EPARs human use - Synflorix//pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine

FICHA FARMACOLÓGICA de pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine . Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. JULIO 08, 2009.-


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EPARs for authorised medicinal products for human use - Synflorix

Active Substance
pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine
International Nonproprietary Name or Common Name
pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Pharmaco-therapeutic Group
Pneumococcal vaccines
ATC Code
J07AL52


Therapeutic Indication:
Active immunisation against invasive disease and acute otitis media caused by Streptococcus pneumoniae in infants and children from 6 weeks up to 2 years of age. See sections 4.4 and 5.1 for information on protection against specific pneumococcal serotypes.

The use of Synflorix should be determined on the basis of official recommendations taking into consideration the impact of invasive disease in different age groups as well as the variability of serotype epidemiology in different geographical areas.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
30 March 2009

Orphan medicinal product designation date
Not applicable

EPARs for authorised medicinal products for human use