EPARs human use - Effentora//fentanyl citrate

FICHA FARMACOLÓGICA de fentanyl citrate. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. JULIO 27, 2009.-

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Effentora

Active Substance
fentanyl citrate
International Nonproprietary Name or Common Name
fentanyl citrate
Pharmaco-therapeutic Group
Phenylpiperidine derivatives
ATC Code
N02AB03

Therapeutic Indication:
Effentora is indicated for the treatment of breakthrough pain (BTP) in adults with cancer who are already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
BTP is a transitory exacerbation of pain that occurs on a background of otherwise controlled persistent pain.
Patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg of oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
4 April 2008

Orphan medicinal product designation date
Not applicable

EPARs for authorised medicinal products for human use