EPARs human use - Aldurazyme//Laronidase

FICHA FARMACOLÓGICA de Laronidase. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. JULIO 27, 2009.-

abrir aquí para acceder a los documentos EMEA en su totalidad:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Aldurazyme

Active Substance
Laronidase
International Nonproprietary Name or Common Name
Laronidase
Pharmaco-therapeutic Group
Enzymes
ATC Code
A16AB05

Therapeutic Indication:
Aldurazyme is indicated for long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Mucopolysaccharidosis I (MPS I; a [alpha]-L-iduronidase deficiency) to treat the non-neurological manifestations of the disease (see section 5.1).

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
10 June 2003

Orphan medicinal product designation date
14 February 2001

EPARs for authorised medicinal products for human use