV season
- Children less than 2 years of age and requiring treatment for bronchopulmonary dysplasia within the last 6 months.
- Children less than 2 years of age and with haemodynamically significant congenital heart disease.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
13 August 1999

Orphan medicinal product designation date
Not applicable


EPARs for authorised medicinal products for human use