EPARs human use - Cervarix//hpv-16 and hpv-18 L1 proteins

FICHA FARMACOLÓGICA de hpv-16 and hpv-18 L1 proteins. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. JULIO 18, 2009.-

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Cervarix

Active Substance
hpv-16 and hpv-18 L1 proteins
International Nonproprietary Name or Common Name
Papillomavirus vaccines
Pharmaco-therapeutic Group
Papillomavirus vaccines
ATC Code
J07BM02

Therapeutic Indication:
Cervarix is a vaccine for the prevention of premalignant cervical lesions and cervical cancer causally related to Human Papillomavirus (HPV) types 16 and 18 (see section 5.1).

The indication is based on the demonstration of efficacy in women aged 15-25 years following vaccination with Cervarix and on the immunogenicity of the vaccine in girls and women aged 10-25 years.

See section 5.1 for information on the evidence that supports the efficacy of Cervarix in prevention of CIN grades 2 and 3 premalignant cervical lesions associated with HPV-16 and/or HPV-18.

The use of Cervarix should be in accordance with official recommendations.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
20 September 2007

Orphan medicinal product designation date
Not applicable

EPARs for authorised medicinal products for human use