Liste der jüngsten Orphan-Designationen für Arzneimittel und/oder Marktzulassungen

Detaillierte Informationen über die Ausweisung von Arzneimitteln als Orphan in Europa finden Sie auf der EMA Website.
Eine vollständige Liste aller in Europa ausgewiesenen und zugelassenen Orphan-Arzneimittel ist verfügbar unter: ec.europa.eu

Erfahren Sie mehr über das Designationsverfahren für Orphan-Produkte in Europa

Liste der jüngsten Marktzulassungen

Medicinal Product	Marketing Authorisation Holder	Therapeutic Indication	Date of Marketing Authorisation
Alprolix® (eftrenacog alfa)	Biogen Idec Ltd	Hämophilie B	12/05/2016
Coagadex® (humanen Gerinnungsfaktor X)	Bio Products Laboratory Limited	Hereditärem Faktor-X-Mangel	16/03/2016
Darzalex® (daratumumab)	Janssen-Cilag International N.V.	Multiplem Myelom	20/05/2016
Galafold® (migalastat)	Amicus Therapeutics UK Ltd	Morbus Fabry	16/05/2016
Idelvion® (albutrepenonacog alfa)	CSL Behring GmbH	Hämophilie B	11/05/2016
Onivyde® (irinotecan)	Baxalta Innovations GmbH	Metastasiertes Adenokarzinom des Pankreas	14/10/2016
Strimvelis® (Autologe CD34+-angereicherte Zellfraktion, die CD34+-Zellen enthält, die mit retroviralem Vektor transduziert wurden, der für die humane ADA-cDNA-Sequenz codiert)	GlaxoSmithKline Trading Services Limited	Schweren Immundefekts infolge eines Adenosin -Desaminase-Mangels (ADA-SCID)	26/05/2016
Uptravi® (selexipag)	Actelion Registration Ltd	Pulmonaler arterieller Hypertonie	12/05/2016
Wakix® (pitolisant)	Bioprojet Pharma	Narkolepsie	31/03/2016
Zalmoxis® (Allogene T-Zellen, die mit einem retroviralen Vektor genetisch modifiziert sind, der eine verkürzte Form des humanen NervenwachstumsfaktorRezeptors mit niedriger Affinität und die Herpes-simplex-VirusTyp-I-Thymidinkinase codiert)	MolMed SpA	Begleittherapie bei Erwachsenen angewendet wird, die eine hämatopoetische Stammzelltransplantation von einem Spender erhalten haben, dessen Gewebe teilweise mit dem Gewebe des Empfängers übereinstimmt	18/08/2016