gefitinib - EPARs for human use

FICHA FARMACOLÓGICA de gefitinib. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. MARZO 23, 2010.-

abrir aquí para acceder al documento EMA completo:
http://www.ema.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/iressa/iressa.htm

Active Substance
gefitinib
International Nonproprietary Name or Common Name
gefitinib
Pharmaco-therapeutic Group
Protein kinase inhibitors
ATC Code
L01XE02

Therapeutic Indication:
Iressa is indicated for the treatment of adult
patients with locally advanced or metastatic non small cell lung cancer (NSCLC) with activating mutations of EGFR TK.


Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
24 June 2009

Orphan medicinal product designation date
Not applicable


EPARs for authorised medicinal products for human use