dos antivirales para la nueva gripe

Dos antivirales para la nueva gripe
JANO.es
12 Junio 2009 · Belén de Diego. Ginebra

La OMS está distribuyendo los 3 millones de dosis que le quedan entre los países en desarrollo más necesitados

Los expertos temen que en el futuro el virus llegue a presentar resistencia a alguno de los antivirales actualmente eficaces o a ambos.

En la actualidad, existen 4 fármacos disponibles para el tratamiento o la profilaxis de la infección por el virus de la gripe: los adamantanos amantadina y rimantadina y los inhibidores de la neuraminidasa zanamivir y oseltamivir. Sin embargo, los análisis llevados a cabo en pacientes de México, origen del actual brote de gripe A(H1N1), indicaban que el virus era resistente a los 2 primeros fármacos, pero sí responde a los segundos. Zanamivir es el principio activo de Relenza®, comercializado por GSK, y oseltamivir (Tamiflu®) es un medicamento de Roche. Sin embargo, en el futuro es también posible que el virus llegue a presentar resistencia a alguno de estos antivirales o a ambos.

Un análisis de las necesidades de medicación en una situación de pandemia advertía hace ya 5 años de la necesidad de hacer acopio de estos fármacos (Pediatr. Infect. Dis. J 2004; 23 Suppl (S262-S26j9). Este trabajo, entre otros, alertaba de que la cantidad de inhibidores de neuraminidasa disponibles sería insuficiente para dar respuesta a una posible pandemia, incluso para la opción menos satisfactoria, la de tratar únicamente a las personas enfermas. Sin embargo, es muy difícil incrementar la producción en tiempos de necesidad y, por lo tanto, es prioritario el almacenamiento de fármacos y el desarrollo de métodos de distribución eficientes, según otro de los estudios realizados al respecto (N. Engl. J. Med; 353: 13).

Respuesta a la fase 5
Tanto Tamiflu® como Relenza® son inhibidores de la neuraminidasa, una enzima que se encuentra en la superficie del virus de la gripe, y actúan impidiendo que éste se replique. Pero se diferencian en la forma en que penetran en el organismo, ya que Tamiflu® se toma de forma oral y llega a la zona gastrointestinal, mientras que Relenza® tiene que ser inhalado y entra directamente en el tracto respiratorio. En 2006, Roche donó 5 millones de tratamientos de Tamiflu® a la Organización Mundial de la Salud. Una parte de esa reserva ya se ha distribuido por conducto de sus oficinas regionales, que se están ocupando de su asignación y distribución. Además, la OMS está distribuyendo los 3 millones de dosis que le quedan entre los países en desarrollo más necesitados. Mientras, continúa evaluando las necesidades y colaborando con los fabricantes para conseguir más donaciones de antivirales.

La situación ha animado de nuevo a Roche a donar otros 5,65 millones de envases de Tamiflu® a la OMS para reponer las reservas regionales de 2 millones de tratamientos; las existencias de la reserva de respuesta rápida de 3 millones de tratamientos almacenados por el laboratorio para distribuir bajo la dirección de la OMS, y crear una nueva reserva para niños de 650.000 tratamientos en cápsulas pequeñas (30 mg y 45 mg).

220 millones de tratamientos
De acuerdo con la información difundida por esta compañía, se han satisfecho “todas las peticiones que los distintos países han hecho de Tamiflu® y que equivalen a 220 millones de tratamientos”. También ha intensificado su ritmo de producción en múltiples puntos de la cadena de suministro. “El aumento del ritmo proseguirá un flujo continuo y creciente”, añaden desde Roche, que se ha comprometido a incrementar la producción de Tamiflu® hasta los 110 millones de tratamientos a lo largo de los próximos 5 meses. Después, y si fuera necesario, la producción se elevará hasta un máximo de 36 millones de tratamientos por mes a finales de año. Este aumento equivale a una capacidad productiva máxima de 400 millones de tratamientos anuales.

Por su parte, desde que comenzó la propagación de la gripe aviar (H5N1) en 2003, GSK ha colaborado también con numerosos países para el suministro de Relenza®. Con esta terapia se han diversificado y ampliado las reservas que ya tenían los estados de Tamiflu®.

Según GSK, desde 2003 ha suministrado su fármaco a 26 países, lo que significa en torno a un 13% de estas reservas. Antes de esta epidemia, el último pedido importante de Relenza® fue de 10,6 millones de unidades que se entregaron al Gobierno británico en abril de 2009. Además, la compañía está en contacto permanente con los gobiernos para determinar su demanda de Relenza®, incluyendo los países más afectados por el virus, como México o EE.UU. También ha puesto en marcha una serie de medidas para la gestión de las existencias actuales y para aumentar los niveles de producción, y está lista para producir entre 50-60 millones de unidades al año. El horizonte de producción de Tamiflu® es de 400 millones de tratamientos anuales.

Contacto permanente
Además, GSK ha estado en contacto continuo con la OMS, los CDC de EE.UU., el Dpto. de Salud y Servicios Humanos y el Centro Europeo para la Prevención y Control para conocer mejor la cepa de la nueva gripe A(H1N1) con el fin de desarrollar una potencial vacuna pandémica. La compañía está compartiendo recursos e información con las autoridades “para ayudarlas a desarrollar estimaciones sobre la capacidad de producción, tiempos de producción y el uso de la nueva tecnología de adyuvantes en la producción de una vacuna”.

La información financiera de GSK revela que la patente de Relenza® vencerá en 2013 en EE.UU., y en la UE en 2014; por su parte, Roche tiene vigente la patente de Tamiflu® –que compró a la estadounidense Gilead en 1996– hasta 2016.

El caso español

En el momento de desencadenarse el brote de la gripe A(H1N1), España contaba con una reserva de 10 millones de tratamientos antivirales, pero el stock nacional está formado sólo por oseltamivir ¿Por qué? Desde el Ministerio de Sanidad señalan que la razón a la hora de decantarse por este fármaco es que “su forma de administración es más sencilla”. “Relenza® (zanamivir) es inhalado en lugar de oral –añaden–, que es el caso de Tamiflu®. Por lo tanto, la gran diferencia es la comodidad de administración y también de almacenamiento, ya que Relenza® no tiene validez para las reservas de los Estados en forma de materia prima”.