EPARs human use - Fabrazyme//Protein C Agalsidase beta (recombinant human a-galactosidase A)

FICHA FARMACOLÓGICA de Protein C Agalsidase beta (recombinant human a-galactosidase A). Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. JULIO 20, 2009.-

abrir aquí:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Fabrazyme

Active Substance
Protein C Agalsidase beta (recombinant human a-galactosidase A)
International Nonproprietary Name or Common Name
Agalsidase beta
Pharmaco-therapeutic Group
Alimentary tract and metabolism products – enzymes
ATC Code
A16AB04

Therapeutic Indication:
For use as long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Fabry disease (α-galactosidase A deficiency).

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
3 August 2001

Orphan medicinal product designation date
8 August 2000

EPARs for authorised medicinal products for human use