miércoles, 9 de noviembre de 2016

Liste der jüngsten Orphan-Designationen für Arzneimittel und/oder Marktzulassungen

Liste der jüngsten Orphan-Designationen für Arzneimittel und/oder Marktzulassungen
Eurordis, Rare Diseases Europe
Die Stimme der Menschen mit
seltenen Krankheiten in Europa

Liste der jüngsten Orphan-Designationen für Arzneimittel und/oder Marktzulassungen

Detaillierte Informationen über die Ausweisung von Arzneimitteln als Orphan in Europa finden Sie auf der EMA Website.
Eine vollständige Liste aller in Europa ausgewiesenen und zugelassenen Orphan-Arzneimittel ist verfügbar unter: ec.europa.eu



Liste der jüngsten Marktzulassungen

Medicinal Product
Marketing Authorisation Holder
Therapeutic Indication
Date of Marketing Authorisation
Alprolix®
(eftrenacog alfa)
Biogen Idec Ltd
Hämophilie B
12/05/2016
Coagadex®
(humanen Gerinnungsfaktor X)
Bio Products Laboratory Limited
Hereditärem Faktor-X-Mangel
16/03/2016
Darzalex®
(daratumumab)
Janssen-Cilag International N.V.
Multiplem Myelom
20/05/2016
Galafold®
(migalastat)
Amicus Therapeutics UK Ltd
Morbus Fabry
16/05/2016
Idelvion®
(albutrepenonacog alfa)
CSL Behring GmbH
Hämophilie B
11/05/2016
Onivyde®
(irinotecan)
Baxalta Innovations GmbH
Metastasiertes Adenokarzinom des Pankreas
14/10/2016
Strimvelis®
(Autologe CD34+-angereicherte Zellfraktion, die CD34+-Zellen enthält, die mit retroviralem Vektor transduziert wurden, der für die humane ADA-cDNA-Sequenz codiert)
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Schweren Immundefekts infolge eines Adenosin -Desaminase-Mangels (ADA-SCID)
26/05/2016
Uptravi®
(selexipag)
Actelion Registration Ltd
Pulmonaler arterieller Hypertonie
12/05/2016
Wakix®
(pitolisant)
Bioprojet Pharma
Narkolepsie
31/03/2016
Zalmoxis®
(Allogene T-Zellen, die mit einem retroviralen Vektor genetisch modifiziert sind, der eine verkürzte Form des humanen NervenwachstumsfaktorRezeptors mit niedriger Affinität und die Herpes-simplex-VirusTyp-I-Thymidinkinase codiert)
MolMed SpABegleittherapie bei Erwachsenen angewendet wird, die eine hämatopoetische Stammzelltransplantation von einem Spender erhalten haben, dessen Gewebe teilweise mit dem Gewebe des Empfängers übereinstimmt18/08/2016






























*Removed from the Community register of orphan medicinal products upon request of the MAH at the time of marketing authorisation

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